Loading...

আলফানেট

Generic Medicine
নির্দেশনা

Alphanate (অ্যান্টিহিমোফিলিক ফ্যাক্টর / ভন উইলিব্র্যান্ড ফ্যাক্টর কমপ্লেক্স) ব্যবহৃত হয়:

  • হিমোফিলিয়া A-জনিত ফ্যাক্টর VIII (FVIII) ঘাটতিযুক্ত প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের রক্তক্ষরণ নিয়ন্ত্রণ, প্রতিরোধ এবং অপারেশনকালীন ব্যবস্থাপনায়।
  • ভন উইলিব্র্যান্ড ডিজিজ (VWD) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে অস্ত্রোপচার বা অন্যান্য ইনভেসিভ প্রক্রিয়ায়, যখন ডেসমোপ্রেসিন (DDAVP) কার্যকর নয় বা ব্যবহার অনুপযুক্ত। তবে গুরুতর VWD (টাইপ ৩) রোগীদের বড় অপারেশনে এটি প্রযোজ্য নয়।
ফার্মাকোলজি

অ্যান্টিহিমোফিলিক ফ্যাক্টর / ভন উইলিব্র্যান্ড ফ্যাক্টর কমপ্লেক্স (মানব) এর মধ্যে ফ্যাক্টর VIII (FVIII) এবং ভন উইলিব্র্যান্ড ফ্যাক্টর (vWF) থাকে, যা রক্ত জমাট বাঁধার জন্য প্রয়োজনীয় স্বাভাবিক প্লাজমার উপাদান। Alphanate প্রয়োগ করলে সাময়িকভাবে প্লাজমায় FVIII-এর মাত্রা বৃদ্ধি পায়, ফলে হিমোফিলিয়া A রোগীদের রক্তক্ষরণের ঝুঁকি কমে যায়।

ফ্যাক্টর VIII ফ্যাক্টর X সক্রিয় করার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক উপাদান হিসেবে কাজ করে, যার ফলে থ্রম্বিন উৎপন্ন হয় এবং ফাইব্রিন গঠিত হয়। ভন উইলিব্র্যান্ড ফ্যাক্টর রক্তনালীর ক্ষতস্থানে প্লাটিলেটের সংযুক্তি ও একত্রিতকরণে সাহায্য করে এবং এটি ফ্যাক্টর VIII-এর বাহক প্রোটিন হিসেবে কাজ করে, যা এর স্থায়িত্ব ও কার্যকারিতা বজায় রাখতে সহায়তা করে।

মাত্রা ও সেবনবিধি

Alphanate-এ লেবেল অনুযায়ী Factor VIII এর পরিমাণ International Units (IU) FVIII/vial এবং Willebrand থাকে।
Factor: Ristocetin Cofactor activity IU VWF:RCo/vial হিসেবে প্রকাশিত।

  • Hemophilia A: রক্তক্ষরণ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ
  • ডোজ (ইউনিট) = শরীরের ওজন (কেজি) × কাঙ্ক্ষিত FVIII বৃদ্ধি (IU/dL বা স্বাভাবিকের %) × 0.5 (IU/kg per IU/dL)
  • পুনর্গঠিত (reconstituted) প্রোডাক্টের শিরায় ইনজেকশনের ফ্রিকোয়েন্সি রক্তক্ষরণের ধরন এবং চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী নির্ধারিত হয়।

Von Willebrand Disease: প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশুদের ক্ষেত্রে সার্জারি এবং/অথবা ইনভেসিভ প্রক্রিয়া (Type 3 বড় সার্জারি ব্যতীত)

  • প্রাপ্তবয়স্ক: অপারেশনের পূর্বে ৬০ IU VWF:RCo/কেজি শরীরের ওজন; অপারেশনের পর প্রয়োজন অনুযায়ী প্রতি ৮–১২ ঘণ্টা অন্তর ৪০–৬০ IU VWF:RCo/কেজি শরীরের ওজন।
  • শিশু: অপারেশনের পূর্বে ৭৫ IU VWF:RCo/কেজি শরীরের ওজন; অপারেশনের পর প্রয়োজন অনুযায়ী প্রতি ৮–১২ ঘণ্টা অন্তর ৫০–৭৫ IU VWF:RCo/কেজি শরীরের ওজন।
  • Alphanate prospective clinical trial-এ ব্যবহৃত প্রোটোকল অনুযায়ী এবং গবেষকের বিবেচনায় ডোজ নির্ধারণ করা হয়।

শিশুদের ব্যবহার-

  • Hemophilia A নির্দেশনা: ১৬ বছর বা তার কম বয়সী শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিয়ে কোনো ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালিত হয়নি।
  • VWD নির্দেশনা: ১৮ বছর বা তার কম বয়সী ২০ জন শিশু রোগীর উপর Alphanate-এর হেমোস্ট্যাটিক কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়েছে। এই রোগীদের একটি অংশের তথ্য অনুযায়ী, বয়স VWF:RCo এর ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনো প্রভাব ফেলেনি। শিশু ও প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে কোনো উল্লেখযোগ্য ক্লিনিক্যাল পার্থক্য পাওয়া যায়নি।

বয়স্কদের ব্যবহার: মানুষের বা প্রাণীর কোনো তথ্য নেই। শুধুমাত্র প্রয়োজন হলে ব্যবহার করতে হবে।

প্রয়োগবিধি

Alphanate পুনর্গঠন করার পর শুধুমাত্র শিরায় (intravenous) ব্যবহারের জন্য। প্লাস্টিক ডিসপোজেবল সিরিঞ্জ ব্যবহার করতে হবে। পুনর্গঠনের পর ফ্রিজে রাখা যাবে না। প্রয়োগের আগে পুনর্গঠিত Alphanate কক্ষ তাপমাত্রায় (৩০° সেলসিয়াসের বেশি নয়) রাখা যেতে পারে, তবে ৩ ঘণ্টার মধ্যে শিরায় প্রয়োগ করতে হবে।

অব্যবহৃত অংশ উপযুক্ত সেফটি কনটেইনারে ফেলে দিতে হবে। Alphanate প্রতি মিনিটে ১০ মি.লি. এর বেশি গতিতে প্রয়োগ করা যাবে না।

ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

এ পর্যন্ত কোনো উল্লেখযোগ্য ঔষধের পারস্পরিক ক্রিয়া জানা যায়নি।

প্রতিনির্দেশনা

যেসব রোগীর এই ঔষধ বা এর উপাদানের প্রতি গুরুতর বা জীবন-হুমকিস্বরূপ অ্যালার্জি (যেমন অ্যানাফাইল্যাক্সিস) হয়েছে, তাদের ক্ষেত্রে Alphanate ব্যবহার করা নিষিদ্ধ।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

৫% এর বেশি রোগীর মধ্যে যে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলো বেশি দেখা যায় তা হলো শ্বাসকষ্ট, চুলকানি, ত্বকে র‍্যাশ, আর্টিকারিয়া, মুখে ফোলা, অস্বাভাবিক অনুভূতি (প্যারেস্থেসিয়া), ব্যথা, জ্বর, কাঁপুনি, জয়েন্টে ব্যথা এবং ক্লান্তি।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থা: মানুষ বা প্রাণীর উপর পর্যাপ্ত তথ্য নেই। শুধুমাত্র প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
প্রসবকাল: পর্যাপ্ত তথ্য নেই; প্রয়োজন হলে ব্যবহার করা উচিত।
স্তন্যদানকারী মা: পর্যাপ্ত তথ্য নেই; সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির তুলনায় বেশি হলে ব্যবহার করা যেতে পারে।

সতর্কতা

থ্রম্বোএম্বোলিক জটিলতা এবং সংক্রমণের ঝুঁকি থাকতে পারে। বিশেষ করে গর্ভাবস্থায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

স্পেশিয়াল পপুলেশন

শিশুদের ক্ষেত্রে: হিমোফিলিয়া A আক্রান্ত শিশুদের মধ্যে এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে সম্পূর্ণভাবে প্রমাণিত নয়। তবে ১৮ বছর বা তার কম বয়সী ২০ জন VWD রোগীর উপর এর হেমোস্ট্যাটিক কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছে। প্রাপ্ত তথ্য অনুযায়ী, বয়স VWF:RCo এর ফার্মাকোকিনেটিক্সে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে: মানুষ বা প্রাণীর উপর পর্যাপ্ত তথ্য নেই। শুধুমাত্র প্রয়োজন হলে ব্যবহার করা উচিত।

থেরাপিউটিক ক্লাস

হিমোস্ট্যাটিক ওষুধ (রক্তক্ষরণ বন্ধকারী ঔষধ)।

সাধারণ প্রশ্ন

আলফানেট কিসের ওষুধ?

আলফানেট এর কাজ কি?

আলফানেট এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

আলফানেট বেশি দিলে কি হয়?

গর্ভাবস্থায় আলফানেট ব্যবহার করা যাবে কি?

IV Infusion
Alphanate
IV Infusion
250 IU/vial
Grifols Biologicals LLC
Unit Price: ৳ 9,500.00
  View in English