প্রাপ্তবয়স্ক ওভারঅ্যাকটিভ ব্লাডার: ফেসোটেরোডিন প্রাপ্তবয়স্কদের ওভারঅ্যাকটিভ ব্লাডারের (ওএবি) চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যার উপসর্গগুলির মধ্যে রয়েছে জরুরি ইউরিনারি ইনকন্টিনেন্স, জরুরি অনুভূতি এবং ফ্রিকোয়েন্সি।

পেডিয়াট্রিক নিউরোজেনিক ডিট্রুসার ওভারঅ্যাকটিভিটি: ফেসোটেরোডিন ৬ বছর এবং তার বেশি বয়সী এবং ২৫ কেজির বেশি শরীরের ওজন বিশিষ্ট পেডিয়াট্রিক রোগীদের নিউরোজেনিক ডিট্রুসার ওভারঅ্যাকটিভিটির (এনডিও) চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

ফেসোটেরোডিন একটি প্রতিযোগিতামূলক মাসকারিনিক রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ। মৌখিক প্রশাসনের পরে, ফেসোটেরোডিন দ্রুত এবং ব্যাপকভাবে অ-নির্দিষ্ট এস্টারেজ দ্বারা এর সক্রিয় মেটাবোলাইট, ৫-হাইড্রোক্সিমিথাইল টল্টেরোডিনে হাইড্রোলাইজড হয়, যা ফেসোটেরোডিনের অ্যান্টিমাসকারিনিক কার্যকলাপের জন্য দায়ী। মাসকারিনিক রিসেপ্টর মূত্রাশয়ের মসৃণ পেশির সংকোচনে ভূমিকা পালন করে। মূত্রাশয়ে এই রিসেপ্টরগুলির বাধাই সেই প্রক্রিয়া বলে ধারণা করা হয় যার মাধ্যমে ফেসোটেরোডিন তার প্রভাব তৈরি করে।

অনিচ্ছাকৃত ডিট্রুসার সংকোচনে আক্রান্ত রোগীদের জড়িত একটি ইউরোডাইনামিক গবেষণায়, ফেসোটেরোডিন প্রশাসনের পরে প্রথম ডিট্রুসার সংকোচনের ভলিউম এবং মূত্রাশয়ের ধারণক্ষমতার উপর প্রভাব মূল্যায়ন করা হয়েছিল। ফেসোটেরোডিন প্রশাসন প্রথম ডিট্রুসার সংকোচনের ভলিউম এবং মূত্রাশয়ের ধারণক্ষমতা ডোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে বৃদ্ধি করে। এই ফলাফলগুলি মূত্রাশয়ের উপর একটি অ্যান্টিমাসকারিনিক প্রভাবের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।

প্রাপ্তবয়স্কদের ওভারঅ্যাকটিভ ব্লাডার: প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল দিনে একবার মৌখিকভাবে ৪ মি.গ্রা.। স্বতন্ত্র প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার ভিত্তিতে, সর্বোচ্চ ডোজ দিনে একবার ৮ মি.গ্রা.-তে বৃদ্ধি করুন।

৬ বছর এবং তার বেশি বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের নিউরোজেনিক ডিট্রুসার ওভারঅ্যাকটিভিটি:

• ২৫ কেজির বেশি এবং ৩৫ কেজি পর্যন্ত ওজনের পেডিয়াট্রিক রোগী: প্রস্তাবিত ডোজ হল দিনে একবার মৌখিকভাবে ৪ মি.গ্রা.। প্রয়োজন হলে, ডোজটি দিনে একবার মৌখিকভাবে ৮ মি.গ্রা.-তে বৃদ্ধি করা যেতে পারে।
• ৩৫ কেজির বেশি ওজনের পেডিয়াট্রিক রোগী: প্রস্তাবিত প্রারম্ভিক ডোজ হল দিনে একবার মৌখিকভাবে ৪ মি.গ্রা.। এক সপ্তাহ পরে, দিনে একবার মৌখিকভাবে ৮ মি.গ্রা.-তে বৃদ্ধি করুন।

প্রশাসন: তরলের সাথে সম্পূর্ণ গিলে ফেলুন। চিবাবেন না, ভাগ করবেন না বা গুঁড়ো করবেন না। খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করুন।

শিশুদের ব্যবহার: ৬ বছর এবং তার বেশি বয়সী এবং ২৫ কেজির বেশি ওজনের পেডিয়াট্রিক রোগীদের নিউরোজেনিক ডিট্রুসার ওভারঅ্যাকটিভিটির (এনডিও) চিকিৎসার জন্য ফেসোটেরোডিনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।

বয়স্কদের ব্যবহার: বয়স্কদের জন্য কোন ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না। ফেসোটেরোডিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স বয়স দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত হয় না।

অ্যান্টিমাসকারিনিক ওষুধ: শুষ্ক মুখ, কোষ্ঠকাঠিন্য, প্রস্রাব ধারণ এবং অন্যান্য অ্যান্টিকোলিনার্জিক ফার্মাকোলজিকাল প্রভাব সৃষ্টি করে এমন অন্যান্য অ্যান্টিমাসকারিনিক এজেন্টের সাথে ফেসোটেরোডিনের সহ-প্রশাসন এই জাতীয় প্রভাবগুলির ফ্রিকোয়েন্সি এবং/অথবা তীব্রতা বাড়িয়ে তুলতে পারে। অ্যান্টিকোলিনার্জিক এজেন্টগুলি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল গতিশীলতার উপর অ্যান্টিকোলিনার্জিক প্রভাবের কারণে কিছু সহ-প্রশাসিত ওষুধের শোষণ পরিবর্তন করতে পারে।

CYP3A4 ইনহিবিটর: শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর যেমন কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজোল এবং ক্লারিথ্রোমাইসিন গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ৪ মি.গ্রা.-এর বেশি ফেসোটেরোডিনের ডোজ সুপারিশ করা হয় না। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর গ্রহণকারী পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে >৩৫ কেজি ওজনের রোগীদের জন্য ফেসোটেরোডিনের ডোজ দিনে একবার ৪ মি.গ্রা.-তে হ্রাস করার সুপারিশ করা হয় এবং ২৫ কেজির বেশি এবং ৩৫ কেজি পর্যন্ত ওজনের রোগীদের ক্ষেত্রে সুপারিশ করা হয় না।

CYP3A4 প্রবর্তক: রিফাম্পিন এবং কার্বামাজেপিনের মতো CYP3A4 প্রবর্তকের উপস্থিতিতে কোন ডোজ সামঞ্জস্যের সুপারিশ করা হয় না। দিনে একবার ৬০০ মি.গ্রা. রিফাম্পিনের সহ-প্রশাসনের মাধ্যমে CYP3A4 প্রবর্তনের পরে, ফেসোটেরোডিন ৮ মি.গ্রা.-এর মৌখিক প্রশাসনের পরে সক্রিয় মেটাবোলাইটের Cmax এবং AUC যথাক্রমে প্রায় ৭০% এবং ৭৫% হ্রাস পেয়েছে। সক্রিয় মেটাবোলাইটের টার্মিনাল অর্ধ-জীবন পরিবর্তিত হয়নি।

CYP2D6 ইনহিবিটর: CYP2D6 ইনহিবিটরগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া ক্লিনিক্যালি পরীক্ষা করা হয়নি। CYP2D6-এর ধীর বিপাককারীদের ক্ষেত্রে, যা সর্বাধিক CYP2D6 বাধার প্রতিনিধিত্ব করে, সক্রিয় মেটাবোলাইটের Cmax এবং AUC যথাক্রমে ১.৭ এবং ২ গুণ বৃদ্ধি পায়। CYP2D6 ইনহিবিটরগুলির উপস্থিতিতে কোন ডোজ সামঞ্জস্যের সুপারিশ করা হয় না।

মৌখিক গর্ভনিরোধক: ফেসোটেরোডিনের উপস্থিতিতে, ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল এবং লেভোনরজেস্ট্রেলযুক্ত সম্মিলিত মৌখিক গর্ভনিরোধকের প্লাজমা ঘনত্বের কোন ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয় না।

ওয়ারফারিন: একটি ক্লিনিক্যাল গবেষণায় দেখা গেছে যে দিনে একবার ফেসোটেরোডিন ৮ মি.গ্রা. ওয়ারফারিন ২৫ মি.গ্রা.-এর ফার্মাকোকিনেটিক্স বা অ্যান্টিকোয়গুল্যান্ট কার্যকলাপের (পিটি/আইএনআর) উপর কোন উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না। ওয়ারফারিনের জন্য স্ট্যান্ডার্ড থেরাপিউটিক মনিটরিং অব্যাহত রাখা উচিত।

ফেসোটেরোডিন নিম্নলিখিত যে কোনও রোগীর ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

• ফেসোটেরোডিন বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত বা সন্দেহজনক অতি সংবেদনশীলতা, বা টল্টেরোডিন টারট্রেট ট্যাবলেট বা টল্টেরোডিন টারট্রেট বর্ধিত-মুক্তি ক্যাপসুলের প্রতি। প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে অ্যাঞ্জিওএডিমা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।
• প্রস্রাব ধারণ
• গ্যাস্ট্রিক ধারণ
• অনিয়ন্ত্রিত ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা

ওএবি-তে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ফেসোটেরোডিনের সাথে সবচেয়ে ঘন ঘন প্রতিবেদিত বিরূপ ঘটনাগুলি (≥৪%) ছিল: শুষ্ক মুখ (প্লাসিবো, ৭%; ফেসোটেরোডিন ৪ মি.গ্রা., ১৯%; ফেসোটেরোডিন ৮ মি.গ্রা., ৩৫%) এবং কোষ্ঠকাঠিন্য (প্লাসিবো, ২%; ফেসোটেরোডিন ৪ মি.গ্রা., ৪%; ফেসোটেরোডিন ৮ মি.গ্রা., ৬%)।

এনডিও-তে আক্রান্ত পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে ফেসোটেরোডিনের সাথে সবচেয়ে ঘন ঘন প্রতিবেদিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি (≥২%) ছিল: ডায়রিয়া, ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন (ইউটিআই), শুষ্ক মুখ, কোষ্ঠকাঠিন্য, পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, ওজন বৃদ্ধি এবং মাথাব্যথা।

গর্ভবতী মহিলা এবং কিশোরীদের মধ্যে ফেসোটেরোডিন ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত বড় ধরনের জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত বা বিরূপ মাতৃ বা ভ্রূণের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য কোনো উপলব্ধ তথ্য নেই। মানবদুধে ফেসোটেরোডিনের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই। বুকের দুধ খাওয়ানোর বিকাশগত ও স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি ফেসোটেরোডিনের জন্য মায়ের ক্লিনিক্যাল প্রয়োজন এবং ফেসোটেরোডিন বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বকালীন অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর যেকোনো সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবের সাথে বিবেচনা করা উচিত।

• অ্যাঞ্জিওএডিমা: দ্রুত ফেসোটেরোডিন বন্ধ করুন এবং উপযুক্ত থেরাপি প্রদান করুন।

প্রস্রাব ধারণ: প্রস্রাব ধারণের ঝুঁকির কারণে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য ব্লাডার আউটলেট অবস্ট্রাকশন রোগীদের ক্ষেত্রে ফেসোটেরোডিন সুপারিশ করা হয় না।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল গতিশীলতা হ্রাস: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল গতিশীলতা হ্রাস রোগীদের ক্ষেত্রে, যেমন গুরুতর কোষ্ঠকাঠিন্যে আক্রান্তদের ক্ষেত্রে ফেসোটেরোডিন ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমার অবনতি: ন্যারো-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমার চিকিৎসা নিচ্ছেন এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ফেসোটেরোডিন ব্যবহার করুন।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রভাব: ফেসোটেরোডিনের সাথে সোমনোলেন্স প্রতিবেদন করা হয়েছে। ফেসোটেরোডিন তাদের উপর কীভাবে প্রভাব ফেলে তা না জানা পর্যন্ত রোগীদের গাড়ি চালাতে বা ভারী যন্ত্রপাতি পরিচালনা করতে না করার পরামর্শ দিন।

মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিসের লক্ষণগুলির অবনতি: মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ফেসোটেরোডিন ব্যবহার করুন।

অন্যান্য জেনিটো-ইউরিনারি প্রস্তুতি

৩০°C তাপমাত্রার নীচে রাখুন, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।