Loading...

এরটাপেনেম

Generic Medicine
নির্দেশনা

চিকিৎসা: এরটাপেনেম সংবেদনশীল স্ট্রেইনের অণুজীব দ্বারা সৃষ্ট মাঝারি থেকে গুরুতর সংক্রমণে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, পাশাপাশি নীচে তালিকাভুক্ত সংক্রমণগুলিতে কার্যকারী অণুজীব সনাক্তকরণের আগে প্রাথমিক এম্পিরিক থেরাপি হিসাবে:

  • জটিল ইন্ট্রা-অ্যাবডোমিনাল ইনফেকশন

  • জটিল স্কিন ও স্কিন স্ট্রাকচার ইনফেকশন, যার মধ্যে ডায়াবেটিক নিম্ন অঙ্গ ও ডায়াবেটিক ফুট ইনফেকশন অন্তর্ভুক্ত

  • কমিউনিটি অ্যাকোয়ার্ড নিউমোনিয়া

  • জটিল ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন, যার মধ্যে পাইলোনেফ্রাইটিস অন্তর্ভুক্ত

  • তীব্র পেলভিক ইনফেকশন, যার মধ্যে প্রসবোত্তর এন্ডোমায়োমেট্রাইটিস, সেপটিক গর্ভপাত এবং পোস্ট-সার্জিক্যাল গাইনোকোলজিক ইনফেকশন অন্তর্ভুক্ত

  • ব্যাকটেরিয়াল সেপ্টিসেমিয়া

প্রতিরোধ: ইলেকটিভ কোলোরেক্টাল সার্জারির পরে সার্জিক্যাল সাইট ইনফেকশনের প্রোফিল্যাক্সিসের জন্য প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে এরটাপেনেম নির্দেশিত।

ফার্মাকোলজি

ইনজেকশনের জন্য এরটাপেনেম একটি স্টেরাইল, সিন্থেটিক, দীর্ঘ-ক্রিয়াশীল, প্যারেন্টেরাল, ১-β মিথাইল-কার্বাপেনেম যা কাঠামোগতভাবে বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক যেমন পেনিসিলিন ও সেফালোস্পোরিনের সাথে সম্পর্কিত, এবং এটি বিস্তৃত পরিসরের গ্রাম-পজিটিভ ও গ্রাম-নেগেটিভ অ্যারোবিক ও অ্যানারোবিক ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে কার্যকলাপ রাখে।

এরটাপেনেম একটি ব্যাকটেরিয়াঘাতী কার্যপ্রণালী প্রদর্শন করে। এটি ব্যাকটেরিয়ার পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিন (পিবিপি)-এর সাথে আবদ্ধ হয়ে এবং সেগুলিকে বাধা দিয়ে কাজ করে। এসচেরিচিয়া কোলাই-তে, এটির পিবিপি ১a, ১b, ২, ৩, ৪ ও ৫-এর প্রতি শক্তিশালী আকর্ষণ রয়েছে, বিশেষত পিবিপি ২ ও ৩-এর সাথে পছন্দসইভাবে আবদ্ধ হয়। পিবিপি-তে আবদ্ধ হওয়ার পরে, এরটাপেনেম কোষ প্রাচীরের পেপটিডোগ্লাইকান অংশের দীর্ঘায়ন ও শক্তিশালীকরণে হস্তক্ষেপ করে ব্যাকটেরিয়ার কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণকে বাধা দেয়, ফলে কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণ বাধাগ্রস্ত হয়।

মাত্রা ও সেবনবিধি

প্রাপ্তবয়স্ক (>১২ বছর): দিনে একবার ১ গ্রাম।

শিশু (৩ মাস থেকে ১২ বছর): দিনে দুবার ১৫ মি.গ্রা./কেজি (প্রতিদিন ১ গ্রামের বেশি নয়)।

এরটাপেনেম শিরাপথে ইনফিউশন বা ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন দ্বারা দেওয়া যেতে পারে। শিরাপথে দেওয়ার সময়, এটি ৩০ মিনিটের সময় ধরে ইনফিউজ করা উচিত।

এরটাপেনেমের আইএম প্রশাসন সেই সংক্রমণের চিকিৎসায় আইভি প্রশাসনের বিকল্প হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে যেখানে ইন্ট্রামাসকুলার থেরাপি উপযুক্ত।

এরটাপেনেম দিয়ে থেরাপির স্বাভাবিক সময়কাল ৩ থেকে ১৪ দিন তবে সংক্রমণের ধরন এবং কার্যকারী প্যাথোজেন(গুলি) অনুসারে পরিবর্তিত হয়। যখন ক্লিনিক্যালভাবে নির্দেশিত হয়, ক্লিনিক্যাল উন্নতি লক্ষ্য করা গেলে একটি উপযুক্ত মৌখিক অ্যান্টিমাইক্রোবিয়ালে স্যুইচ করা যেতে পারে।

ইলেকটিভ কোলোরেক্টাল সার্জারির পরে সার্জিক্যাল সাইট ইনফেকশনের প্রোফিল্যাক্সিস: প্রাপ্তবয়স্কদের অস্ত্রোপচারের পরে সার্জিক্যাল সাইট ইনফেকশন প্রতিরোধ করতে, প্রস্তাবিত ডোজ হল অস্ত্রোপচারের চিরার ১ ঘন্টা আগে একটি একক শিরাপথে ডোজ হিসাবে ১ গ্রাম শিরাপথে দেওয়া।

রেনাল অপ্রতুলতা সম্পন্ন রোগী: রেনাল অপ্রতুলতা সম্পন্ন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য এরটাপেনেম ব্যবহার করা যেতে পারে। যেসব রোগীর ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স >৩০ মিলি/মিনিট, তাদের ক্ষেত্রে কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। উন্নত রেনাল অপ্রতুলতা (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤৩০ মিলি/মিনিট) সম্পন্ন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের, যাদের হিমোডায়ালাইসিসে আছেন তাদের সহ, প্রতিদিন ৫০০ মি.গ্রা. গ্রহণ করা উচিত।

রেনাল অপ্রতুলতা সম্পন্ন পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো তথ্য নেই।

হিমোডায়ালাইসিসে আক্রান্ত রোগী: হিমোডায়ালাইসিসের কমপক্ষে ৬ ঘন্টা আগে এরটাপেনেম দেওয়া হলে, কোনও অতিরিক্ত ডোজের প্রয়োজন নেই। হিমোডায়ালাইসিসের ৬ ঘন্টার মধ্যে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের এরটাপেনেম দেওয়া হলে, হিমোডায়ালাইসিস সেশনের পরে একটি অতিরিক্ত ৩০% ডোজ সুপারিশ করা হয়। পেরিটোনিয়াল ডায়ালাইসিস বা হেমোফিল্ট্রেশনে চলা রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো তথ্য নেই। হিমোডায়ালাইসিসে থাকা পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো তথ্য নেই।

প্রতিবন্ধী হেপাটিক ফাংশন সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না।

শিরাপথে প্রশাসনের জন্য প্রস্তুতি:

  • এরটাপেনেম অন্যান্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত করবেন না বা সহ-ইনফিউজ করবেন না।

  • ডেক্সট্রোজ ধারণকারী দ্রাবক ব্যবহার করবেন না।

  • প্রশাসনের আগে এরটাপেনেম পুনর্গঠিত এবং তারপর পাতলা করতে হবে।

  • এরটাপেনেমের একটি ১ গ্রাম শিশির বিষয়বস্তু নিম্নলিখিতগুলির ১০ মিলি দিয়ে পুনর্গঠিত করুন: ইনজেকশনের জন্য পানি, ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন (সাধারণ স্যালাইন) বা ব্যাকটেরিওস্ট্যাটিক ইনজেকশনের জন্য পানি।

  • ভালোভাবে ঝাঁকান যাতে দ্রবীভূত হয় এবং পুনর্গঠিত শিশির বিষয়বস্তু অবিলম্বে ৫০ মিলি সাধারণ স্যালাইনে (০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড) স্থানান্তর করুন।

  • পুনর্গঠনের ৬ ঘন্টার মধ্যে ইনফিউশন সম্পূর্ণ করুন।

ইন্ট্রামাসকুলার প্রশাসনের জন্য প্রস্তুতি:

  • এরটাপেনেমের একটি ১ গ্রাম শিশির বিষয়বস্তু ৩.২ মিলি ১% লিডোকেইন এইচসিআই ইনজেকশন দিয়ে পুনর্গঠিত করুন। দ্রবণ গঠনের জন্য শিশিটি ভালোভাবে ঝাঁকান।

  • প্রস্তাবিত ডোজ অনুযায়ী অবিলম্বে শিশির বিষয়বস্তু প্রত্যাহার করুন এবং একটি বড় পেশিতে গভীর ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন দ্বারা প্রশাসন করুন।

  • পুনর্গঠিত আইএম দ্রবণ প্রস্তুতির ১ ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করা উচিত।

দ্রষ্টব্য: আইএম ইনজেকশনের জন্য পুনর্গঠিত দ্রবণ শিরাপথে দেওয়া উচিত নয়।

যখনই দ্রবণ ও পাত্র অনুমতি দেয়, প্যারেন্টেরাল ওষুধ পণ্যগুলি ব্যবহারের আগে কণাময় পদার্থ ও বিবর্ণতার জন্য চাক্ষুষরূপে পরিদর্শন করা উচিত। এরটাপেনেমের দ্রবণ বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ পর্যন্ত হয়। এই পরিসরের মধ্যে রঙের তারতম্য পণ্যের ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে না।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

যখন এরটাপেনেম প্রোবেনেসিডের সাথে দেওয়া হয়, প্রোবেনেসিড সক্রিয় টিউবুলার সিক্রেশনের জন্য প্রতিযোগিতা করে এবং এর ফলে এরটাপেনেমের রেনাল নিঃসরণ বাধা দেয়। এটি নির্মূল অর্ধ-জীবন (১৯%) এবং পদ্ধতিগত এক্সপোজারের মাত্রা (২৫%)-এ ছোট কিন্তু পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি ঘটায়। প্রোবেনেসিডের সাথে এরটাপেনেম দেওয়া হলে কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। অর্ধ-জীবনের উপর ছোট প্রভাবের কারণে, এরটাপেনেমের অর্ধ-জীবন বাড়ানোর জন্য প্রোবেনেসিডের সাথে সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না। প্রোবেনেসিড ছাড়া অন্য কোনো নির্দিষ্ট ক্লিনিক্যাল ওষুধ মিথস্ক্রিয়া গবেষণা পরিচালিত হয়নি। এরটাপেনেমের সাথে সহ-প্রশাসনে ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সিরাম মাত্রা হ্রাসের খবর পাওয়া গেছে। ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সাথে এরটাপেনেম সহ-প্রশাসন করা হলে ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সিরাম মাত্রার যত্নশীল পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করা উচিত।

প্রতিনির্দেশনা

এই পণ্যের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা আছে বা একই শ্রেণির অন্যান্য ওষুধের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা আছে, অথবা যারা বিটা-ল্যাকটামে অ্যানাফাইল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া প্রদর্শন করেছেন, তাদের ক্ষেত্রে এরটাপেনেম প্রতিনির্দেশিত। লিডোকেইন এইচসিআই দ্রাবক হিসাবে ব্যবহারের কারণে, অ্যামাইড ধরণের স্থানীয় অ্যানেস্থেটিকের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা আছে এবং গুরুতর শক বা হার্ট ব্লক আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এরটাপেনেমের ইন্ট্রামাসকুলার প্রশাসন প্রতিনির্দেশিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

এই ক্লিনিক্যাল গবেষণাগুলিতে রিপোর্ট করা বেশিরভাগ বিরূপ অভিজ্ঞতা তীব্রতায় হালকা থেকে মাঝারি হিসাবে বর্ণনা করা হয়েছে। এরটাপেনেমের সাথে প্যারেন্টেরাল থেরাপির সময় রিপোর্ট করা সবচেয়ে সাধারণ ওষুধ-সম্পর্কিত বিরূপ অভিজ্ঞতাগুলির মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, ইনফিউজড শিরার জটিলতা, ফ্লেবিটিস/থ্রম্বোফ্লেবিটিস, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব এবং বমি।

অন্যান্য অসাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে: মাথাঘোরা, তন্দ্রা, অনিদ্রা, খিঁচুনি, বিভ্রান্তি, এক্সট্রাভাসেশন, হাইপোটেনশন, ডিসপনিয়া, ওরাল ক্যান্ডিডিয়াসিস, কোষ্ঠকাঠিন্য, অ্যাসিড রিগারজিটেশন, সি. ডিফিসাইল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া, শুষ্ক মুখ, ডিসপেপসিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া, এরিথেমা, প্রুরিটাস, পেটে ব্যথা, স্বাদ বিকৃতি, অ্যাসথেনিয়া/ক্লান্তি, ক্যান্ডিডিয়াসিস, এডিমা/ফোলাভাব, জ্বর, ব্যথা, বুকে ব্যথা, ভ্যাজাইনাল প্রুরিটাস।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

এরটাপেনেমকে এফডিএ দ্বারা গর্ভাবস্থার ক্যাটাগরি বি নির্ধারণ করা হয়েছে। গর্ভবতী নারীদের উপর কোনো পর্যাপ্ত এবং সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। গর্ভাবস্থায় এরটাপেনেম তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য সুবিধা মাতা ও ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায়সঙ্গত করে। এরটাপেনেম মানবদুধে নিঃসৃত হয়। একজন স্তন্যদানকারী নারীকে এরটাপেনেম দেওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

সতর্কতা

এরটাপেনেম দিয়ে থেরাপি শুরুর আগে, পেনিসিলিন, সেফালোস্পোরিন, অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম এবং অন্যান্য অ্যালার্জেনের প্রতি পূর্ববর্তী অতি সংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে যত্নশীল অনুসন্ধান করা উচিত। এরটাপেনেমে অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে, অবিলম্বে ওষুধ বন্ধ করুন। গুরুতর অ্যানাফাইল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার জন্য তাৎক্ষণিক জরুরি চিকিৎসা প্রয়োজন।

অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের মতো, এরটাপেনেমের দীর্ঘায়িত ব্যবহার অ-সংবেদনশীল জীবের অতিবৃদ্ধি ঘটাতে পারে। রোগীর অবস্থার বারবার মূল্যায়ন অপরিহার্য। থেরাপির সময় সুপারইনফেকশন ঘটলে, যথাযথ ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত।

প্রায় সমস্ত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্টের সাথে সিউডোমেমব্রেনাস কোলাইটিসের খবর পাওয়া গেছে, যার মধ্যে এরটাপেনেম অন্তর্ভুক্ত, এবং এটি তীব্রতায় হালকা থেকে প্রাণঘাতী পর্যন্ত হতে পারে। অতএব, অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্ট প্রশাসনের পরে ডায়রিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এই রোগ নির্ণয় বিবেচনা করা গুরুত্বপূর্ণ। গবেষণাগুলি নির্দেশ করে যে ক্লস্ট্রিডিয়াম ডিফিসাইল দ্বারা উৎপাদিত একটি টক্সিন "অ্যান্টিবায়োটিক-সম্পর্কিত কোলাইটিস"-এর একটি প্রাথমিক কারণ।

স্পেশিয়াল পপুলেশন

শিশুদের ব্যবহার: ৩ মাস থেকে ১৭ বছর বয়সী শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে এরটাপেনেমের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রাপ্তবয়স্কদের পর্যাপ্ত ও সু-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালের প্রমাণ, শিশু রোগীদের ফার্মাকোকাইনেটিক তথ্য এবং ৩ মাস থেকে ১৭ বছর বয়সী শিশু রোগীদের তুলনাকারী-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালের অতিরিক্ত তথ্য দ্বারা সমর্থিত।

বয়স্কদের ব্যবহার: এই ওষুধটি কিডনি দ্বারা যথেষ্ট পরিমাণে নিঃসৃত হয় বলে জানা যায়, এবং প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে এই ওষুধের বিষাক্ত প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বেশি হতে পারে। যেহেতু বয়স্ক রোগীদের রেনাল ফাংশন হ্রাস পাওয়ার সম্ভাবনা বেশি, তাই ডোজ নির্বাচনে যত্ন নেওয়া উচিত এবং রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উপযোগী হতে পারে।

রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগী: ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৩০ মিলি/মিনিট বা তার কম আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।

হেপাটিক অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগী: হেপাটিক অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে এরটাপেনেমের ফার্মাকোকাইনেটিক্স প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

মাত্রাধিকত্যা

এরটাপেনেমের সাথে অতিমাত্রার চিকিৎসা সম্পর্কে কোনো নির্দিষ্ট তথ্য উপলব্ধ নেই। সুস্থ প্রাপ্তবয়স্ক স্বেচ্ছাসেবকদের ৮ দিন ধরে প্রতিদিন ৩ গ্রাম ডোজে এরটাপেনেমের শিরাপথে প্রশাসন উল্লেখযোগ্য বিষাক্ততা সৃষ্টি করেনি। পেডিয়াট্রিক ক্লিনিক্যাল গবেষণায়, সর্বোচ্চ ২ গ্রাম পর্যন্ত ৪০ মি.গ্রা./কেজির একটি একক শিরাপথে ডোজ বিষাক্ততা সৃষ্টি করেনি। অতিমাত্রার ঘটনা ঘটলে, রেনাল নির্মূল না হওয়া পর্যন্ত এরটাপেনেম বন্ধ করে দেওয়া উচিত এবং সাধারণ সহায়ক চিকিৎসা দেওয়া উচিত। এরটাপেনেম হিমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে অপসারণ করা যেতে পারে; তবে, অতিমাত্রার চিকিৎসার জন্য হিমোডায়ালাইসিস ব্যবহার সম্পর্কে কোনো তথ্য উপলব্ধ নেই।

থেরাপিউটিক ক্লাস

অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক

সংরক্ষণ

ইনজেকশনের জন্য: ২-৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

অক্সিলিয়ারিজ প্যাকের জন্য: ৩০°C-এর উপরে সংরক্ষণ করবেন না। আলো থেকে দূরে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

সাধারণ প্রশ্ন

এরটাপেনেম কিসের ওষুধ?
 

এরটাপেনেম এর কাজ কি?

এরটাপেনেম এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

এরটাপেনেম বেশি খেলে কি হয়?

গর্ভাবস্থায় এরটাপেনেম খাওয়া যাবে কি?

No available drugs found

  View in English