নিম্নলিখিত অবস্থার চিকিৎসায় হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (HRT):

• পোস্টমেনোপজাল নারীদের ক্লাইম্যাক্টেরিক সিনড্রোম, যার মধ্যে রয়েছে ভাসোমোটর লক্ষণ (যেমন গরম লাগা ও ঘাম হওয়া), ঘুমের ব্যাঘাত, বিষণ্ণ মেজাজ, স্নায়বিকতা এবং প্রাকৃতিক মেনোপজ, হাইপোগোনাডিজম, কাস্ট্রেশন বা প্রাইমারি ওভারিয়ান ফেইলিয়রের কারণে অপর্যাপ্ত এন্ডোজেনাস ইস্ট্রোজেন উৎপাদনের ফলে সৃষ্ট অ্যাট্রফিক ও ইউরোজেনিটাল সমস্যা (যাদের জরায়ু অক্ষত রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে)।
• পোস্টমেনোপজাল অস্টিওপোরোসিস প্রতিরোধ।

১৭β-এস্ট্রাডিওল, যা রাসায়নিক ও জৈবিকভাবে এন্ডোজেনাস হিউম্যান E2-এর সমতুল্য, এবং সিন্থেটিক প্রোজেস্টোজেন, DRSP। ১৭β-এস্ট্রাডিওল ক্লাইম্যাক্টেরিক-পরবর্তী সময়ে হরমোন রিপ্লেসমেন্ট প্রদান করে। DRSP যোগ করলে রক্তপাত নিয়ন্ত্রণে সাহায্য করে এবং ইস্ট্রোজেনের কারণে সৃষ্ট এন্ডোমেট্রিয়াল হাইপারপ্লাসিয়ার বিকাশকে বাধা দেয়।

এস্ট্রাডিওলের প্রভাব: ডিম্বাশয়ের কার্যকারিতা হ্রাসের সাথে সাথে ইস্ট্রোজেন ও প্রোজেস্টেরন উৎপাদন কমে যায়, যার ফলে মেনোপজাল সিনড্রোম দেখা দেয়, যা ভাসোমোটর ও অর্গানিক লক্ষণ দ্বারা চিহ্নিত। এই সমস্যাগুলো দূর করতে হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি নির্দেশিত হয়। সব শারীরবৃত্তীয় ইস্ট্রোজেনের মধ্যে E2 সবচেয়ে শক্তিশালী এবং ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টরের সাথে এর সর্বোচ্চ আসক্তি রয়েছে। ইস্ট্রোজেনের লক্ষ্য অঙ্গগুলির মধ্যে রয়েছে জরায়ু, হাইপোথ্যালামাস, পিটুইটারি, যোনি, স্তন এবং হাড় (অস্টিওক্লাস্ট)।

ইস্ট্রোজেনের অন্যান্য প্রভাবের মধ্যে রয়েছে ইনসুলিন ও রক্তের গ্লুকোজের ঘনত্ব হ্রাস, রিসেপ্টরের মাধ্যমে সৃষ্ট স্থানীয় ভাসোঅ্যাকটিভ প্রভাব এবং ভাস্কুলার স্মুথ পেশিতে রিসেপ্টর-নির্ভরশীল নয় এমন প্রভাব। হৃদপিণ্ড ও করোনারি আর্টারিতে ইস্ট্রোজেন রিসেপ্টর শনাক্ত করা হয়েছে। হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়ার কিছু ক্ষেত্রে প্রাকৃতিক ইস্ট্রোজেনের মুখে সেবন সুবিধাজনক, কারণ এটি লিপিডের ওপর উপকারী মেটাবলিক লিভার প্রভাব সর্বোচ্চ করতে সাহায্য করে।

কীভাবে শুরু করবেন: যেসব নারী ইস্ট্রোজেন গ্রহণ করেন না বা যেসব নারী একটি কন্টিনিউয়াস কম্বিনেশন প্রোডাক্ট থেকে পরিবর্তন করছেন, তারা যেকোনো সময় চিকিৎসা শুরু করতে পারেন। যেসব নারী কন্টিনিউয়াস সিকোয়েনশিয়াল বা সাইক্লিক এইচআরটি থেকে পরিবর্তন করছেন, তাদের এই থেরাপি শুরু করার পূর্বে বর্তমান চিকিৎসা চক্র সম্পূর্ণ করা উচিত।

ডোজ: প্রতিদিন একটি ট্যাবলেট খেতে হবে।

ভুলে যাওয়া ট্যাবলেট: যদি কোনো ট্যাবলেট ভুলে যাওয়া হয়, তবে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সেটি গ্রহণ করুন। যদি ২৪ ঘন্টার বেশি সময় পার হয়ে যায়, তবে অতিরিক্ত কোনো ট্যাবলেট গ্রহণের প্রয়োজন নেই। যদি বেশ কয়েকটি ট্যাবলেট ভুলে যাওয়া হয়, তবে রক্তপাত হতে পারে।

সতর্ক অবস্থা বজায় রেখে ওষুধ সেবন করুন।

প্রয়োগবিধি

প্রতিটি প্যাক ২৮ দিনের চিকিৎসা ধারণ করে। চিকিৎসা একটানা চলমান থাকে, অর্থাৎ পরবর্তী প্যাক কোনো বিরতি ছাড়াই সাথে সাথেই শুরু করতে হবে। ট্যাবলেটগুলি খাবার গ্রহণ নির্বিশেষে কিছু তরল সহ পুরো গিলে ফেলতে হবে। ট্যাবলেটগুলি প্রতিদিন একই সময়ে গ্রহণ করা উত্তম। পোস্টমেনোপজাল লক্ষণের চিকিৎসার জন্য সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা উচিত। পোস্টমেনোপজাল লক্ষণের চিকিৎসা শুরু ও অব্যাহত রাখার জন্য সর্বনিম্ন মাত্রায় এবং সর্বনিম্ন সময়ের জন্য ব্যবহার করা উচিত।

হেপাটিক এনজাইম ইনডাকশনের কারণে সেক্স হরমোনের ক্লিয়ারেন্স বৃদ্ধি পেলে ওষুধের ক্লিনিক্যাল কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে এবং শেষ পর্যন্ত অনিয়মিত রক্তপাত ঘটতে পারে। হাইডানটোইন, বারবিচুরেট, প্রিমিডোন, কার্বামাজেপিন এবং রিফাম্পিসিনের জন্য এই ধরনের হেপাটিক এনজাইম-ইনডিউসিং বৈশিষ্ট্য প্রমাণিত হয়েছে এবং অক্সকার্বাজেপিন, টপিরামেট, ফেলবামেট এবং গ্রিসিওফুলভিনের জন্যও সন্দেহ করা হয়। এই পারস্পরিক ক্রিয়ার প্রক্রিয়া এই ওষুধগুলোর হেপাটিক এনজাইম-ইনডিউসিং বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে বলে মনে হয়। সাধারণত ২-৩ সপ্তাহ পর্যন্ত সর্বোচ্চ এনজাইম ইনডাকশন দেখা যায় না, তবে ওষুধ বন্ধ করার পরে তা কমপক্ষে ৪ সপ্তাহ পর্যন্ত বজায় থাকতে পারে। বিরল ক্ষেত্রে, নির্দিষ্ট কিছু অ্যান্টিবায়োটিক (যেমন পেনিসিলিন এবং টেট্রাসাইক্লিন) একসঙ্গে ব্যবহার করলে E2-এর মাত্রা হ্রাস পেতে দেখা গেছে। DRSP-এর প্রধান মেটাবোলাইটগুলি সাইটোক্রোম P450 সিস্টেমের সম্পৃক্ততা ছাড়াই উৎপন্ন হয়। তাই এই এনজাইম সিস্টেমের ইনহিবিটারগুলি DRSP-এর মেটাবলিজমকে প্রভাবিত করার সম্ভাবনা কম। তবুও, সিমেটিডিন, কিটোকোনাজোল এবং অন্যান্য CYP3A4 ইনহিবিটারগুলি E2-এর মেটাবলিজমকে বাধা দিতে পারে।

• অ্যালকোহলের সাথে পারস্পরিক ক্রিয়া
• এইচআরটি ব্যবহারের সময় তীব্র মদ্যপান মাত্রা বৃদ্ধির কারণ হতে পারে
• সেক্স স্টেরয়েড-প্রভাবিত বলে জানা বা সন্দেহভাজন প্রিম্যালিগন্যান্ট অবস্থা বা ম্যালিগন্যান্সি
• লিভারের টিউমার (সৌম্য বা ম্যালিগন্যান্ট) এর উপস্থিতি বা ইতিহাস
• গুরুতর হেপাটিক রোগ
• গুরুতর রেনাল রোগের উপস্থিতি বা ইতিহাস (যতক্ষণ না রেনাল ফাংশনের মান স্বাভাবিক না হয়)
• তীব্র আর্টেরিয়াল থ্রম্বোইম্বোলিজম (যেমন মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক)
• সক্রিয় ডিপ ভেনাস থ্রম্বোসিস, থ্রম্বোইম্বোলিক ডিসঅর্ডার, বা এই অবস্থার প্রামাণিক ইতিহাস
• ভেনাস বা আর্টেরিয়াল থ্রম্বোসিসের উচ্চ ঝুঁকি
• গুরুতর হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া
• গর্ভাবস্থা বা বুকের দুধ দান (বিভাগ ৪.৬ গর্ভাবস্থা ও বুকের দুধ দান দেখুন)
• সক্রিয় পদার্থ বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা

নিচে তালিকাভুক্ত কোনো শর্ত বিদ্যমান থাকলে হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি (HRT) শুরু করা উচিত নয়। এইচআরটি ব্যবহারের সময় যদি এসব শর্তের কোনোটি দেখা দেয়, তবে তাৎক্ষণিকভাবে পণ্যটি বন্ধ করে দিতে হবে।

• অজানা ইটিওলজির অস্বাভাবিক জেনিটাল রক্তপাত

• স্তনের পরিচিত বা সন্দেহভাজন ক্যান্সার

• সেক্স স্টেরয়েড-প্রভাবিত বলে পরিচিত বা সন্দেহভাজন প্রিম্যালিগন্যান্ট অবস্থা বা ম্যালিগন্যান্সি

এইচআরটি বন্ধ করার কয়েক বছরের মধ্যে অতিরিক্ত ঝুঁকি অদৃশ্য হয়ে যায়। এইচআরটি ম্যামোগ্রাফিক ইমেজের ঘনত্ব বাড়ায়, যা কিছু ক্ষেত্রে স্তন ক্যান্সারের রেডিওলজিক্যাল সনাক্তকরণকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করতে পারে।

এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার: প্রতিপক্ষহীন ইস্ট্রোজেনের দীর্ঘায়িত এক্সপোজার এন্ডোমেট্রিয়াল হাইপারপ্লাসিয়া বা কার্সিনোমা হওয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। DRSP যোগ করলে ইস্ট্রোজেনের কারণে সৃষ্ট এন্ডোমেট্রিয়াল হাইপারপ্লাসিয়ার বিকাশ বাধাপ্রাপ্ত হয়।

লিভারের টিউমার: বিরল ক্ষেত্রে সৌম্য এবং আরও বিরল ক্ষেত্রে ম্যালিগন্যান্ট লিভার টিউমার এইচআরটি পণ্যে থাকা হরমোনাল পদার্থ ব্যবহারের পরে পরিলক্ষিত হয়েছে। বিচ্ছিন্ন কিছু ক্ষেত্রে, এই টিউমারগুলি প্রাণঘাতী ইন্ট্রা-অ্যাবডোমিনাল হেমোরেজের দিকে পরিচালিত করেছে।

ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল ও ড্রোসপাইরেনোনের সাথে সর্বাধিক প্রতিবেদিত প্রতিকূল ওষুধ প্রতিক্রিয়াগুলি (ADRs) হল স্তন ব্যথা, স্ত্রী জেনিটাল ট্র্যাক্ট থেকে রক্তপাত এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ও পেটের ব্যথা। এগুলি ব্যবহারকারীদের >৬% এর মধ্যে ঘটে। রক্তপাতের অনিয়ম সাধারণত অবিরত চিকিৎসার সময় কমে যায়। রক্তপাতের ফ্রিকোয়েন্সি চিকিৎসার সময়কালের সাথে হ্রাস পায়। গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল আর্টেরিয়াল ও ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা এবং স্তন ক্যান্সার।

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ দানের সময় ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল ও ড্রোসপাইরেনোন ব্যবহার করা যাবে না। ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল ও ড্রোসপাইরেনোন সেবনের সময় গর্ভাবস্থা ঘটলে তাৎক্ষণিকভাবে চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে। অল্প পরিমাণে DRSP দুধের সাথে নির্গত হয়।

চিকিৎসা শুরুর আগে, রোগীর জন্য চিকিৎসার পৃথক সুবিধা/ঝুঁকি নির্ধারণের সময় নিচে উল্লিখিত সকল অবস্থা/ঝুঁকির কারণ বিবেচনা করা উচিত। এইচআরটি ব্যবহারের সময়, যদি কোনো প্রতিনির্দেশনা আবিষ্কৃত হয়, সেইসঙ্গে নিম্নলিখিত পরিস্থিতিতে তাৎক্ষণিকভাবে চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত:

• মাইগ্রেন বা ঘন ঘন এবং অস্বাভাবিকভাবে তীব্র মাথাব্যথা যা প্রথমবার হয়, বা অন্যান্য লক্ষণ যা সেরিব্রোভাসকুলার অক্লুশনের সম্ভাব্য প্রোড্রোম হতে পারে।

• কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস বা কোলেস্ট্যাটিক প্রুরিটাসের পুনরাবৃত্তি যা প্রথমবার গর্ভাবস্থায় বা সেক্স স্টেরয়েডের পূর্ববর্তী ব্যবহারে হয়েছিল।

• থ্রম্বোটিক ইভেন্টের লক্ষণ।

নিম্নলিখিত অবস্থা বা ঝুঁকির কারণগুলির নতুন সূচনা বা অবনতি ঘটলে, পৃথক সুবিধা/ঝুঁকি বিশ্লেষণ পুনরায় করা উচিত, যেখানে চিকিৎসা বন্ধ করার সম্ভাব্য প্রয়োজনীয়তা বিবেচনায় নেওয়া হবে। যেসব নারীর ঝুঁকির কারণগুলির সংমিশ্রণ রয়েছে বা কোনো পৃথক ঝুঁকির কারণের অধিকতর তীব্রতা প্রদর্শন করে, তাদের ক্ষেত্রে থ্রম্বোসিসের বর্ধিত সিনারজিস্টিক ঝুঁকির সম্ভাবনা বিবেচনা করা উচিত। এই বর্ধিত ঝুঁকি কারণগুলির সরল ক্রমযোজিত ঝুঁকির চেয়েও বেশি হতে পারে। নেতিবাচক ঝুঁকি-সুবিধা মূল্যায়নের ক্ষেত্রে এইচআরটি নির্ধারণ করা উচিত নয়।

ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম: এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত এবং এপিডেমিওলজিকাল উভয় গবেষণায় ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম (ভিটিই) অর্থাৎ ডিপ ভেনাস থ্রম্বোসিস বা পালমোনারি এমবোলিজম হওয়ার আপেক্ষিক ঝুঁকি বৃদ্ধির পরামর্শ দেওয়া হয়েছে। অতএব, ভিটিই-এর ঝুঁকির কারণ আছে এমন নারীদের এইচআরটি নির্ধারণ করার সময় রোগীর সাথে পরামর্শ করে সুবিধা/ঝুঁকি সাবধানে ওজন করা উচিত। ভিটিই-এর সাধারণভাবে স্বীকৃত ঝুঁকির কারণগুলির মধ্যে রয়েছে ব্যক্তিগত ইতিহাস, পারিবারিক ইতিহাস (অপেক্ষাকৃত কম বয়সে কোনো সরাসরি আত্মীয়ের ভিটিই হওয়া জেনেটিক ডিসপোজিশন নির্দেশ করতে পারে) এবং গুরুতর স্থূলতা। ভিটিই-এর ঝুঁকি বয়সের সাথেও বৃদ্ধি পায়। ভেরিকোজ ভেইনের ভিটিই-তে সম্ভাব্য ভূমিকা সম্পর্কে কোনো ঐকমত্য নেই। দীর্ঘস্থায়ী অচলাবস্থা, বড় ইলেকটিভ বা পোস্ট-ট্রমাটিক সার্জারি, বা বড় ট্রমার সাথে ভিটিই-এর ঝুঁকি অস্থায়ীভাবে বৃদ্ধি পেতে পারে। ঘটনার প্রকৃতি এবং অচলাবস্থার সময়কালের উপর নির্ভর করে, অস্থায়ীভাবে এইচআরটি বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত।

শিশু ও কিশোর: এই পণ্যটি শিশু ও কিশোরদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।

বয়স্ক রোগী: বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজনীয়তার পরামর্শ দেয় এমন কোনো তথ্য নেই।

হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগী: হালকা বা মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত নারীদের ক্ষেত্রে DRSP ভালোভাবে সহ্য করা হয়। এই পণ্যটি গুরুতর হেপাটিক রোগে আক্রান্ত নারীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত।

রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগী: হালকা বা মাঝারি রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত নারীদের ক্ষেত্রে DRSP এক্সপোজারের সামান্য বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে কিন্তু এটি ক্লিনিক্যালভাবে প্রাসঙ্গিক হবে বলে আশা করা যায় না। এই পণ্যটি গুরুতর রেনাল রোগে আক্রান্ত নারীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত।

তীব্র বিষাক্ততা গবেষণা ইঙ্গিত দেয় যে, এমনকি অনিচ্ছাকৃতভাবে থেরাপিউটিক ডোজের একাধিক মাত্রা গ্রহণ করলেও কোনও তীব্র বিষাক্ততার ঝুঁকি আশা করা যায় না। ক্লিনিকাল গবেষণায়, ১০০ মিলিগ্রাম পর্যন্ত DRSP এবং ৪ মিলিগ্রাম E2 সম্বলিত ইস্ট্রোজেন/প্রোজেস্টোজেন প্রস্তুতি ভালোভাবে সহ্য করা হয়েছে।

মেনোপজাল লক্ষণের জন্য ওষুধ: হরমোন রিপ্লেসমেন্ট থেরাপি

৩০°C তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।