Alphanate-এ লেবেল অনুযায়ী Factor VIII এর পরিমাণ International Units (IU) FVIII/vial এবং Willebrand থাকে।
Factor: Ristocetin Cofactor activity IU VWF:RCo/vial হিসেবে প্রকাশিত।
- Hemophilia A: রক্তক্ষরণ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ
- ডোজ (ইউনিট) = শরীরের ওজন (কেজি) × কাঙ্ক্ষিত FVIII বৃদ্ধি (IU/dL বা স্বাভাবিকের %) × 0.5 (IU/kg per IU/dL)
- পুনর্গঠিত (reconstituted) প্রোডাক্টের শিরায় ইনজেকশনের ফ্রিকোয়েন্সি রক্তক্ষরণের ধরন এবং চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী নির্ধারিত হয়।
Von Willebrand Disease: প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশুদের ক্ষেত্রে সার্জারি এবং/অথবা ইনভেসিভ প্রক্রিয়া (Type 3 বড় সার্জারি ব্যতীত)
- প্রাপ্তবয়স্ক: অপারেশনের পূর্বে ৬০ IU VWF:RCo/কেজি শরীরের ওজন; অপারেশনের পর প্রয়োজন অনুযায়ী প্রতি ৮–১২ ঘণ্টা অন্তর ৪০–৬০ IU VWF:RCo/কেজি শরীরের ওজন।
- শিশু: অপারেশনের পূর্বে ৭৫ IU VWF:RCo/কেজি শরীরের ওজন; অপারেশনের পর প্রয়োজন অনুযায়ী প্রতি ৮–১২ ঘণ্টা অন্তর ৫০–৭৫ IU VWF:RCo/কেজি শরীরের ওজন।
- Alphanate prospective clinical trial-এ ব্যবহৃত প্রোটোকল অনুযায়ী এবং গবেষকের বিবেচনায় ডোজ নির্ধারণ করা হয়।
শিশুদের ব্যবহার-
- Hemophilia A নির্দেশনা: ১৬ বছর বা তার কম বয়সী শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিয়ে কোনো ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালিত হয়নি।
- VWD নির্দেশনা: ১৮ বছর বা তার কম বয়সী ২০ জন শিশু রোগীর উপর Alphanate-এর হেমোস্ট্যাটিক কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়েছে। এই রোগীদের একটি অংশের তথ্য অনুযায়ী, বয়স VWF:RCo এর ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনো প্রভাব ফেলেনি। শিশু ও প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে কোনো উল্লেখযোগ্য ক্লিনিক্যাল পার্থক্য পাওয়া যায়নি।
বয়স্কদের ব্যবহার: মানুষের বা প্রাণীর কোনো তথ্য নেই। শুধুমাত্র প্রয়োজন হলে ব্যবহার করতে হবে।
প্রয়োগবিধি
Alphanate পুনর্গঠন করার পর শুধুমাত্র শিরায় (intravenous) ব্যবহারের জন্য। প্লাস্টিক ডিসপোজেবল সিরিঞ্জ ব্যবহার করতে হবে। পুনর্গঠনের পর ফ্রিজে রাখা যাবে না। প্রয়োগের আগে পুনর্গঠিত Alphanate কক্ষ তাপমাত্রায় (৩০° সেলসিয়াসের বেশি নয়) রাখা যেতে পারে, তবে ৩ ঘণ্টার মধ্যে শিরায় প্রয়োগ করতে হবে।
অব্যবহৃত অংশ উপযুক্ত সেফটি কনটেইনারে ফেলে দিতে হবে। Alphanate প্রতি মিনিটে ১০ মি.লি. এর বেশি গতিতে প্রয়োগ করা যাবে না।