Loading...

এরিথ্রোপোইটিন বিটা

Generic Medicine
নির্দেশনা

এরিথ্রোপোইটিন বিটা নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নির্দেশিত:

  • ডায়ালিসিসে থাকা রোগীদের ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (সিকেডি)-এর সাথে সম্পর্কিত লক্ষণগত অ্যানিমিয়ার চিকিৎসা।
  • এখনও ডায়ালিসিস শুরু করেনি এমন রোগীদের লক্ষণগত রেনাল অ্যানিমিয়ার চিকিৎসা।
  • ৭৫০ থেকে ১৫০০ গ্রাম জন্ম ওজন এবং ৩৪ সপ্তাহের কম গর্ভকালীন বয়সের শিশুদের অকাল প্রসবের অ্যানিমিয়া প্রতিরোধ।
  • কেমোথেরাপি গ্রহণকারী নন-মাইলয়েড ম্যালিগন্যান্সিতে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের লক্ষণগত অ্যানিমিয়ার চিকিৎসা।
  • একটি পূর্ব-দান কর্মসূচিতে রোগীদের কাছ থেকে অটোলোগাস রক্তের ফলন বৃদ্ধি।

এই নির্দেশনায় এর ব্যবহার অবশ্যই থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনার প্রতিবেদিত বর্ধিত ঝুঁকির বিপরীতে ভারসাম্যপূর্ণ হতে হবে। চিকিৎসা শুধুমাত্র মাঝারি অ্যানিমিয়ায় (এইচবি ১০–১৩ গ্রাম/ডিএল [৬.২১–৮.০৭ মিলিমোল/লি], আয়রনের ঘাটতি নেই) আক্রান্ত রোগীদের দেওয়া উচিত যদি রক্ত সংরক্ষণ পদ্ধতি উপলব্ধ না থাকে বা অপর্যাপ্ত হয় যখন নির্ধারিত বড় ইলেকটিভ সার্জারিতে বড় পরিমাণে রক্তের প্রয়োজন হয় (মহিলাদের জন্য ৪ বা তার বেশি ইউনিট রক্ত বা পুরুষদের জন্য ৫ বা তার বেশি ইউনিট)।

ফার্মাকোলজি

এরিথ্রোপোইটিন বিটা তার অ্যামিনো অ্যাসিড এবং কার্বোহাইড্রেট গঠনে অ্যানিমিক রোগীদের মূত্র থেকে বিচ্ছিন্ন করা এরিথ্রোপোইটিনের সাথে অভিন্ন। এরিথ্রোপোইটিন একটি গ্লাইকোপ্রোটিন যা তার প্রতিশ্রুতিবদ্ধ পূর্বসূরী থেকে এরিথ্রোসাইট গঠনকে উদ্দীপিত করে। এটি একটি মাইটোসিস-উদ্দীপক ফ্যাক্টর এবং পার্থক্য হরমোন হিসাবে কাজ করে। এরিথ্রোপোইটিন একটি গ্লাইকোপ্রোটিন যা, একটি গ্রোথ ফ্যাক্টর হিসাবে, প্রাথমিকভাবে তার প্রতিশ্রুতিবদ্ধ পূর্বসূরী থেকে এরিথ্রোসাইট গঠনকে উদ্দীপিত করে। এটি একটি মাইটোসিস-উদ্দীপক ফ্যাক্টর এবং পার্থক্য হরমোন হিসাবে কাজ করে।

মাত্রা ও সেবনবিধি

রিকমরনের সাথে থেরাপি উল্লিখিত ইন্ডিকেশনগুলিতে অভিজ্ঞ চিকিৎসকদের দ্বারা শুরু করা উচিত। যেহেতু বিচ্ছিন্ন ক্ষেত্রে অ্যানাফাইল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেছে, তাই প্রথম ডোজটি চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে দেওয়ার সুপারিশ করা হয়।

অন্য যেকোনো জৈবিক ঔষধি পণ্য দ্বারা প্রতিস্থাপনের জন্য প্রেসক্রাইবিং চিকিৎসকের সম্মতি প্রয়োজন।

রিকমরন প্রি-ফিল্ড সিরিঞ্জ ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত। শুধুমাত্র সেই সমাধানগুলি যা পরিষ্কার বা সামান্য অস্বচ্ছ, বর্ণহীন এবং কার্যত দৃশ্যমান কণা মুদ্রিত, সেগুলি ইনজেকশন দেওয়া যেতে পারে।

প্রি-ফিল্ড সিরিঞ্জে রিকমরন একটি স্টেরাইল কিন্তু অপ্রিজার্ভড পণ্য। কোনো অবস্থাতেই একটি সিরিঞ্জে একের বেশি ডোজ দেওয়া উচিত নয়।

ক্রনিক রেনাল ফেইলিওর সহ অ্যানিমিক রোগীদের চিকিৎসা: সমাধানটি সাবকিউটেনিয়াস বা ইন্ট্রাভেনাসভাবে দেওয়া যেতে পারে। ইন্ট্রাভেনাস প্রশাসনের ক্ষেত্রে, সমাধানটি প্রায় ২ মিনিটের বেশি সময় ধরে ইনজেকশন দেওয়া উচিত, যেমন হিমোডায়ালাইসিস রোগীদের ক্ষেত্রে ডায়ালাইসিসের শেষে আর্টেরিওভেনাস ফিস্টুলার মাধ্যমে।

নন-হিমোডায়ালাইসিড রোগীদের জন্য, পেরিফেরাল শিরাগুলির খোঁচা এড়াতে সাবকিউটেনিয়াস প্রশাসন সর্বদা পছন্দ করা উচিত।

প্রস্তাবিত হিমোগ্লোবিন টার্গেট হল ১০-১২ গ্রাম/ডিএল। হাইপারটেনশন বা বিদ্যমান কার্ডিওভাসকুলার, সেরিব্রোভাসকুলার বা পেরিফেরাল ভাসকুলার রোগের উপস্থিতিতে টার্গেট হিমোগ্লোবিন স্বতন্ত্রভাবে নির্ধারণ করা উচিত। এটি সুপারিশ করা হয় যে হিমোগ্লোবিন নিয়মিত বিরতিতে (যেমন প্রতি দুই থেকে চার সপ্তাহ) পর্যবেক্ষণ করা হয় যতক্ষণ না স্থিতিশীল হয় এবং তার পরে পর্যায়ক্রমে।

রিকমরনের সাথে চিকিৎসা দুটি পর্যায়ে বিভক্ত: সংশোধন পর্যায় -

সাবকিউটেনিয়াস প্রশাসন: প্রাথমিক ডোজ সপ্তাহে ৩ x ২০ আইইউ/কেজি শরীরের ওজন। যদি এইচবি বৃদ্ধি পর্যাপ্ত না হয় তবে ডোজ প্রতি ৪ সপ্তাহে সপ্তাহে ৩ x ২০ আইইউ/কেজি শরীরের ওজন/সপ্তাহ বৃদ্ধি করা যেতে পারে (এইচবি <১.৫ গ্রাম/লি প্রতি সপ্তাহ)। সাপ্তাহিক ডোজটি দৈনিক ডোজেও বিভক্ত করা যেতে পারে।

ইন্ট্রাভেনাস প্রশাসন: প্রাথমিক ডোজ সপ্তাহে ৩ x ৪০ আইইউ/কেজি। ডোজটি ৪ সপ্তাহ পরে সপ্তাহে তিনবার ৮০ আইইউ/কেজিতে বাড়ানো যেতে পারে - এবং প্রয়োজনে মাসিক ব্যবধানে সপ্তাহে তিনবার আরও ২০ আইইউ/কেজি বৃদ্ধি দ্বারা।

উভয় প্রশাসন পদ্ধতির জন্য, সর্বোচ্চ ডোজ সপ্তাহে ৭২০ আইইউ/কেজির বেশি হওয়া উচিত নয়।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

কোনো উত্সর্গীকৃত ক্লিনিক্যাল মিথস্ক্রিয়া গবেষণা পরিচালিত হয়নি। ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা অন্যান্য ঔষধি পণ্যের সাথে রিকমরনের সম্ভাব্য মিথস্ক্রিয়ার প্রমাণ দেয়নি। প্রাণী পরীক্ষায়, ইপোইটিন ইটোপোসাইড, সিসপ্ল্যাটিন, সাইক্লোফসফামাইড এবং ফ্লুরোরাসিলের মতো সাইটোস্ট্যাটিক ঔষধি পণ্যগুলির মায়েলোটক্সিসিটি বৃদ্ধি করেনি।

প্রতিনির্দেশনা

এরিথ্রোপোইটিন বিটা নিম্নলিখিত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

  • সক্রিয় উপাদান বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা।
  • দুর্বলভাবে নিয়ন্ত্রিত হাইপারটেনশন।

"অটোলোগাস রক্তের ফলন বৃদ্ধি" ইন্ডিকেশনে, রিকমরন সেই রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যাবে না যারা চিকিৎসার পূর্ববর্তী মাসে মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা স্ট্রোকের শিকার হয়েছেন, অস্থির অ্যাঞ্জাইনা পেক্টোরিসে আক্রান্ত রোগী, বা যারা ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিসের বর্ধিত ঝুঁকিতে আছেন যেমন যাদের ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক রোগের ইতিহাস রয়েছে।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

বিরলভাবে (≥১/১০,০০০ থেকে ≤১/১,০০০), ত্বকের প্রতিক্রিয়া যেমন র্যাশ, প্রুরিটাস, আরটিকারিয়া বা ইনজেকশন স্থানের প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে। অতি বিরল ক্ষেত্রে (≤১/১০,০০০), অ্যানাফাইল্যাকটয়েড প্রতিক্রিয়া প্রতিবেদন করা হয়েছে। তবে, নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিক্যাল গবেষণায়, অতি সংবেদনশীলতার প্রতিক্রিয়ার কোনো বর্ধিত ঘটনা পাওয়া যায়নি। অতি বিরল ক্ষেত্রে (≤১/১০,০০০), বিশেষত চিকিৎসা শুরু করার সময়, ফ্লু-এর মতো উপসর্গ যেমন জ্বর, শীত অনুভব, মাথাব্যথা, অঙ্গপ্রত্যঙ্গে ব্যথা, অস্বস্তি এবং/অথবা হাড়ে ব্যথা প্রতিবেদন করা হয়েছে। এই প্রতিক্রিয়াগুলি প্রকৃতিতে হালকা বা মাঝারি ছিল এবং কয়েক ঘন্টা বা দিনের মধ্যে কমে গেছে।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থা: প্রাণী গবেষণা গর্ভাবস্থা, ভ্রূণ/ভ্রূণের বিকাশ, প্রসব বা প্রসবোত্তর বিকাশের ক্ষেত্রে প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষ ক্ষতিকর প্রভাব নির্দেশ করে না। ইপোইটিন বিটার জন্য, গর্ভাবস্থায় রিকমরনের সংস্পর্শ সম্পর্কিত সমস্ত নিরাপত্তা তথ্য পোস্ট-মার্কেটিং অভিজ্ঞতা থেকে অর্জিত হয়েছে। উপলব্ধ পোস্ট-মার্কেটিং তথ্যের একটি পর্যালোচনা গর্ভাবস্থা, ভ্রূণ/ভ্রূণের বিকাশ বা প্রসবোত্তর বিকাশের ক্ষতিকর প্রভাব এবং রিকমরনের সাথে চিকিৎসার মধ্যে কার্যকারণ সংযোগের প্রমাণ দেখায় না। তবে, ক্লিনিক্যাল গবেষণার তথ্যের অনুপস্থিতিতে, গর্ভবতী নারীদের প্রেসক্রাইব করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

স্তন্যদান: মানব স্তন্যদানে শুধুমাত্র সীমিত অভিজ্ঞতা অর্জিত হয়েছে। অন্তঃসত্ত্বা এরিথ্রোপোইটিন স্তনদুধে নিঃসৃত হয় এবং নবজাতকের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট দ্বারা সহজেই শোষিত হয়। বুকের দুধ খাওয়ানো চালিয়ে যাওয়া বা বন্ধ করা নাকি ইপোইটিন বিটা দিয়ে থেরাপি চালিয়ে যাওয়া বা বন্ধ করা তার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত শিশুর জন্য বুকের দুধ খাওয়ানোর সুবিধা এবং মহিলার জন্য ইপোইটিন বিটা থেরাপির সুবিধা বিবেচনা করে।

স্পেশিয়াল পপুলেশন

শিশুদের ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক ক্লিনিক্যাল গবেষণার ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে, গড়পড়তা, রোগীরা যত কম বয়সী, রিকমরনের তত বেশি ডোজ প্রয়োজন। তবুও, প্রস্তাবিত ডোজিং সময়সূচী অনুসরণ করা উচিত কারণ স্বতন্ত্র প্রতিক্রিয়া অনুমান করা যায় না।

বয়স্কদের ব্যবহার: বয়স্ক রোগীদের উপর কোন উত্সর্গীকৃত গবেষণা করা হয়নি। বয়স্ক রোগীদের একটি বড় অনুপাত রিকমরনের সাথে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে অন্তর্ভুক্ত ছিল। বয়স্ক জনগোষ্ঠীতে বিশেষ ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন সনাক্ত করা যায়নি।

হেপাটিক অকার্যকারিতা: হেপাটিক অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের সাথে কোন উত্সর্গীকৃত ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালিত হয়নি। কোন বিশেষ ডোজ নির্দেশনা উপলব্ধ নেই।

মাত্রাধিকত্যা

রিকমরনের থেরাপিউটিক পরিসর বিস্তৃত, এবং রিকমরন চিকিৎসা শুরু করার সময় থেরাপির প্রতি স্বতন্ত্র প্রতিক্রিয়া বিবেচনা করতে হবে। অতিমাত্রা একটি অতিরঞ্জিত ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবের প্রকাশ ঘটাতে পারে, যেমন অত্যধিক এরিথ্রোপয়েসিস যা কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের প্রাণঘাতী জটিলতার সাথে সম্পর্কিত হতে পারে। অত্যধিক হিমোগ্লোবিন মাত্রার ক্ষেত্রে, রিকমরন অস্থায়ীভাবে বন্ধ রাখা উচিত। ক্লিনিক্যালভাবে নির্দেশিত হলে, ফ্লেবোটমি করা যেতে পারে।

থেরাপিউটিক ক্লাস

হেমোলাইটিক হাইপোপ্লাস্টিক ও রেনাল অ্যানিমিয়ার জন্য ওষুধ

সংরক্ষণ

একটি রেফ্রিজারেটরে ২°C–৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য শিশি/কার্টিজ/প্রি-ফিল্ড সিরিঞ্জটি বাইরের কার্টনে রাখুন।

সাধারণ প্রশ্ন

এরিথ্রোপোইটিন বিটা কিসের ওষুধ?

এরিথ্রোপোইটিন বিটা এর কাজ কি?

এরিথ্রোপোইটিন বিটা এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

এরিথ্রোপোইটিন বিটা বেশি খেলে কি হয়?

গর্ভাবস্থায় এরিথ্রোপোইটিন বিটা খাওয়া যাবে কি?

No available drugs found

  View in English