ফেরিক ডেরিসোমালটোজ একটি আয়রন প্রতিস্থাপন পণ্য যা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের আয়রনের ঘাটতিজনিত অ্যানিমিয়ার চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত:

• যাদের মৌখিক আয়রনের প্রতি অসহিষ্ণুতা রয়েছে বা মৌখিক আয়রনে অসন্তোষজনক প্রতিক্রিয়া হয়েছে।
• যাদের নন-হেমোডায়ালাইসিস নির্ভর ক্রনিক কিডনি রোগ রয়েছে।

এটি শিরাপথে ইনফিউশনের জন্য ফেরিক ডেরিসোমালটোজ ধারণকারী একটি আয়রন প্রতিস্থাপন পণ্য। ফেরিক ডেরিসোমালটোজ হল একটি আয়রন কার্বোহাইড্রেট কমপ্লেক্স যার একটি ম্যাট্রিক্স গঠন রয়েছে যা ফেরিক হাইড্রোক্সাইড এবং কার্বোহাইড্রেট ডেরিসোমালটোজের পরিবর্তনশীল স্তর দ্বারা গঠিত। ডেরিসোমালটোজ রৈখিক, হাইড্রোজেনেটেড আইসোমল্টুলিগোস্যাকারাইড নিয়ে গঠিত যার গড় আণবিক ওজন 1000 Da এবং একটি সংকীর্ণ আণবিক ওজন বন্টন যা প্রায় মনো- ও ডাইস্যাকারাইড শূন্য। ফেরিক ডেরিসোমালটোজ হল আয়রন (III) হাইড্রোক্সাইড এবং ডেরিসোমালটোজের একটি কমপ্লেক্স, একটি আয়রন কার্বোহাইড্রেট অলিগোস্যাকারাইড যা আয়রন নিঃসরণ করে। আয়রন হিমোগ্লোবিনে সংযোজিত হওয়ার জন্য এরিথ্রয়েড অগ্রদূত কোষে পরিবহনের জন্য ট্রান্সফেরিনের সাথে আবদ্ধ হয়।

৫০ কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগীদের জন্য: একটি একক ডোজ হিসাবে কমপক্ষে 20 মিনিটের বেশি সময় ধরে শিরাপথে ইনফিউশনের মাধ্যমে 1,000 মি.গ্রা. ফেরিক ডেরিসোমালটোজ প্রশাসন করুন। আয়রনের ঘাটতিজনিত অ্যানিমিয়া পুনরাবৃত্তি হলে ডোজ পুনরাবৃত্তি করুন।

৫০ কেজির কম ওজনের রোগীদের জন্য: একটি একক ডোজ হিসাবে কমপক্ষে 20 মিনিটের বেশি সময় ধরে শিরাপথে ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রকৃত শরীরের ওজনের 20 মি.গ্রা./কেজি ফেরিক ডেরিসোমালটোজ প্রশাসন করুন। আয়রনের ঘাটতিজনিত অ্যানিমিয়া পুনরাবৃত্তি হলে ডোজ পুনরাবৃত্তি করুন।

ফেরিক ডেরিসোমালটোজের ডোজ এলিমেন্টাল আয়রনের মি.গ্রা. এ প্রকাশ করা হয়। ফেরিক ডেরিসোমালটোজের প্রতিটি মিলি এ 100 মি.গ্রা. এলিমেন্টাল আয়রন রয়েছে। গুরুতর অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার চিকিৎসার জন্য কর্মী ও থেরাপি অবিলম্বে উপলব্ধ থাকলেই ফেরিক ডেরিসোমালটোজ প্রশাসন করুন।

প্রশাসন

• প্রশাসনের আগে প্যারেন্টেরাল ওষুধ পণ্যগুলি কণাময় পদার্থ এবং বিবর্ণতার অনুপস্থিতির জন্য দৃষ্টিগতভাবে পরিদর্শন করুন। পণ্যটিতে কোন প্রিজারভেটিভ নেই। ফেরিক ডেরিসোমালটোজের প্রতিটি শিশি শুধুমাত্র একক-ডোজ। অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন।
• ফেরিক ডেরিসোমালটোজের উপযুক্ত ভলিউম প্রত্যাহার করুন এবং 100 মিলি থেকে 500 মিলি 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন, ইউএসপি-তে পাতলা করুন।
• চূড়ান্ত পাতলা ঘনত্ব 1 মি.গ্রা. আয়রন/মিলি-এর বেশি হওয়া উচিত।
• অন্যান্য ওষুধের সাথে ফেরিক ডেরিসোমালটোজের সামঞ্জস্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ফেরিক ডেরিসোমালটোজ অন্যান্য ওষুধ ধারণকারী দ্রবণের সাথে মিশ্রিত বা শারীরিকভাবে যোগ করা উচিত নয়।
• প্রস্তুত দ্রবণটি কমপক্ষে 20 মিনিটের বেশি সময় ধরে শিরাপথে ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রশাসন করুন।
• 0.9% সোডিয়াম ক্লোরাইড ইনজেকশন, ইউএসপি দিয়ে পাতলা করার পরে, ফেরিক ডেরিসোমালটোজ দ্রবণ ঘরের তাপমাত্রায় 8 ঘন্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
• ফেরিক ডেরিসোমালটোজের এক্সট্রাভাসেশন এক্সট্রাভাসেশন সাইটে বাদামী বিবর্ণতা সৃষ্টি করতে পারে যা দীর্ঘস্থায়ী হতে পারে। এক্সট্রাভাসেশনের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন। এক্সট্রাভাসেশন ঘটলে, সেই স্থানে ফেরিক ডেরিসোমালটোজ প্রশাসন বন্ধ করুন।

ফেরিক ডেরিসোমালটোজের প্রতি বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি গুরুতর অতি সংবেদনশীলতার ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ফেরিক ডেরিসোমালটোজ প্রতিনির্দেশিত। প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে শক, ক্লিনিক্যালভাবে উল্লেখযোগ্য হাইপোটেনশন, চেতনা হারানো এবং/অথবা পতন অন্তর্ভুক্ত হয়েছে।

সবচেয়ে সাধারণভাবে রিপোর্ট করা বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি (ঘটনা ≥১%) হল র্যাশ এবং বমি বমি ভাব।

গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে ফেরিক ডেরিসোমালটোজ ব্যবহারের কোনো তথ্য উপলব্ধ নেই যা বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত বা বিরূপ মাতৃ বা ভ্রূণের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি মূল্যায়ন করতে পারে। গর্ভবতী নারীদের মধ্যে শিরাপথে আয়রন পণ্য ব্যবহারের উপর প্রকাশিত গবেষণায় বিরূপ বিকাশমূলক ফলাফলের সাথে কোন সম্পর্ক রিপোর্ট করা হয়নি। যাইহোক, এই গবেষণাগুলি গর্ভাবস্থায় কোন ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকির অনুপস্থিতি প্রতিষ্ঠা বা বাদ দিতে পারে না কারণ গবেষণাগুলি বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য ডিজাইন করা হয়নি।

স্তন্যদানকারী মহিলাদের মধ্যে ফেরিক ডেরিসোমালটোজ ব্যবহারের উপর উপলব্ধ তথ্য প্রমাণ করে যে স্তনদুধে আয়রন উপস্থিত রয়েছে। যাইহোক, তথ্যগুলি স্তন্যপান করা শিশুর জন্য আয়রনের সম্ভাব্য এক্সপোজার বা দুধ উৎপাদনের প্রভাব সম্পর্কে জানায় না। বুকের দুধ খাওয়ানোর বিকাশগত ও স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি ফেরিক ডেরিসোমালটোজের জন্য মায়ের ক্লিনিক্যাল প্রয়োজন এবং ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বকালীন অবস্থা থেকে স্তন্যপান করা শিশুর যেকোনো সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবের সাথে বিবেচনা করা উচিত।

অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: ফেরিক ডেরিসোমালটোজ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে গুরুতর অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে অ্যানাফাইল্যাকটিক-ধরনের প্রতিক্রিয়া রয়েছে, যার কিছু প্রাণঘাতী এবং মারাত্মক হয়েছে, রিপোর্ট করা হয়েছে। রোগীরা শক, ক্লিনিক্যালভাবে উল্লেখযোগ্য হাইপোটেনশন, চেতনা হারানো এবং/অথবা পতনের সাথে উপস্থিত হতে পারে। ফেরিক ডেরিসোমালটোজ প্রশাসনের সময় এবং পরে কমপক্ষে 30 মিনিট এবং ইনফিউশন শেষ হওয়ার পরে ক্লিনিক্যালভাবে স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত অতি সংবেদনশীলতার লক্ষণ ও উপসর্গগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়ার চিকিৎসার জন্য কর্মী এবং থেরাপি অবিলম্বে উপলব্ধ থাকলেই ফেরিক ডেরিসোমালটোজ প্রশাসন করুন। ফেরিক ডেরিসোমালটোজ বা এর যেকোনো উপাদানের পূর্ববর্তী গুরুতর অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ফেরিক ডেরিসোমালটোজ প্রতিনির্দেশিত। আইডিএ এবং সিকেডি রোগীদের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলিতে, ফেরিক ডেরিসোমালটোজ-চিকিৎসাপ্রাপ্ত বিষয়গুলির 0.3% (6/2008) -এ গুরুতর বা তীব্র অতি সংবেদনশীলতা রিপোর্ট করা হয়েছিল। এগুলির মধ্যে 3 জন রোগীর মধ্যে অতি সংবেদনশীলতার 3টি ঘটনা; 2 জন রোগীর মধ্যে ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়ার 2টি ঘটনা এবং একজন রোগীর মধ্যে হাঁপানির 1টি ঘটনা অন্তর্ভুক্ত ছিল।

আয়রন ওভারলোড: প্যারেন্টেরাল আয়রনের সাথে অত্যধিক থেরাপি অতিরিক্ত আয়রন স্টোরেজ এবং সম্ভবত আইট্রোজেনিক হিমোসিডেরোসিস বা হিমোক্রোমাটোসিস হতে পারে। প্যারেন্টেরাল আয়রন থেরাপির সময় হেমাটোলজিক প্রতিক্রিয়া (হিমোগ্লোবিন এবং হেমাটোক্রিট) এবং আয়রন পরামিতি (সিরাম ফেরিটিন এবং ট্রান্সফেরিন স্যাচুরেশন) পর্যবেক্ষণ করুন। আয়রন ওভারলোড আছে এমন রোগীদের ফেরিক ডেরিসোমালটোজ দেবেন না।

শিশুদের ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ফেরিক ডেরিসোমালটোজের অত্যধিক ডোজ স্টোরেজ সাইটে আয়রন জমা হতে পারে, যা সম্ভাব্যভাবে হিমোসিডেরোসিস এবং হিমোক্রোমাটোসিসের দিকে পরিচালিত করে। আয়রন ওভারলোড আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে ফেরিক ডেরিসোমালটোজ ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

প্যারেন্টেরাল আয়রন প্রস্তুতি

20° থেকে 25°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; 15° থেকে 30°C তাপমাত্রায় স্বল্পমেয়াদী ভিন্নতা অনুমোদিত। হিমায়িত করবেন না।