মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (এনএসসিএলসি)-এ আক্রান্ত রোগীদের প্রথম-সারির চিকিৎসা যাদের টিউমারে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) এক্সন ১৯ ডিলিশন বা এক্সন ২১ সাবস্টিটিউশন মিউটেশন সনাক্ত করা হয়েছে।

লোকালি অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি-তে আক্রান্ত রোগীদের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা যাদের রোগ প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক প্রথম-সারি কেমোথেরাপির চার চক্রের পরে অগ্রসর হয়নি।

কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী কেমোথেরাপি পদ্ধতি ব্যর্থ হওয়ার পরে লোকালি অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি-এর চিকিৎসা।

জেমসিটাবিনের সাথে সংমিশ্রণে লোকালি অ্যাডভান্সড, অপসারণযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের প্রথম-সারির চিকিৎসা।

এরলোটিনিব, একটি কাইনেজ ইনহিবিটর, একটি কুইনাজোলিনামাইন যার রাসায়নিক নাম N-(3-ethynylphenyl)-6,7-bis(2-methoxyethoxy)-4-quinazolinamine। এরলোটিনিব ইজিএফআর-এর কাইনেজ কার্যকলাপকে প্রত্যাবর্তনযোগ্যভাবে বাধা দেয়, রিসেপ্টরের সাথে সম্পর্কিত টাইরোসিন অবশিষ্টাংশের অটোফসফোরিলেশন প্রতিরোধ করে এবং এর ফলে আরও ডাউনস্ট্রিম সংকেত বাধা দেয়। ইজিএফআর এক্সন ১৯ ডিলিশন বা এক্সন ২১ (L৮৫৮R) মিউটেশনের জন্য এরলোটিনিবের বাঁধাই ক্ষমতা ওয়াইল্ড-টাইপ রিসেপ্টরের তুলনায় বেশি। অন্যান্য টাইরোসিন কাইনেজ রিসেপ্টরের এরলোটিনিব বাধাদান সম্পূর্ণরূপে চিহ্নিত করা হয়নি।

এনএসসিএলসি: এনএসসিএলসি-র জন্য এরলোটিনিবের প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ হল ১৫০ মি.গ্রা. খালি পেটে নেওয়া হয়, অর্থাৎ খাবার গ্রহণের কমপক্ষে এক ঘণ্টা আগে বা দুই ঘণ্টা পরে। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া উচিত।

প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সার: প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সারের জন্য এরলোটিনিবের প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ হল জেমসিটাবিনের সাথে সংমিশ্রণে দিনে একবার ১০০ মি.গ্রা.। খালি পেটে এরলোটিনিব গ্রহণ করুন, অর্থাৎ খাবার গ্রহণের কমপক্ষে এক ঘণ্টা আগে বা দুই ঘণ্টা পরে। রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া উচিত।

এরলোটিনিব ৫০ মি.গ্রা. হ্রাস করে: যদি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন আটাজানাভির, ক্লারিথ্রোমাইসিন, ইন্ডিনাভির, ইট্রাকোনাজোল, কেটোকোনাজোল, নেফাজোডোন, নেলফিনাভির, রিটোনাভির, সাকুইনাভির, টেলিথ্রোমাইসিন, ভোরিকোনাজোল বা আঙুর বা আঙুরের রস) বা CYP3A4 এবং CYP1A2 উভয়ের ইনহিবিটর (যেমন, সিপ্রোফ্লক্সাসিন) এর সাথে একসাথে ব্যবহারে গুরুতর প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়।

সহনশীলতা অনুযায়ী এরলোটিনিব ৫০ মি.গ্রা. বৃদ্ধি করে: CYP3A4 প্রবর্তকের সাথে একসাথে ব্যবহারের জন্য, যেমন রিফাম্পিন, রিফাবুটিন, রিফাপেন্টিন, ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপাইন, ফেনোবারবিটাল বা সেন্ট জনস ওয়ার্ট। ২ সপ্তাহের ব্যবধানে ৫০ মি.গ্রা. বৃদ্ধি করে সর্বোচ্চ ৪৫০ মি.গ্রা. পর্যন্ত। সম্ভব হলে একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

সমবর্তী সিগারেট ধূমপান: ২ সপ্তাহের ব্যবধানে ৫০ মি.গ্রা. বৃদ্ধি করে সর্বোচ্চ ৩০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত। ধূমপান বন্ধ করার সাথে সাথে এরলোটিনিবের ডোজ প্রস্তাবিত ডোজে (দৈনিক ১৫০ মি.গ্রা. বা ১০০ মি.গ্রা.) কমিয়ে দিন।

অ্যান্টিকোয়গুল্যান্ট: কুমারিন-উদ্ভূত অ্যান্টিকোয়গুল্যান্ট, ওয়ারফারিন সহ, এর সাথে মিথস্ক্রিয়া, যা আন্তর্জাতিক নর্মালাইজড রেশিও (আইএনআর) এবং রক্তপাতের বিরূপ প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করে।

CYP3A4 ইনহিবিটর: এরলোটিনিব প্রধানত CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয়। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর কেটোকোনাজোলের সাথে সহ-চিকিৎসা এরলোটিনিব AUC ৬৭% বৃদ্ধি করেছে। যখন এরলোটিনিব সিপ্রোফ্লক্সাসিনের সাথে সহ-প্রয়োগ করা হয়েছিল, যা CYP3A4 ও CYP1A2 উভয়ের একটি ইনহিবিটর, তখন এরলোটিনিব এক্সপোজার [AUC] এবং সর্বোচ্চ ঘনত্ব [Cmax] যথাক্রমে ৩৯% ও ১৭% বৃদ্ধি পেয়েছে।

CYP3A4 প্রবর্তক: এরলোটিনিবের আগে ৭-১১ দিন ধরে CYP3A4 প্রবর্তক রিফাম্পিসিন দিয়ে প্রি-ট্রিটমেন্ট এরলোটিনিব AUC ৫৮% থেকে ৮০% পর্যন্ত হ্রাস করেছে। ডোজ পরিবর্তনের সুপারিশ করা হয়।

গ্যাস্ট্রিক পিএইচ-কে প্রভাবিত করে এমন ওষুধ: এরলোটিনিবের সাথে ওমেপ্রাজলের সহ-প্রয়োগ এরলোটিনিব AUC ৪৬% হ্রাস করেছে এবং এরলোটিনিবের সাথে রেনিটিডিন ৩০০ মি.গ্রা.-এর সহ-প্রয়োগ এরলোটিনিব AUC ৩৩% হ্রাস করেছে।

গবেষণার একটি পুলড বিশ্লেষণ থেকে এরলোটিনিবের সাথে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি (≥২০%) ছিল র্যাশ, ডায়রিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া, ক্লান্তি, ডিসপনিয়া, কাশি, বমি বমি ভাব এবং বমি। নিম্নলিখিত গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি, যার মধ্যে প্রাণঘাতী ঘটনা অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে:

• ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (আইএলডি)
• রেনাল ফেইলিওর
• হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট সহ বা ছাড়া হেপাটোটক্সিসিটি
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন
• বুলাস ও এক্সফোলিয়েটিভ স্কিন ডিজঅর্ডার
• মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন/ইস্কেমিয়া
• সেরিব্রোভাসকুলার অ্যাক্সিডেন্ট
• থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সহ মাইক্রোঅ্যান্জিওপ্যাথিক হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া
• অকুলার ডিজঅর্ডার
• ওয়ারফারিন গ্রহণকারী রোগীদের রক্তক্ষরণ

গর্ভাবস্থার ক্যাটাগরি ডি। এর কার্যপ্রণালীর ভিত্তিতে, গর্ভবতী নারীকে এরলোটিনিব দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। এরলোটিনিব মানবদুধে উপস্থিত থাকে কিনা তা জানা যায়নি। অনেক ওষুধ মানবদুধে উপস্থিত থাকে এবং এরলোটিনিব থেকে স্তন্যপান করা শিশুদের গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মায়ের জন্য ওষুধের গুরুত্ব বিবেচনা করে স্তন্যদান বন্ধ করা বা ওষুধ বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

• ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (আইএলডি): ১.১% রোগীর মধ্যে ঘটে। নতুন বা অগ্রসরমান অব্যক্ত পালমোনারি লক্ষণ যেমন ডিসপনিয়া, কাশি ও জ্বরের তীব্র সূচনায় এরলোটিনিব বন্ধ রাখুন। আইএলডি নির্ণয় করা হলে এরলোটিনিব বন্ধ করুন।
• রেনাল ফেইলিওর: রেনাল ফাংশন ও ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষত যারা ডিহাইড্রেশনের ঝুঁকিতে রয়েছেন। গুরুতর রেনাল টক্সিসিটিতে এরলোটিনিব বন্ধ রাখুন।
• হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট সহ বা ছাড়া হেপাটোটক্সিসিটি যার মধ্যে হেপাটিক ফেইলিওর ও হেপাটোরেনাল সিনড্রোম অন্তর্ভুক্ত: পর্যায়ক্রমিক লিভার পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর বা অবনতিশীল লিভার পরীক্ষার জন্য এরলোটিনিব বন্ধ রাখুন বা বন্ধ করুন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন – এরলোটিনিব বন্ধ করুন।
• বুলাস ও এক্সফোলিয়েটিভ স্কিন ডিজঅর্ডার – এরলোটিনিব বন্ধ করুন।
• মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (এমআই)/ইস্কেমিয়া: প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এমআই-এর ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

শিশুদের ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে এরলোটিনিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ব্যবহার: ৬৫ বছর ও তার বেশি বয়সী এবং ৬৫ বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে নিরাপত্তা বা কার্যকারিতার কোনো সামগ্রিক পার্থক্য লক্ষ্য করা যায়নি।

সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে ১,০০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত এরলোটিনিবের একক মৌখিক ডোজ এবং ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে সাপ্তাহিক ১,৬০০ মি.গ্রা. পর্যন্ত ডোজ সহ্য করা হয়েছে। সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে ২০০ মি.গ্রা. একক-এজেন্ট এরলোটিনিবের পুনরাবৃত্ত দিনে দুবার ডোজ মাত্র কয়েকদিন ডোজ দেওয়ার পরে খারাপভাবে সহ্য করা হয়েছে। এই গবেষণাগুলির তথ্যের ভিত্তিতে, প্রস্তাবিত ডোজের উপরে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার অগ্রহণযোগ্য ঘটনা যেমন ডায়রিয়া, র্যাশ ও লিভার ট্রান্সামিনেজ বৃদ্ধি ঘটতে পারে। সন্দেহভাজন অতিমাত্রার ক্ষেত্রে, এরলোটিনিব বন্ধ রাখা উচিত এবং লক্ষণভিত্তিক চিকিৎসা শুরু করা উচিত।

টার্গেটেড ক্যান্সার থেরাপি

৩০°C-এর বেশি না এমন তাপমাত্রায় শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।