এই প্রস্তুতি ট্যাবলেটটি টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে খাদ্য ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসেবে নির্দেশিত।

লিনাগ্লিপ্টিন ডিপিপি-৪ এনজাইমকে বাধা দেয় যা ইনক্রেটিন হরমোন গ্লুকাগন-লাইক পেপটাইড-১ (জিএলপি-১) এবং গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (জিআইপি)-কে হ্রাস করে। লিনাগ্লিপ্টিন সক্রিয় ইনক্রেটিন হরমোনের ঘনত্ব বৃদ্ধি করে, যা গ্লুকোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে এবং গ্লুকাগনের মাত্রা হ্রাস করে। উভয় ইনক্রেটিন হরমোন গ্লুকোজ হোমিওস্ট্যাসিসের শারীরবৃত্তীয় নিয়ন্ত্রণের সাথে জড়িত। ইনক্রেটিন হরমোন সারা দিন নিম্ন মৌলিক স্তরে নিঃসৃত হয় এবং খাবার গ্রহণের পরপরই মাত্রা বৃদ্ধি পায়। জিএলপি-১ এবং জিআইপি সাধারণ এবং উন্নত রক্তের গ্লুকোজ মাত্রার উপস্থিতিতে অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষ থেকে ইনসুলিন জৈবসংশ্লেষণ ও নিঃসরণ বৃদ্ধি করে। অধিকন্তু, জিএলপি-১ অগ্ন্যাশয়ের আলফা কোষ থেকে গ্লুকাগন নিঃসরণও হ্রাস করে, ফলে হেপাটিক গ্লুকোজ আউটপুট হ্রাস পায়।

এমপাগ্লিফ্লোজিন সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার ২ (এসজিএলটি২)-এর একটি ইনহিবিটর। এসজিএলটি২ হল প্রধান ট্রান্সপোর্টার যা কিডনি থেকে রক্তপ্রবাহে গ্লুকোজ পুনঃশোষণের জন্য দায়ী। এসজিএলটি২ বাধা দিয়ে, এমপাগ্লিফ্লোজিন ফিল্টার করা গ্লুকোজের রেনাল পুনঃশোষণ হ্রাস করে এবং গ্লুকোজের জন্য রেনাল থ্রেশহোল্ড কমিয়ে দেয়, এবং এর ফলে ইউরিনারি গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি করে।

প্রস্তাবিত ডোজ: সকালে দিনে একবার ১০ মি.গ্রা. এমপাগ্লিফ্লোজিন ও ৫ মি.গ্রা. লিনাগ্লিপ্টিন, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।

বর্ধিত ডোজ: ডোজটি দিনে একবার ২৫ মি.গ্রা. এমপাগ্লিফ্লোজিন ও ৫ মি.গ্রা. লিনাগ্লিপ্টিনে বৃদ্ধি করা যেতে পারে।

রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগী: এই ট্যাবলেট শুরু করার আগে রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন করুন। eGFR ৪৫ mL/min/1.73 m²-এর নীচে হলে এই ট্যাবলেট শুরু করবেন না। eGFR ৪৫ mL/min/1.73 m²-এর নীচে নেমে গেলে এই ট্যাবলেট গ্রহণ বন্ধ করুন।

মূত্রবর্ধক: এমপাগ্লিফ্লোজিনের সাথে মূত্রবর্ধকের একসাথে ব্যবহারের ফলে প্রস্রাবের পরিমাণ এবং প্রস্রাবের ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি পেয়েছে, যা ভলিউম হ্রাসের সম্ভাবনা বাড়িয়ে দিতে পারে।

ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটাগগ: এমপাগ্লিফ্লোজিনের সাথে ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটাগগের একসাথে ব্যবহার হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়।

পি-গ্লাইকোপ্রোটিন বা CYP3A4 এনজাইমের প্রবর্তক: রিফাম্পিন লিনাগ্লিপ্টিনের এক্সপোজার হ্রাস করেছে, যা ইঙ্গিত করে যে একটি শক্তিশালী পি-জিপি বা CYP3A4 প্রবর্তকের সাথে একসাথে প্রয়োগ করলে লিনাগ্লিপ্টিনের কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।

পজিটিভ ইউরিন গ্লুকোজ টেস্ট: এসজিএলটি২ ইনহিবিটর ইউরিনারি গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি করে এবং পজিটিভ ইউরিন গ্লুকোজ টেস্টের দিকে নিয়ে যাবে।

১,৫-অ্যানহাইড্রোগ্লুসিটল (১,৫-এজি) অ্যাসের সাথে হস্তক্ষেপ: এসজিএলটি২ ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ মূল্যায়নে ১,৫-এজি-এর পরিমাপ অবিশ্বস্ত।

• গুরুতর রেনাল অকার্যকারিতা, শেষ পর্যায়ের রেনাল রোগ বা ডায়ালিসিস

• লিনাগ্লিপ্টিনের প্রতি অতি সংবেদনশীলতার ইতিহাস, যেমন অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওএডিমা, এক্সফোলিয়েটিভ ত্বকের অবস্থা, আরটিকারিয়া বা ব্রঙ্কিয়াল হাইপাররিঅ্যাকটিভিটি

• এমপাগ্লিফ্লোজিনের প্রতি গুরুতর অতি সংবেদনশীলতার ইতিহাস

নিম্নলিখিত গুরুত্বপূর্ণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি নীচে এবং লেবেলের অন্যান্য স্থানে বর্ণনা করা হয়েছে: প্যানক্রিয়াটাইটিস, কেটোঅ্যাসিডোসিস, ভলিউম ডিপ্লেশন, ইউরোসেপসিস ও পাইলোনেফ্রাইটিস, ইনসুলিন ও ইনসুলিন সিক্রেটাগগের সাথে একসাথে ব্যবহারে হাইপোগ্লাইসেমিয়া, পেরিনিয়ামের নেক্রোটাইজিং ফ্যাসাইটিস (ফরনিয়ার গ্যাংগ্রিন), জেনিটাল মাইকোটিক ইনফেকশন, হাইপারসেন্সিটিভিটি রিঅ্যাকশন, গুরুতর ও অক্ষমকারী আর্থ্রালজিয়া, বুলাস পেমফিগয়েড, হার্ট ফেইলিওর।

গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ও তৃতীয় ত্রৈমাসিকে এটি সুপারিশ করা হয় না। গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে এই ট্যাবলেটের সীমিত উপলব্ধ তথ্য বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য যথেষ্ট নয়। গর্ভাবস্থায় দুর্বলভাবে নিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিসের সাথে মাতা ও ভ্রূণের জন্য ঝুঁকি রয়েছে।

প্যানক্রিয়াটাইটিস, হাইপোটেনশন, কেটোঅ্যাসিডোসিস, তীব্র কিডনি আঘাত ও রেনাল ফাংশনের অকার্যকারিতা, ইউরোসেপসিস ও পাইলোনেফ্রাইটিস, হাইপোগ্লাইসেমিয়া, জেনিটাল মাইকোটিক ইনফেকশন, হাইপারসেন্সিটিভিটি ইত্যাদি কিছু রোগের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

প্যানক্রিয়াটাইটিস: লিনাগ্লিপ্টিন দিয়ে চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস, প্রাণঘাতী প্যানক্রিয়াটাইটিস সহ, প্রতিবেদন করা হয়েছে।

কেটোঅ্যাসিডোসিস: কেটোঅ্যাসিডোসিসের প্রতিবেদন, একটি গুরুতর প্রাণঘাতী অবস্থা যার জরুরি হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং পোস্টমার্কেটিং নজরদারিতে এমপাগ্লিফ্লোজিন-সহ সোডিয়াম গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার-২ (এসজিএলটি২) ইনহিবিটর গ্রহণকারী টাইপ ১ ও টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সনাক্ত করা হয়েছে। এমপাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে কেটোঅ্যাসিডোসিসের প্রাণঘাতী ঘটনা প্রতিবেদন করা হয়েছে।

ভলিউম ডিপ্লেশন: এমপাগ্লিফ্লোজিন ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম হ্রাস ঘটাতে পারে যা কখনও কখনও লক্ষণগত হাইপোটেনশন বা ক্রিয়েটিনিনের তীব্র ক্ষণস্থায়ী পরিবর্তন হিসাবে প্রকাশ পেতে পারে।

ইউরোসেপসিস ও পাইলোনেফ্রাইটিস: এমপাগ্লিফ্লোজিন-সহ এসজিএলটি২ ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয় এমন গুরুতর ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন, যার মধ্যে ইউরোসেপসিস ও পাইলোনেফ্রাইটিস অন্তর্ভুক্ত, এর পোস্টমার্কেটিং প্রতিবেদন রয়েছে। এসজিএলটি২ ইনহিবিটর দিয়ে চিকিৎসা ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশনের ঝুঁকি বাড়ায়।

ইনসুলিন ও ইনসুলিন সিক্রেটাগগের সাথে একসাথে ব্যবহারে হাইপোগ্লাইসেমিয়া: ইনসুলিন ও ইনসুলিন সিক্রেটাগগ হাইপোগ্লাইসেমিয়া ঘটায় বলে জানা যায়।

পেরিনিয়ামের নেক্রোটাইজিং ফ্যাসাইটিস (ফরনিয়ার গ্যাংগ্রিন): পেরিনিয়ামের নেক্রোটাইজিং ফ্যাসাইটিসের (ফরনিয়ার গ্যাংগ্রিন) প্রতিবেদন, একটি বিরল কিন্তু গুরুতর ও প্রাণঘাতী নেক্রোটাইজিং সংক্রমণ যার জরুরি অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপ প্রয়োজন, এমপাগ্লিফ্লোজিন-সহ এসজিএলটি২ ইনহিবিটর গ্রহণকারী ডায়াবেটিস মেলিটাসে আক্রান্ত রোগীদের পোস্টমার্কেটিং নজরদারিতে সনাক্ত করা হয়েছে।

জেনিটাল মাইকোটিক ইনফেকশন: এমপাগ্লিফ্লোজিন জেনিটাল মাইকোটিক ইনফেকশনের ঝুঁকি বাড়ায়।

হাইপারসেন্সিটিভিটি রিঅ্যাকশন, গুরুতর ও অক্ষমকারী আর্থ্রালজিয়া, বুলাস পেমফিগয়েড।

হার্ট ফেইলিওর: ডিপিপি-৪ ইনহিবিটর চিকিৎসা এবং হার্ট ফেইলিওরের মধ্যে একটি সম্পর্ক ডিপিপি-৪ ইনহিবিটর শ্রেণির অন্য দুই সদস্যের জন্য কার্ডিওভাসকুলার ফলাফল ট্রায়ালে লক্ষ্য করা গেছে। এই ট্রায়ালগুলি টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস ও অ্যাথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত রোগীদের মূল্যায়ন করেছে।

এই ট্যাবলেটের সাথে অতিমাত্রার ঘটনা ঘটলে, পয়জন কন্ট্রোল সেন্টারে যোগাযোগ করুন। রোগীর ক্লিনিক্যাল অবস্থা অনুযায়ী স্বাভাবিক সহায়ক ব্যবস্থা (যেমন, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে অপরিশোষিত উপাদান অপসারণ, ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ করা এবং সহায়ক চিকিৎসা প্রদান) গ্রহণ করুন। হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে এমপাগ্লিফ্লোজিন অপসারণ অধ্যয়ন করা হয়নি, এবং হেমোডায়ালাইসিস বা পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে লিনাগ্লিপ্টিন অপসারণ অসম্ভাব্য।

সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার-২ (এসজিএলটি২) ইনহিবিটর

৩০°C তাপমাত্রার নীচে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্র স্থান থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।