Loading...

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম

Generic Medicine
নির্দেশনা

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন নিম্নলিখিত চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

ওভারিয়ান ক্যান্সার (ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার): ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন সেই সব ওভারিয়ান ক্যান্সার রোগীর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত যাদের রোগ প্লাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে অগ্রসর হয়েছে বা পুনরাবৃত্তি ঘটেছে।

এইডস-সম্পর্কিত কাপোসির সারকোমা: এটি এইডস-সম্পর্কিত কাপোসির সারকোমার চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত সেই সব রোগীর ক্ষেত্রে যাদের রোগ পূর্ববর্তী সংমিশ্রণ কেমোথেরাপিতে অগ্রসর হয়েছে বা যারা সেই ধরনের থেরাপি সহ্য করতে পারেন না।

মাল্টিপল মাইলোমা: বোর্টেজোমিবের সাথে সংমিশ্রণে মাল্টিপল মাইলোমা রোগীদের চিকিৎসার জন্য, যারা পূর্বে বোর্টেজোমিব গ্রহণ করেননি এবং কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী থেরাপি পেয়েছেন।

মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সার (যে ক্যান্সার ছড়িয়ে পড়েছে) রোগীদের জন্য মনোথেরাপি হিসেবেও নির্দেশিত, যেখানে প্রচলিত ডক্সোরুবিসিনের সাথে রোগীর কার্ডিয়াক ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

কম্পোজিশন

২০ মিলিগ্রাম ইনজেকশন: প্রতিটি ১০ মিলিলিটারে ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড ইউএসপি ২০ মিলিগ্রাম (পেগাইলেটেড লাইপোসোম হিসেবে) রয়েছে।
৫০ মিলিগ্রাম ইনজেকশন: প্রতিটি ২৫ মিলিলিটারে ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড ইউএসপি ৫০ মিলিগ্রাম (পেগাইলেটেড লাইপোসোম হিসেবে) রয়েছে।

ফার্মাকোলজি

ডক্সোরুবিসিন একটি সাইটোটক্সিক অ্যানথ্রাসাইক্লিন অ্যান্টিবায়োটিক যা স্ট্রেপ্টোমাইসেস পিউসেটিয়াস ভ্যারিয়েন্ট সিসিয়াস থেকে পৃথক করা হয়েছে। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন হলো ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড যা স্টেলথ লাইপোসোমে আবদ্ধ অবস্থায় শিরাপথে প্রশাসনের জন্য। ওষুধের ৯০%-এর বেশি অংশ স্টেলথ লাইপোসোমে আবদ্ধ থাকে।

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের সক্রিয় উপাদান হলো ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইডের কার্যপ্রণালী ডিএনএ-এর সাথে আবদ্ধ হওয়ার এবং নিউক্লিক অ্যাসিড সংশ্লেষণ বাধাগ্রস্ত করার ক্ষমতার সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হয়। কোষ গঠন গবেষণায় দ্রুত কোষ প্রবেশ ও পারমাণবিক ঝিল্লির আশপাশের ক্রোমাটিনের সাথে আবদ্ধতা, মাইটোটিক কার্যকলাপ ও নিউক্লিক অ্যাসিড সংশ্লেষণের দ্রুত বাধা এবং মিউটাজেনেসিস ও ক্রোমোসোমাল বিকৃতির সূচনা প্রমাণিত হয়েছে।

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন ১০-২০ মিলিগ্রাম/মি² সীমার মধ্যে রৈখিক ফার্মাকোকাইনেটিক্স প্রদর্শন করে। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন প্রশাসনের পরে ওষুধের বিসর্জন (ডিসপোজিশন) দুই ধাপে ঘটে — একটি অপেক্ষাকৃত সংক্ষিপ্ত প্রথম ধাপ (৫ ঘণ্টা) এবং একটি দীর্ঘায়িত দ্বিতীয় ধাপ (৫৫ ঘণ্টা), যা এরিয়া আন্ডার দ্য কার্ভ (এইউসি)-এর অধিকাংশ অংশের জন্য দায়ী।

বিতরণ (Distribution): ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের সরাসরি পরিমাপ দেখায় যে ওষুধের কমপক্ষে ৯০% (ব্যবহৃত পরীক্ষণ পদ্ধতি ৫-১০% মুক্ত ডক্সোরুবিসিনের কম পরিমাণ নির্ণয় করতে পারে না) সঞ্চালনের সময় লাইপোসোম-আবদ্ধ অবস্থায় থাকে।

মেটাবলিজম (Metabolism): ডক্সোরুবিসিনল (Doxorubicinol), যা ডক্সোরুবিসিনের প্রধান মেটাবোলাইট, ১০ বা ২০ মিলিগ্রাম/মি² ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন প্রাপ্ত রোগীদের প্লাজমাতে ০.৮ থেকে ২৬.২ ন্যানোগ্রাম/মিলিলিটার ঘনত্বে সনাক্ত করা হয়েছে।

নির্গমন (Excretion): ২০ মিলিগ্রাম/মি² ডোজে মোট ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স ছিল ০.০৪১ লিটার/ঘণ্টা/মি²। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড প্রশাসনের পরে, ডক্সোরুবিসিনের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স ২৪ থেকে ৩৫ লিটার/ঘণ্টা/মি²।

মাত্রা ও সেবনবিধি

ওভারিয়ান ক্যান্সার রোগী: প্রস্তাবিত ডোজ হলো প্রতি ২৮ দিনে ৬০ মিনিটের বেশি শিরাপথে ৫০ মিলিগ্রাম/মি², যতক্ষণ না রোগ অগ্রসর হয় বা অসহনীয় বিষক্রিয়া দেখা দেয়।

এইডস-সম্পর্কিত কাপোসির সারকোমা: প্রস্তাবিত ডোজ হলো প্রতি ২১ দিনে ৬০ মিনিটের বেশি শিরাপথে ২০ মিলিগ্রাম/মি², যতক্ষণ না রোগ অগ্রসর হয় বা অসহনীয় বিষক্রিয়া দেখা দেয়।

মাল্টিপল মাইলোমা: প্রস্তাবিত ডোজ হলো প্রতিটি ২১-দিনের সাইকেলের চতুর্থ দিনে ৬০ মিনিটের বেশি শিরাপথে ৩০ মিলিগ্রাম/মি², আটটি সাইকেল পর্যন্ত অথবা যতক্ষণ না রোগ অগ্রসর হয় বা অসহনীয় বিষক্রিয়া দেখা দেয়। প্রতিটি সাইকেলের চতুর্থ দিনে বোর্টেজোমিবের পরে এটি প্রশাসন করুন।

ডোজ পরিবর্তন : নির্দেশিকা প্রস্তাবিত হয়েছে, কারণ ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন ৫০ মিলিগ্রাম/মি² ডোজে অ-রৈখিক ফার্মাকোকাইনেটিক্স প্রদর্শন করে। তাই ডোজ সমন্বয়ের ফলে প্লাজমা ঘনত্ব এবং ওষুধের সংস্পর্শে অ-আনুপাতিক বৃহত্তর পরিবর্তন আসতে পারে। রোগীদের বিষক্রিয়ার জন্য সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। পামার-প্ল্যান্টার এরিথেমা (পিপিই), হেমাটোলজিক বিষক্রিয়া এবং স্টোমাটাইটিসের মতো প্রতিকূল ঘটনাগুলি ডোজ বিলম্ব ও সমন্বয়ের মাধ্যমে নিয়ন্ত্রণ করা যেতে পারে। গ্রেড ২ বা তার বেশি প্রতিকূল ঘটনার প্রথম উপস্থিতির পরে, নিচের সারণীতে বর্ণনা অনুযায়ী ডোজ সমন্বয় ও/অথবা বিলম্ব করা উচিত এবং যেকোনো সময় ডোজ বৃদ্ধি করা উচিত নয়।

শিশুদের ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

প্রশাসন 

প্রস্তুতি : প্রশাসনের পূর্বে ৯০ মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ডোজ ২৫০ মিলিলিটার ৫% ডেক্সট্রোজ ইনজেকশন, ইউএসপি-তে মিশ্রিত করুন। ৯০ মিলিগ্রামের বেশি ডোজ প্রশাসনের পূর্বে ৫০০ মিলিলিটার ৫% ডেক্সট্রোজ ইনজেকশন, ইউএসপি-তে মিশ্রিত করুন। মিশ্রিত ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ২°সেলসিয়াস থেকে ৮°সেলসিয়াস তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে রাখুন এবং ২৪ ঘণ্টার মধ্যে প্রশাসন করুন।

প্রশাসন : প্রথম ডোজ ১ মিলিগ্রাম/মিনিট প্রাথমিক হারে প্রশাসন করুন। যদি ইনফিউশন-সম্পর্কিত কোনো প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য না করা হয়, তবে এক ঘণ্টার মধ্যে ওষুধের প্রশাসন সম্পূর্ণ করতে ইনফিউশনের হার বৃদ্ধি করুন। ইনফিউশন লাইন দিয়ে দ্রুত ফ্লাশ করবেন না। এটি অন্যান্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত করবেন না।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

 

স্ট্যান্ডার্ড ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইডের সাথে মিথস্ক্রিয়া করে বলে পরিচিত ঔষধি পণ্যগুলির সহগামী ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করুন। পেগাইলেটেড লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিন, অন্যান্য ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড প্রস্তুতির মতো, অন্যান্য ক্যান্সার-বিরোধী থেরাপির বিষক্রিয়া বৃদ্ধি করতে পারে।

প্রতিনির্দেশনা

যেসব রোগীর ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইডের প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফাইল্যাক্সিস-সহ) এর ইতিহাস রয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে এটি প্রতিনিধির্বাচিত (contraindicated)।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
  • সংক্রমণ হওয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি
  • শ্বাসকষ্ট এবং ফ্যাকাশে দেখানো
  • ক্লান্তি ও দুর্বলতা
  • বমি বমি ভাব বা বমি হওয়া
  • মুখ, গলা, খাদ্যনালী এবং পেটের আস্তরণের প্রদাহ
  • হাত ও পায়ে ব্যথা, লালচে ভাব ও খোসা ওঠা
  • ক্ষুধামন্দা
  • চুল পড়া
  • ডায়রিয়া বা কোষ্ঠকাঠিন্য
  • শরীরের বিভিন্ন স্থানে ব্যথা
  • ত্বকের পরিবর্তন
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থা: প্রাণী গবেষণার ফলাফল এবং এর কার্যপ্রণালীর ভিত্তিতে, গর্ভবতী নারীর কাছে ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন প্রশাসন করলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। প্রথম ট্রাইমেস্টারের সময় ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

স্তন্যদান: ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন মানবদুধে উপস্থিত থাকে কিনা তা জানা যায়নি। যেহেতু অনেক ওষুধ (অ্যানথ্রাসাইক্লিন-সহ) মানবদুধে নির্গত হয়, এবং ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা থাকে, তাই এটির সাথে চিকিৎসার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করে দিন।

প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন নারী ও পুরুষ: গর্ভাবস্থা পরীক্ষা ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন শুরুর আগে প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন নারীদের গর্ভাবস্থার অবস্থা নিশ্চিত করুন।

গর্ভনিরোধক: গর্ভবতী নারীর কাছে প্রশাসন করলে ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন শুক্রাণু ও টেস্টিকুলার টিস্যুর ক্ষতি করতে পারে, যার ফলে সম্ভাব্য জিনগত ভ্রূণের অস্বাভাবিকতা দেখা দিতে পারে।

বন্ধ্যাত্ব: প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন নারীদের ক্ষেত্রে, ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন বন্ধ্যাত্ব এবং অ্যামেনোরিয়া (মাসিক বন্ধ হয়ে যাওয়া) সৃষ্টি করতে পারে। ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের ফলে অলিগোস্পার্মিয়া (শুক্রাণু সংখ্যা হ্রাস), অ্যাজুস্পার্মিয়া (শুক্রাণুর সম্পূর্ণ অনুপস্থিতি) এবং স্থায়ী প্রজনন ক্ষমতা নষ্ট হতে পারে।

সতর্কতা

কার্ডিওমায়োপ্যাথি (হৃদপেশির রোগ): ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড মায়োকার্ডিয়াল ড্যামেজ (হৃদপেশির ক্ষতি) সৃষ্টি করতে পারে, যার মধ্যে তীব্র বাম ভেন্ট্রিকুলার ফেইলিওর অন্তর্ভুক্ত।

ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া: ফ্লাশিং (ত্বক লাল হয়ে যাওয়া), শ্বাসকষ্ট, মুখমণ্ডল ফুলে যাওয়া, মাথাব্যথা, ঠান্ডা লাগা, বুক ব্যথা, পিঠে ব্যথা, বুক ও গলা চেপে ধরা, জ্বর, টাকিকার্ডিয়া (হৃদস্পন্দন বৃদ্ধি), প্রুরিটাস (চুলকানি), র্যাশ (ফুসকুড়ি), সায়ানোসিস (নীল বর্ণ ধারণ), সিনকোপ (অজ্ঞান হয়ে যাওয়া), ব্রঙ্কোস্পাজম, অ্যাজমা (হাঁপানি), অ্যাপনিয়া (শ্বাস বন্ধ হয়ে যাওয়া) এবং হাইপোটেনশন (নিম্ন রক্তচাপ)।

হ্যান্ড-ফুট সিন্ড্রোম (এইচএফএস): ৪.২% রোগীর ক্ষেত্রে এইচএফএস বা অন্যান্য ত্বকের বিষক্রিয়ার কারণে ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশন বন্ধ করার প্রয়োজন হয়েছে।

সেকেন্ডারি ওরাল নিওপ্লাজম (মুখের গৌণ টিউমার): ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের দীর্ঘমেয়াদী (এক বছরের বেশি) সংস্পর্শে আসা রোগীদের ক্ষেত্রে পোস্ট-মার্কেটিং অভিজ্ঞতা থেকে সেকেন্ডারি ওরাল ক্যান্সার (মুখের ক্যান্সার), প্রধানত স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা, প্রতিবেদিত হয়েছে।

ভ্রূণ-গর্ভস্থ শিশুর বিষক্রিয়া: গর্ভবতী নারীদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন নারী ও পুরুষদের ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের চিকিৎসার সময় এবং চিকিৎসার পরে ৬ মাস পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে পরামর্শ দিন।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক প্রস্তুতি (ক্যান্সার-বিরোধী ওষুধ)

সংরক্ষণ

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের খোলা হয়নি এমন ভায়াল ২–৮°সেলসিয়াস তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। দীর্ঘায়িত হিমায়িতকরণ লাইপোসোমাল ওষুধ পণ্যের ওপর বিরূপ প্রভাব ফেলতে পারে; তবে স্বল্পমেয়াদী হিমায়িতকরণ (১ মাসের কম) ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম ইনজেকশনের ওপর ক্ষতিকর প্রভাব ফেলে বলে মনে হয় না।

সাধারণ প্রশ্ন

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম কিসের ওষুধ?

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম এর কাজ কি?

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম বেশি খেলে কি হয়?

গর্ভাবস্থায় ডক্সোরুবিসিন হাইড্রোক্লোরাইড লাইপোসোম খাওয়া যাবে কি?

No available drugs found

  View in English