Loading...

এরটুগ্লিফ্লোজিন

Generic Medicine
নির্দেশনা

এরটুগ্লিফ্লোজিন ট্যাবলেট একটি সোডিয়াম গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার ২ (এসজিএলটি২) ইনহিবিটর যা টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে খাদ্য ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসেবে নির্দেশিত।

ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস বা ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিৎসার জন্য এরটুগ্লিফ্লোজিন ট্যাবলেট নির্দেশিত নয়।

ফার্মাকোলজি

এসজিএলটি২ হল প্রধান ট্রান্সপোর্টার যা গ্লোমেরুলার ফিল্ট্রেট থেকে গ্লুকোজ পুনরায় রক্তপ্রবাহে শোষণের জন্য দায়ী। এরটুগ্লিফ্লোজিন এসজিএলটি২-এর একটি ইনহিবিটর। এসজিএলটি২ বাধা দিয়ে, এরটুগ্লিফ্লোজিন ফিল্টার করা গ্লুকোজের রেনাল পুনঃশোষণ হ্রাস করে এবং গ্লুকোজের জন্য রেনাল থ্রেশহোল্ড কমিয়ে দেয়, এবং এর ফলে ইউরিনারি গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি করে।

মাত্রা ও সেবনবিধি

এরটুগ্লিফ্লোজিনের প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল দিনে একবার ৫ মি.গ্রা., সকালে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করতে হবে। যেসব রোগী দিনে একবার ৫ মি.গ্রা. এরটুগ্লিফ্লোজিন সহ্য করতে পারেন, তাদের ক্ষেত্রে অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হলে ডোজটি সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত ডোজ দিনে একবার ১৫ মি.গ্রা.-এ বৃদ্ধি করা যেতে পারে।

রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগী: এরটুগ্লিফ্লোজিন শুরুর আগে এবং তার পরে পর্যায়ক্রমে রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন করুন।

  • যেসব রোগীর eGFR ৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ m²-এর কম, তাদের ক্ষেত্রে এরটুগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার প্রতিনির্দেশিত।

  • যেসব রোগীর eGFR ৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ m² থেকে ৬০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ m²-এর কম, তাদের ক্ষেত্রে এরটুগ্লিফ্লোজিন শুরু করার সুপারিশ করা হয় না।

  • যখন eGFR ধারাবাহিকভাবে ৩০ থেকে ৬০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ m²-এর মধ্যে থাকে, তখন এরটুগ্লিফ্লোজিনের ক্রমাগত ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

হেপাটিক অকার্যকারিতা:

  • হালকা বা মাঝারি হেপাটিক অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে এরটুগ্লিফ্লোজিনের কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

  • গুরুতর হেপাটিক অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে এরটুগ্লিফ্লোজিন অধ্যয়ন করা হয়নি এবং এই রোগীদের জন্য ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

শিশু জনসংখ্যা: ১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে এরটুগ্লিফ্লোজিনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। কোনো তথ্য উপলব্ধ নেই।

এরটুগ্লিফ্লোজিন সকালে দিনে একবার মুখে সেবন করতে হবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া। সমস্ত রোগীর সারা দিনে কার্বোহাইড্রেট গ্রহণের পর্যাপ্ত বণ্টন সহ তাদের খাদ্য চালিয়ে যাওয়া উচিত। অতিরিক্ত ওজনের রোগীদের তাদের শক্তি-সীমিত খাদ্য চালিয়ে যাওয়া উচিত। যদি কোনো ডোজ মিস হয়ে যায়, তবে রোগীদের পরামর্শ দিন যেন মনে পড়ার সাথে সাথেই এটি গ্রহণ করে, যদি না এটি পরবর্তী ডোজের সময় প্রায় হয়ে যায়, সেক্ষেত্রে রোগীদের মিস করা ডোজটি বাদ দিয়ে পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে ওষুধটি গ্রহণ করতে হবে। রোগীদের একই সময়ে এরটুগ্লিফ্লোজিনের দুটি ডোজ না নেওয়ার পরামর্শ দিন।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

ইনসুলিন ও ইনসুলিন সিক্রেটাগগের সাথে একসাথে ব্যবহার: ইনসুলিন এবং/অথবা একটি ইনসুলিন সিক্রেটাগগের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করলে এরটুগ্লিফ্লোজিন হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। অতএব, এরটুগ্লিফ্লোজিনের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটাগগের একটি নিম্ন ডোজের প্রয়োজন হতে পারে।

পজিটিভ ইউরিন গ্লুকোজ টেস্ট: এসজিএলটি২ ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ইউরিন গ্লুকোজ টেস্টের মাধ্যমে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণ করার সুপারিশ করা হয় না কারণ এসজিএলটি২ ইনহিবিটরগুলি ইউরিনারি গ্লুকোজ নিঃসরণ বৃদ্ধি করে এবং পজিটিভ ইউরিন গ্লুকোজ টেস্টের দিকে নিয়ে যাবে। গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণের জন্য বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করুন।

১,৫-অ্যানহাইড্রোগ্লুসিটল (১,৫-এজি) অ্যাসের সাথে হস্তক্ষেপ: এসজিএলটি২ ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণের জন্য ১,৫-এজি অ্যাস ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয় না কারণ ১,৫-এজি-এর পরিমাপ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ মূল্যায়নে অবিশ্বস্ত। গ্লাইসemic নিয়ন্ত্রণ পর্যবেক্ষণের জন্য বিকল্প পদ্ধতি ব্যবহার করুন।

প্রতিনির্দেশনা
  • গুরুতর রেনাল অকার্যকারিতা, শেষ পর্যায়ের রেনাল রোগ (ইএসআরডি), বা ডায়ালিসিস
  • এরটুগ্লিফ্লোজিনের প্রতি গুরুতর অতি সংবেদনশীলতার ইতিহাস
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে:

  • কাশি (কফ সহ বা ছাড়া)
  • নাক বন্ধ বা সর্দি
  • গলা ব্যথা
  • মুখের আলসার
  • ডায়রিয়া
  • বমি বমি ভাব ও বমি
  • পেটে ব্যথা
  • কোষ্ঠকাঠিন্য
  • ওজন হ্রাস
  • মাথাব্যথা/মাথাঘোরা
  • পিঠে ব্যথা
  • জয়েন্টে ব্যথা
  • পেশিতে ব্যথা
  • দুর্বল বোধ করা
  • কম্পন ইত্যাদি।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে এরটুগ্লিফ্লোজিনের সীমিত উপলব্ধ তথ্য বিরূপ বিকাশমূলক ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য যথেষ্ট নয়। গর্ভাবস্থায় দুর্বলভাবে নিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিসের সাথে মাতা ও ভ্রূণের জন্য ঝুঁকি রয়েছে। প্রাণী গবেষণায়, ইঁদুরের মধ্যে বিরূপ রেনাল পরিবর্তন লক্ষ্য করা গেছে যখন মানব গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ও তৃতীয় ত্রৈমাসিকের শেষের সাথে সঙ্গতিপূর্ণ রেনাল বিকাশের সময়কালে এরটুগ্লিফ্লোজিন দেওয়া হয়েছিল। সর্বোচ্চ ক্লিনিক্যাল ডোজের প্রায় ১৩ গুণ ডোজ রেনাল পেলভিক ও টিউবুল ডাইলেটেশন এবং রেনাল মিনারলাইজেশন সৃষ্টি করেছে যা সম্পূর্ণরূপে প্রত্যাবর্তনযোগ্য ছিল না। অর্গানোজেনেসিসের সময় সর্বোচ্চ ক্লিনিক্যাল ডোজ ১৫ মি.গ্রা./দিনের প্রায় ৩০০ গুণ বেশি এক্সপোজারে ইঁদুর বা খরগোশের ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ ছিল না। বিরূপ রেনাল প্রভাব দেখানো প্রাণীর তথ্যের ভিত্তিতে, গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় ও তৃতীয় ত্রৈমাসিকে এরটুগ্লিফ্লোজিন সুপারিশ করা হয় না।

স্তন্যদান: মানবদুধে এরটুগ্লিফ্লোজিনের উপস্থিতি, স্তন্যপান করা শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই। এরটুগ্লিফ্লোজিন স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে উপস্থিত থাকে। যেহেতু মানব কিডনি পরিপক্কতা গর্ভাশয়ে এবং জীবনের প্রথম ২ বছরের মধ্যে ঘটে যখন ল্যাকটেশনাল এক্সপোজার ঘটতে পারে, তাই বিকাশশীল মানব কিডনির জন্য ঝুঁকি থাকতে পারে। স্তন্যপান করা শিশুর গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের পরামর্শ দিন যে স্তন্যদানের সময় এরটুগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

সতর্কতা

কেটোঅ্যাসিডোসিস: কেটোঅ্যাসিডোসিসের প্রতিবেদন, একটি গুরুতর প্রাণঘাতী অবস্থা যার জরুরি হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন, টাইপ ১ ও টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসে আক্রান্ত রোগীদের যারা সোডিয়াম গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার-২ (এসজিএলটি২) ইনহিবিটর গ্রহণ করছেন তাদের ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং পোস্টমার্কেটিং নজরদারিতে সনাক্ত করা হয়েছে এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে এরটুগ্লিফ্লোজিন-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রেও ঘটনা প্রতিবেদন করা হয়েছে। ক্লিনিক্যাল প্রোগ্রাম জুড়ে, ৩,৪০৯ জন এরটুগ্লিফ্লোজিন-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীর মধ্যে ৩ জনে (০.১%) এবং তুলনাকারী-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের ০%-এ কেটোঅ্যাসিডোসিস সনাক্ত করা হয়েছে। এসজিএলটি২ ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে কেটোঅ্যাসিডোসিসের প্রাণঘাতী ঘটনা প্রতিবেদন করা হয়েছে।

এরটুগ্লিফ্লোজিন দিয়ে চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীরা যারা গুরুতর মেটাবলিক অ্যাসিডোসিসের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ লক্ষণ ও উপসর্গ নিয়ে উপস্থিত হন, তাদের রক্তের গ্লুকোজ মাত্রা নির্বিশেষে কেটোঅ্যাসিডোসিসের জন্য মূল্যায়ন করা উচিত, কারণ এরটুগ্লিফ্লোজিনের সাথে সম্পর্কিত কেটোঅ্যাসিডোসিস রক্তের গ্লুকোজ মাত্রা ২৫০ মি.গ্রা./ডিএল-এর কম হলেও উপস্থিত থাকতে পারে। কেটোঅ্যাসিডোসিস সন্দেহ হলে, এরটুগ্লিফ্লোজিন বন্ধ করা উচিত, রোগীকে মূল্যায়ন করা উচিত এবং দ্রুত চিকিৎসা শুরু করা উচিত। কেটোঅ্যাসিডোসিসের চিকিৎসার জন্য ইনসুলিন, তরল এবং কার্বোহাইড্রেট প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন হতে পারে।

সাধারণ: টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাসে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য এরটুগ্লিফ্লোজিন নির্দেশিত নয়।

হাইপোটেনশন: এরটুগ্লিফ্লোজিন ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম সংকোচন ঘটায়। অতএব, এরটুগ্লিফ্লোজিন শুরুর পরে লক্ষণগত হাইপোটেনশন ঘটতে পারে বিশেষত প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে (eGFR ৬০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ m²-এর কম), বয়স্ক রোগীদের (>৬৫ বছর), নিম্ন সিস্টোলিক রক্তচাপ সম্পন্ন রোগীদের এবং মূত্রবর্ধক সেবনকারী রোগীদের ক্ষেত্রে। এরটুগ্লিফ্লোজিন শুরু করার আগে, ভলিউম অবস্থা মূল্যায়ন করা উচিত এবং প্রয়োজনে সংশোধন করা উচিত। থেরাপি শুরুর পরে হাইপোটেনশনের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

তীব্র কিডনি আঘাত ও রেনাল ফাংশনের অকার্যকারিতা: এরটুগ্লিফ্লোজিন ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম সংকোচন ঘটায় এবং রেনাল অকার্যকারিতা ঘটাতে পারে। এসজিএলটি২ ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে তীব্র কিডনি আঘাতের পোস্টমার্কেটিং প্রতিবেদন রয়েছে, যার মধ্যে কিছুতে হাসপাতালে ভর্তি ও ডায়ালাইসিসের প্রয়োজন হয়েছে। এরটুগ্লিফ্লোজিন শুরু করার আগে, রোগীদের তীব্র কিডনি আঘাতের জন্য পূর্বনির্ধারিত করতে পারে এমন বিষয়গুলি বিবেচনা করুন, যার মধ্যে রয়েছে হাইপোভোলেমিয়া, ক্রনিক রেনাল অপ্রতুলতা, কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর এবং সহগামী ওষুধ (মূত্রবর্ধক, এসিই ইনহিবিটর, এআরবি, এনএসএআইডি)। হ্রাসকৃত মৌখিক গ্রহণ (যেমন তীব্র অসুস্থতা বা উপবাস) বা তরল ক্ষয় (যেমন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অসুস্থতা বা অতিরিক্ত তাপ এক্সপোজার) এর যেকোনো পরিস্থিতিতে এরটুগ্লিফ্লোজিন অস্থায়ীভাবে বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন; তীব্র কিডনি আঘাতের লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। তীব্র কিডনি আঘাত ঘটলে, দ্রুত এরটুগ্লিফ্লোজিন বন্ধ করুন এবং চিকিৎসা শুরু করুন। এরটুগ্লিফ্লোজিন সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি করে এবং eGFR হ্রাস করে। মাঝারি রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীরা (eGFR ৩০ থেকে ৬০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ m²-এর কম) এই পরিবর্তনগুলির জন্য আরও সংবেদনশীল হতে পারে। এরটুগ্লিফ্লোজিন শুরুর পরে রেনাল ফাংশনের অস্বাভাবিকতা ঘটতে পারে। এরটুগ্লিফ্লোজিন শুরুর আগে এবং তার পরে পর্যায়ক্রমে রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন করা উচিত। যখন eGFR ধারাবাহিকভাবে ৩০ থেকে ৬০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ m²-এর মধ্যে থাকে তখন এরটুগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না এবং যাদের eGFR ৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ m²-এর কম তাদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত।

ইনসুলিন ও ইনসুলিন সিক্রেটাগগের সাথে একসাথে ব্যবহারে হাইপোগ্লাইসেমিয়া: ইনসুলিন ও ইনসুলিন সিক্রেটাগগ (যেমন, সালফোনাইলুরিয়া) হাইপোগ্লাইসেমিয়া ঘটায় বলে জানা যায়। এরটুগ্লিফ্লোজিন ইনসুলিন এবং/অথবা একটি ইনসুলিন সিক্রেটাগগের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। অতএব, এরটুগ্লিফ্লোজিনের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কমাতে ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটাগগের একটি নিম্ন ডোজের প্রয়োজন হতে পারে।

লো-ডেনসিটি লিপোপ্রোটিন কোলেস্টেরল (এলডিএল-সি) বৃদ্ধি: এরটুগ্লিফ্লোজিনের সাথে ডোজ-সম্পর্কিত এলডিএল-সি বৃদ্ধি ঘটতে পারে। পর্যবেক্ষণ করুন এবং যথাযথভাবে চিকিৎসা করুন।

ম্যাক্রোভাসকুলার ফলাফল: এরটুগ্লিফ্লোজিনের সাথে ম্যাক্রোভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাসের নির্দিষ্ট প্রমাণ স্থাপনকারী কোনো ক্লিনিক্যাল গবেষণা হয়নি।

স্পেশিয়াল পপুলেশন

শিশু (<১৮ বছর বয়স): ১৮ বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে এরটুগ্লিফ্লোজিনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক: বয়সের ভিত্তিতে এরটুগ্লিফ্লোজিনের কোনো ডোজ সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না। ক্লিনিক্যাল প্রোগ্রাম জুড়ে, এরটুগ্লিফ্লোজিন দিয়ে চিকিৎসাপ্রাপ্ত মোট ৮৭৬ (২৫.৭%) রোগীর বয়স ৬৫ বছর বা তার বেশি ছিল, এবং এরটুগ্লিফ্লোজিন দিয়ে চিকিৎসাপ্রাপ্ত ১৫২ (৪.৫%) রোগীর বয়স ৬৫ বছর বা তার বেশি ছিল যাদের ভলিউম হ্রাস সম্পর্কিত বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঘটনা অল্প বয়স্ক রোগীদের তুলনায় বেশি ছিল; তুলনাকারী, এরটুগ্লিফ্লোজিন ৫ মি.গ্রা., এবং এরটুগ্লিফ্লোজিন ১৫ মি.গ্রা. দিয়ে চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের যথাক্রমে ১.১%, ২.২% এবং ২.৬%-এ ঘটনা প্রতিবেদন করা হয়েছে। রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে এরটুগ্লিফ্লোজিনের কার্যকারিতা হ্রাস পাবে বলে আশা করা হয়।

মাত্রাধিকত্যা

এরটুগ্লিফ্লোজিনের সাথে অতিমাত্রার ঘটনা ঘটলে, পয়জন কন্ট্রোল সেন্টারে যোগাযোগ করুন। রোগীর ক্লিনিক্যাল অবস্থা অনুযায়ী স্বাভাবিক সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করুন। হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে এরটুগ্লিফ্লোজিন অপসারণ অধ্যয়ন করা হয়নি।

থেরাপিউটিক ক্লাস

সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার-২ (এসজিএলটি২) ইনহিবিটর

সংরক্ষণ

চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী গ্রহণ করতে হবে। শুধুমাত্র নিবন্ধিত চিকিৎসকের প্রেসক্রিপশনে বিতরণ করতে হবে। ৩০°C বা তার নীচে শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন।

সাধারণ প্রশ্ন

এরটুগ্লিফ্লোজিন কিসের ওষুধ?

এরটুগ্লিফ্লোজিন এর কাজ কি?

এরটুগ্লিফ্লোজিন এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

এরটুগ্লিফ্লোজিন বেশি খেলে কি হয়?

গর্ভাবস্থায় এরটুগ্লিফ্লোজিন খাওয়া যাবে কি?

No available drugs found

  View in English