Loading...

এমপাগ্লিফ্লোজিন + মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড

Generic Medicine
নির্দেশনা

এই সংমিশ্রণ ট্যাবলেটটি টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিৎসার জন্য খাদ্য ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসেবে নির্দেশিত:

  • যেসব রোগী শুধুমাত্র মেটফরমিনের সর্বোচ্চ সহনীয় ডোজে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণে নেই
  • ডায়াবেটিসের চিকিৎসার জন্য অন্যান্য ঔষধি পণ্যের সাথে সংমিশ্রণে, যেসব রোগী মেটফরমিন এবং এই ঔষধি পণ্যগুলিতে পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণে নেই
  • যেসব রোগী ইতিমধ্যে পৃথক ট্যাবলেট হিসেবে এমপাগ্লিফ্লোজিন ও মেটফরমিনের সংমিশ্রণে চিকিৎসা নিচ্ছেন
ফার্মাকোলজি

এমপাগ্লিফ্লোজিন সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার ২ (এসজিএলটি২)-এর একটি ইনহিবিটর। এসজিএলটি২ হল প্রধান ট্রান্সপোর্টার, যা কিডনি থেকে রক্তপ্রবাহে গ্লুকোজ পুনঃশোষণের জন্য দায়ী। এসজিএলটি২ বাধা দিয়ে, এমপাগ্লিফ্লোজিন ফিল্টার করা গ্লুকোজের রেনাল পুনঃশোষণ হ্রাস করে এবং গ্লুকোজের জন্য রেনাল থ্রেশহোল্ড কমিয়ে দেয়, এবং এর ফলে ইউরিনারি গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি করে।

মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড একটি বিগুয়ানাইড ধরনের মৌখিক অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক ওষুধ, যা টাইপ ২ ডায়াবেটিস ব্যবস্থাপনায় ব্যবহৃত হয়। এটি বেসাল এবং পোস্টপ্র্যান্ডিয়াল উভয় প্লাজমা গ্লুকোজ হ্রাস করে। এটি হাইপোগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে না। মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড হেপাটিক গ্লুকোজ উৎপাদন হ্রাস করে, গ্লুকোজের অন্ত্রের শোষণ হ্রাস করে এবং পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ ও ব্যবহার বৃদ্ধির মাধ্যমে ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করে।

মাত্রা ও সেবনবিধি

কার্যকারিতা ও সহনশীলতার ভিত্তিতে ডোজ পৃথকীকরণ করা উচিত। এই সংমিশ্রণটি দিনে দুবার খাবারের সাথে গ্রহণ করুন। মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইডের কারণে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হ্রাস করতে ডোজ বৃদ্ধি ধাপে ধাপে হওয়া উচিত।

মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইডের সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ ২০০০ মি.গ্রা. এবং এমপাগ্লিফ্লোজিনের ২৫ মি.গ্রা.।

প্রস্তাবিত পৃথকীকৃত প্রারম্ভিক ডোজ:

  • মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড সেবনকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, এমপাগ্লিফ্লোজিন ৫ মি.গ্রা. ধারণকারী এই সংমিশ্রণে স্যুইচ করুন মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইডের অনুরূপ মোট দৈনিক ডোজ সহ।
  • এমপাগ্লিফ্লোজিন সেবনকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড ৫০০ মি.গ্রা. ধারণকারী এই সংমিশ্রণে স্যুইচ করুন এমপাগ্লিফ্লোজিনের অনুরূপ মোট দৈনিক ডোজ সহ।
  • যেসব রোগী ইতিমধ্যে পৃথকভাবে এমপাগ্লিফ্লোজিন ও মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইডে চিকিৎসা নিচ্ছেন, তাদের ক্ষেত্রে প্রতিটি উপাদানের একই মোট দৈনিক ডোজ ধারণকারী এই সংমিশ্রণে স্যুইচ করুন।
  • পূর্বে এমপাগ্লিফ্লোজিন দিয়ে চিকিৎসা করা হয়নি এমন ভলিউম ডিপ্লেশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, এই সংমিশ্রণ শুরু করার আগে এই অবস্থার সংশোধন করুন।

বর্ধিত-মুক্তির ফর্মুলেশন: রোগীর বর্তমান ওষুধের পদ্ধতির ভিত্তিতে প্রারম্ভিক ডোজ পৃথকীকরণ করুন। খাবারের সাথে দিনে দুবার ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট গ্রহণ করুন, এবং বর্ধিত-মুক্তির ফর্মুলেশনগুলি খাবারের সাথে দিনে একবার গ্রহণ করা উচিত, মেটফরমিনের কারণে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিরূপ প্রভাব হ্রাস করতে ধাপে ধাপে ডোজ বৃদ্ধি সহ। মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইডের সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ ২০০০ মি.গ্রা. ও এমপাগ্লিফ্লোজিন ২৫ মি.গ্রা. অতিক্রম না করে কার্যকারিতা ও সহনশীলতার ভিত্তিতে ডোজ সামঞ্জস্য করুন।

রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগী: এই সংমিশ্রণ শুরু করার আগে রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন করুন। eGFR ৪৫ mL/min/1.73 m²-এর নীচে আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এই সংমিশ্রণ প্রতিনির্দেশিত।

১৮ বছরের নীচে শিশু রোগী: ১৮ বছরের নীচে শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

মূত্রবর্ধক: এমপাগ্লিফ্লোজিনের সাথে মূত্রবর্ধকের একসাথে ব্যবহারের ফলে প্রস্রাবের পরিমাণ এবং প্রস্রাবের ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি পেয়েছে, যা ভলিউম হ্রাসের সম্ভাবনা বাড়িয়ে দিতে পারে।

ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটাগগ: এমপাগ্লিফ্লোজিনের সাথে ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটাগগের একসাথে ব্যবহার হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়।

পজিটিভ ইউরিন গ্লুকোজ টেস্ট: এসজিএলটি২ ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ইউরিন গ্লুকোজ টেস্টের মাধ্যমে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণ করার সুপারিশ করা হয় না। গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণের জন্য বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করুন।

ওষুধ যা মেটফরমিন ক্লিয়ারেন্স হ্রাস করে: যেসব ওষুধ মেটফরমিন ক্লিয়ারেন্স হ্রাস করে (যেমন রানোলাজিন, ভ্যান্ডেটানিব, ডোলুটেগ্রাভির এবং সিমেটিডিন) সেগুলি মেটফরমিনের জমাট বৃদ্ধি করতে পারে।

কার্বনিক অ্যানহাইড্রেস ইনহিবিটর: কার্বনিক অ্যানহাইড্রেস ইনহিবিটর ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধ: থায়াজাইড ও অন্যান্য মূত্রবর্ধক, কর্টিকোস্টেরয়েড, ফেনোথায়াজিন, থাইরয়েড পণ্য, ইস্ট্রোজেন, মৌখিক গর্ভনিরোধক, ফেনাইটোইন, নিকোটিনিক অ্যাসিড, সিম্পাথোমিমেটিকস, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার ওষুধ এবং আইসোনিয়াজিড হাইপারগ্লাইসেমিয়া সৃষ্টি করে। যখন এই জাতীয় ওষুধগুলি এমপাগ্লিফ্লোজিন ও মেটফরমিন সংমিশ্রণ গ্রহণকারী রোগীকে দেওয়া হয়, তখন পর্যাপ্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখতে রোগীকে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত। যখন এই জাতীয় ওষুধগুলি এমপাগ্লিফ্লোজিন ও মেটফরমিন সংমিশ্রণ গ্রহণকারী রোগীর কাছ থেকে প্রত্যাহার করা হয়, তখন হাইপোগ্লাইসেমিয়ার জন্য রোগীকে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অ্যালকোহল: অ্যালকোহল ল্যাকটেট বিপাকের উপর মেটফরমিনের প্রভাবকে শক্তিশালী করতে পারে। অতিরিক্ত অ্যালকোহল সেবনের বিরুদ্ধে রোগীদের সতর্ক করুন।

প্রতিনির্দেশনা
  • এমপাগ্লিফ্লোজিন ও মেটফরমিনের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
  • যেকোনো ধরনের তীব্র মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস (যেমন ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিস)
  • ডায়াবেটিক প্রি-কোমা
  • গুরুতর রেনাল ফেইলিওর (জিএফআর <৩০ মিলি/মিনিট)
  • রেনাল ফাংশন পরিবর্তনের সম্ভাবনা আছে এমন তীব্র অবস্থা যেমন: ডিহাইড্রেশন, গুরুতর সংক্রমণ, শক
  • যে রোগ টিস্যু হাইপোক্সিয়া সৃষ্টি করতে পারে (বিশেষত তীব্র রোগ, বা দীর্ঘস্থায়ী রোগের অবনতি) যেমন: ডিকম্পেনসেটেড হার্ট ফেইলিওর, রেসপিরেটরি ফেইলিওর, সাম্প্রতিক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, শক
  • হেপাটিক অকার্যকারিতা, তীব্র অ্যালকোহল নেশা, মদ্যপান
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

এমপাগ্লিফ্লোজিনের সাথে সম্পর্কিত সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি (৫% বা তার বেশি ঘটনা) ছিল ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন এবং নারীদের যৌনাঙ্গের মাইকোটিক ইনফেকশন। মেটফরমিনের সাথে সম্পর্কিত সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি (>৫%) হল ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব/বমি, পেট ফাঁপা, পেটের অস্বস্তি, বদহজম, অ্যাসথেনিয়া এবং মাথাব্যথা। নিম্নলিখিত গুরুত্বপূর্ণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি নীচে দেওয়া হল:

  • অতি সাধারণ: হাইপোগ্লাইসেমিয়া (সালফোনাইলুরিয়া বা ইনসুলিনের সাথে ব্যবহার করলে), গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণ
  • সাধারণ: ভ্যাজাইনাল মনিলিয়াসিস, ভালভোভ্যাজাইনাইটিস, ব্যালানাইটিস এবং অন্যান্য যৌনাঙ্গের সংক্রমণ; ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন (পাইলোনেফ্রাইটিস ও ইউরোসেপসিস সহ); তৃষ্ণা; স্বাদ ব্যাঘাত; প্রুরিটাস (সাধারণকৃত); র্যাশ; প্রস্রাব বৃদ্ধি; সিরাম লিপিড বৃদ্ধি
  • অসাধারণ: ভলিউম ডিপ্লেশন, আরটিকারিয়া, ডিসুরিয়া, রক্তের ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি/গ্লোমেরুলার ফিল্ট্রেশন রেট হ্রাস, হেমাটোক্রিট বৃদ্ধি
  • বিরল: ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিস
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে নারীদের অবহিত করুন, বিশেষ করে দ্বিতীয় ও তৃতীয় ত্রৈমাসিকে। স্তন্যদানের সময় এই সংমিশ্রণ সুপারিশ করা হয় না।

সতর্কতা

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস: মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড-সম্পর্কিত ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের পোস্টমার্কেটিং ঘটনা। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সন্দেহ হলে, এই সংমিশ্রণ তাৎক্ষণিক বন্ধ করার সাথে সাথে হাসপাতালের পরিবেশে সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা দ্রুত গ্রহণ করা উচিত।

হাইপোটেনশন: এই সংমিশ্রণ শুরু করার আগে, রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের, বয়স্কদের, নিম্ন সিস্টোলিক রক্তচাপযুক্ত রোগীদের এবং মূত্রবর্ধক সেবনকারী রোগীদের ভলিউম অবস্থা মূল্যায়ন ও সংশোধন করুন। থেরাপি শুরুর পরে হাইপোটেনশনের লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন এবং যেখানে ভলিউম সংকোচন প্রত্যাশিত সেখানে ক্লিনিক্যাল পরিস্থিতিতে পর্যবেক্ষণ বৃদ্ধি করুন।

কেটোঅ্যাসিডোসিস: এই সংমিশ্রণ শুরু করার আগে, মেটাবলিক অ্যাসিডোসিসের লক্ষণ ও উপসর্গ নিয়ে উপস্থিত রোগীদের রক্তের গ্লুকোজ মাত্রা নির্বিশেষে কেটোঅ্যাসিডোসিসের জন্য মূল্যায়ন করুন। সন্দেহ হলে, এই সংমিশ্রণ বন্ধ করুন, মূল্যায়ন করুন এবং দ্রুত চিকিৎসা করুন।

তীব্র কিডনি আঘাত ও রেনাল ফাংশনের অকার্যকারিতা: হ্রাসকৃত মৌখিক গ্রহণ বা তরল ক্ষয়ের পরিস্থিতিতে এই সংমিশ্রণ অস্থায়ীভাবে বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন। তীব্র কিডনি আঘাত ঘটলে, এই সংমিশ্রণ দ্রুত বন্ধ করুন এবং চিকিৎসা শুরু করুন।

ইউরোসেপসিস, পাইলোনেফ্রাইটিস, ফরনিয়ার গ্যাংগ্রিন ও জেনিটাল মাইকোটিক ইনফেকশন: এসজিএলটি২ ইনহিবিটর দিয়ে চিকিৎসা ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশনের ঝুঁকি বাড়ায়। ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশনের লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের মূল্যায়ন করুন এবং প্রয়োজনে দ্রুত চিকিৎসা করুন।

হাইপোগ্লাইসেমিয়া: এই সংমিশ্রণ শুরু করার সময় হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে ইনসুলিন সিক্রেটাগগ বা ইনসুলিনের ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন।

ভিটামিন বি১২ ঘাটতি: মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড ভিটামিন বি১২ মাত্রা হ্রাস করতে পারে। বার্ষিক হেমাটোলজিক প্যারামিটার পর্যবেক্ষণ করুন।

বর্ধিত এলডিএল-সি: পর্যবেক্ষণ করুন এবং যথাযথভাবে চিকিৎসা করুন।

ম্যাক্রোভাসকুলার ফলাফল: এই সংমিশ্রণের সাথে ম্যাক্রোভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাসের নির্দিষ্ট প্রমাণ স্থাপনকারী কোনো ক্লিনিক্যাল গবেষণা হয়নি।

মাত্রাধিকত্যা

নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিক্যাল গবেষণায়, সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ৮০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত এমপাগ্লিফ্লোজিনের একক ডোজ (সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজের ৩২ গুণের সমতুল্য) এবং টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে ১০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত এমপাগ্লিফ্লোজিনের একাধিক দৈনিক ডোজ (সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজের ৪ গুণের সমতুল্য) কোনো বিষাক্ততা দেখায়নি।

৮৫ গ্রাম পর্যন্ত মেটফরমিনের ডোজে হাইপোগ্লাইসেমিয়া দেখা যায়নি, যদিও এই ধরনের পরিস্থিতিতে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ঘটেছে। ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস একটি চিকিৎসা জরুরি অবস্থা এবং হাসপাতালে চিকিৎসা করতে হবে। অতিমাত্রার ঘটনা ঘটলে, রোগীর ক্লিনিক্যাল অবস্থা অনুযায়ী চিকিৎসা শুরু করা উচিত। ল্যাকটেট এবং মেটফরমিন অপসারণের সবচেয়ে কার্যকর পদ্ধতি হল হেমোডায়ালাইসিস। হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে এমপাগ্লিফ্লোজিন অপসারণ অধ্যয়ন করা হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সম্মিলিত মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক প্রস্তুতি

সংরক্ষণ

৩০°C তাপমাত্রার নীচে রাখুন, আলো ও আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

সাধারণ প্রশ্ন

এমপাগ্লিফ্লোজিন + মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড কিসের ওষুধ?

এমপাগ্লিফ্লোজিন + মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড এর কাজ কি?

এমপাগ্লিফ্লোজিন + মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

এমপাগ্লিফ্লোজিন + মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড বেশি খেলে কি হয়?

গর্ভাবস্থায় এমপাগ্লিফ্লোজিন + মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড খাওয়া যাবে কি?

No available drugs found

  View in English