প্রাইমারি হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া: স্ট্যাটিনের সাথে যুগ্মভাবে ব্যবহৃত এজেটিমিব ডায়েটের সহায়ক থেরাপি হিসাবে প্রাথমিক (হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল এবং নন-ফ্যামিলিয়াল) হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য নির্দেশিত যারা শুধুমাত্র স্ট্যাটিন দিয়ে যথাযথভাবে নিয়ন্ত্রিত নন। এজেটিমিব মনোথেরাপি প্রাথমিক (হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল এবং নন-ফ্যামিলিয়াল) হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য ডায়েটের সহায়ক থেরাপি হিসাবে নির্দেশিত যাদের ক্ষেত্রে স্ট্যাটিন অনুপযুক্ত বলে বিবেচিত হয় বা সহ্য করা যায় না।

কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্ট প্রতিরোধ: করোনারি হার্ট ডিজিজ (সিএইচডি) এবং তীব্র করোনারি সিনড্রোম (এসিএস)-এর ইতিহাস রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এজেটিমিব কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের ঝুঁকি কমাতে নির্দেশিত যখন চলমান স্ট্যাটিন থেরাপিতে যোগ করা হয় বা স্ট্যাটিনের সাথে একযোগে শুরু করা হয়।

হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া (HoFH): স্ট্যাটিনের সাথে যুগ্মভাবে ব্যবহৃত এজেটিমিব HoFH-এ আক্রান্ত রোগীদের জন্য ডায়েটের সহায়ক থেরাপি হিসাবে নির্দেশিত। রোগীরা সহায়ক চিকিত্সাও পেতে পারেন (যেমন, এলডিএল অ্যাফেরেসিস)।

হোমোজাইগাস সিটোস্টেরোলেমিয়া (ফাইটোস্টেরোলেমিয়া): হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল সিটোস্টেরোলেমিয়ায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য ডায়েটের সহায়ক থেরাপি হিসাবে এজেটিমিব নির্দেশিত।

এজেটিমিব ক্ষুদ্রান্ত্রের ব্রাশ বর্ডারে অবস্থান করে এবং স্টেরল ট্রান্সপোর্টার, নিম্যান-পিক সি১-লাইক১ (NPC1L1)-এর মাধ্যমে কোলেস্টেরল শোষণকে বাধা দেয়। এর ফলে লিভারে কোলেস্টেরল সরবরাহ হ্রাস পায়, হেপাটিক কোলেস্টেরল স্টোর হ্রাস পায় এবং রক্ত থেকে কোলেস্টেরলের ক্লিয়ারেন্স বৃদ্ধি পায়।

রোগীকে একটি উপযুক্ত লিপিড-হ্রাসকারী ডায়েটে থাকা উচিত এবং এজেটিমিব দিয়ে চিকিৎসার সময় এই ডায়েটে অবিরত থাকা উচিত।

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: প্রস্তাবিত ডোজ হল এজেটিমিব ১০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট দিনে একবার। এজেটিমিব দিনের যে কোনো সময়, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া দেওয়া যেতে পারে।

বয়স্কদের ব্যবহার: বয়স্ক রোগীদের জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

শিশুদের ব্যবহার:

• ১০ থেকে ১৭ বছর: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। তবে শিশু ও কিশোর-কিশোরীদের ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা সীমিত। যখন এজেটিমিব স্ট্যাটিনের সাথে দেওয়া হয়, তখন কিশোর-কিশোরীদের জন্য স্ট্যাটিনের ডোজ নির্দেশাবলী অনুসরণ করা উচিত।

• ১০ বছরের কম বয়সী শিশু: নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার অপর্যাপ্ত তথ্যের কারণে ১০ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য এজেটিমিব ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

হেপাটিক অকার্যকারিতায় ব্যবহার: হালকা হেপাটিক অপ্রতুলতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই (চাইল্ড-পাফ স্কোর ৫ থেকে ৬)। মাঝারি (চাইল্ড-পাফ স্কোর ৭ থেকে ৯) বা গুরুতর (চাইল্ড-পাফ স্কোর >৯) লিভার ডিসফাংশন সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে এজেটিমিব দিয়ে চিকিৎসার সুপারিশ করা হয় না।

রেনাল অকার্যকারিতায় ব্যবহার: রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের জন্য কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

ফাইব্রেটস পিত্তে কোলেস্টেরল নিঃসরণ বৃদ্ধি করতে পারে, যা কোলেলিথিয়াসিসের দিকে পরিচালিত করে। প্রাণীদের একটি প্রাক-ক্লিনিক্যাল গবেষণায়, এজেটিমিব গলব্লাডার পিত্তে কোলেস্টেরল বৃদ্ধি করেছে। তাই রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার অধ্যয়ন না করা পর্যন্ত ফাইব্রেটসের সাথে এজেটিমিবের সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না।

এই ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা। সক্রিয় লিভার রোগ বা সিরাম ট্রান্সামিনেসের অব্যক্ত ক্রমাগত বৃদ্ধি আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এজেটিমিবের সাথে একটি এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেজ ইনহিবিটরের সংমিশ্রণ প্রতিনির্দেশিত।

এজেটিমিবের ক্লিনিক্যাল গবেষণা (একা বা একটি এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেজ ইনহিবিটরের সাথে দেওয়া) দেখিয়েছে যে এজেটিমিব সাধারণত ভালোভাবে সহ্য করা হয়। এজেটিমিবের সাথে রিপোর্ট করা বিরূপ ঘটনার সামগ্রিক ঘটনা প্লাসিবোর সাথে রিপোর্ট করা অনুরূপ ছিল এবং বিরূপ ঘটনার কারণে বন্ধের হারও এজেটিমিব এবং প্লাসিবোর জন্য একই রকম ছিল।

এজেটিমিব দিয়ে চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে নিম্নলিখিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি লক্ষ্য করা গেছে:

• সাধারণ বা অতি সাধারণ: ক্লান্তি, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাঘাত, মাথাব্যথা, মায়ালজিয়া।
• বিরল: অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওএডিমা, আর্থ্রালজিয়া, হেপাটাইটিস, অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, র্যাশ।
• অতি বিরল: কোলেসিস্টাইটিস, কোলেলিথিয়াসিস, মায়োপ্যাথি, প্যানক্রিয়াটাইটিস, ক্রিয়েটিন কাইনেজ বৃদ্ধি, র্যাবডোমায়োলাইসিস, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া।

গর্ভাবস্থা: এজেটিমিব গর্ভবতী নারীদের শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে দেওয়া উচিত। গর্ভাবস্থায় এজেটিমিব ব্যবহারের কোনো ক্লিনিক্যাল তথ্য উপলব্ধ নেই। এজেটিমিব মনোথেরাপি ব্যবহারের উপর প্রাণী গবেষণায় গর্ভাবস্থা, ভ্রূণ/ভ্রুণীয় বিকাশ, জন্ম বা প্রসবোত্তর বিকাশের উপর প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষ ক্ষতিকর প্রভাবের কোনো প্রমাণ দেখায়নি।

স্তন্যদান: স্তন্যদানের সময় এজেটিমিব ব্যবহার করা উচিত নয়। ইঁদুরের গবেষণায় দেখা গেছে যে এজেটিমিব স্তনদুধে নিঃসৃত হয়। এজেটিমিব মানব স্তনদুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি।

উর্বরতা: কোনো ক্লিনিক্যাল তথ্য উপলব্ধ নেই। অ-ক্লিনিক্যাল গবেষণায় উর্বরতার উপর কোনো প্রভাব লক্ষ্য করা যায়নি।

একটি নির্দিষ্ট এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেজ ইনহিবিটরের সাথে এজেটিমিবের একসাথে প্রশাসন সেই এইচএমজি-কোএ রিডাক্টেজ ইনহিবিটরের পণ্য লেবেলিং অনুসারে হওয়া উচিত।

ক্লিনিক্যাল গবেষণায়, ১৫ জন সুস্থ ব্যক্তিকে ১৪ দিন পর্যন্ত প্রতিদিন ৫০ মি.গ্রা. এজেটিমিব বা প্রাথমিক হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়ায় আক্রান্ত ১৮ জন রোগীকে ৫৬ দিন পর্যন্ত প্রতিদিন ৪০ মি.গ্রা. এজেটিমিব প্রশাসন সাধারণত ভালোভাবে সহ্য করা হয়েছিল। প্রাণীদের মধ্যে, ইঁদুর ও মাউসে এজেটিমিবের ৫০০০ মি.গ্রা./কেজি এবং কুকুরে ৩০০০ মি.গ্রা./কেজির একক মৌখিক ডোজের পরে কোনো বিষাক্ততা লক্ষ্য করা যায়নি। এজেটিমিবের সাথে অতিমাত্রার কয়েকটি ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; বেশিরভাগই বিরূপ অভিজ্ঞতার সাথে সম্পর্কিত নয়। রিপোর্ট করা বিরূপ অভিজ্ঞতাগুলি গুরুতর নয়। অতিমাত্রার ঘটনা ঘটলে, লক্ষণভিত্তিক এবং সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করা উচিত।

এজেটিমিব

শুধুমাত্র নিবন্ধিত চিকিৎসকের প্রেসক্রিপশনে বা তার পরামর্শে বিতরণ করতে হবে। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। ৩০°C-এর নীচে সংরক্ষণ করুন। আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করার জন্য শীতল ও শুষ্ক স্থানে রাখুন।