রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: ফিলগোটিনিব প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যারা এক বা একাধিক ডিজিজ-মডিফাইং অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ওষুধে (ডিএমএআরডি) অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছেন বা যারা অসহিষ্ণু। ফিলগোটিনিব একক থেরাপি হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেটের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে।

আলসারেটিভ কোলাইটিস: ফিলগোটিনিব প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় আলসারেটিভ কোলাইটিসের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যারা প্রচলিত থেরাপি বা বায়োলজিক এজেন্টের প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছেন, প্রতিক্রিয়া হারিয়েছেন বা যারা অসহিষ্ণু ছিলেন।

ফিলগোটিনিব একটি অ্যাডেনোসিন ট্রাইফসফেট (এটিপি)-প্রতিযোগিতামূলক এবং বিপরীতমুখী জেএকে পরিবারের বাধাদানকারী। জেএকেগুলি অন্তঃকোষীয় এনজাইম যা কোষীয় ঝিল্লিতে সাইটোকাইন বা গ্রোথ ফ্যাক্টর-রিসেপ্টর মিথস্ক্রিয়া থেকে উদ্ভূত সংকেত প্রেরণ করে। জেএকে১ প্রদাহজনক সাইটোকাইন সংকেত মধ্যস্থতায় গুরুত্বপূর্ণ, জেএকে২ মায়েলোপয়েসিস এবং এরিথ্রোপয়েসিস মধ্যস্থতায় গুরুত্বপূর্ণ এবং জেএকে৩ ইমিউন হোমিওস্ট্যাসিস এবং লিম্ফোপয়েসিসে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। সংকেত পথের মধ্যে, জেএকেগুলি সংকেত ট্রান্সডুসার এবং ট্রান্সক্রিপশনের সক্রিয়কারীদের (এসটিএটি) ফসফরিলেট এবং সক্রিয় করে যা জিনের প্রকাশ সহ অন্তঃকোষীয় কার্যকলাপ নিয়ন্ত্রণ করে। ফিলগোটিনিব এসটিএটি-র ফসফরিলেশন এবং সক্রিয়করণ প্রতিরোধ করে এই সংকেত পথগুলি নিয়ন্ত্রণ করে। জৈব রাসায়নিক অ্যাসে, ফিলগোটিনিব জেএকে১-এর কার্যকলাপকে অগ্রাধিকারমূলকভাবে বাধা দেয় এবং জেএকে২, জেএকে৩ এবং টিওয়াইকে২-এর তুলনায় জেএকে১-এর জন্য ফিলগোটিনিবের >৫ গুণ বেশি ক্ষমতা দেখায়।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: ফিলগোটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ হল দিনে একবার ২০০ মি.গ্রা. ট্যাবলেট।

আলসারেটিভ কোলাইটিস: ফিলগোটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ হল দিনে একবার ২০০ মি.গ্রা.। চিকিৎসার ২২ সপ্তাহ পরে যেসব রোগী কোন থেরাপিউটিক সুবিধা দেখাননি, তাদের ফিলগোটিনিব বন্ধ করা উচিত।

ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম, বড় ধরনের বিরূপ কার্ডিওভাসকুলার ঘটনা এবং ম্যালিগন্যান্সির উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে, রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসার জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল দিনে একবার ১০০ মি.গ্রা.। রোগের প্রাদুর্ভাবের ক্ষেত্রে, ডোজটি দিনে একবার ২০০ মি.গ্রা.-তে বৃদ্ধি করা যেতে পারে। দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসার জন্য, সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা উচিত।

ফিলগোটিনিবের উপর অন্যান্য ঔষধি পণ্যের প্রভাব: ফিলগোটিনিব প্রাথমিকভাবে কার্বক্সাইলেস্টেরেজ ২ (সিইএস২) দ্বারা বিপাকিত হয়, যা ফেনোফাইব্রেট, কার্ভেডিলল, ডিল্টিয়াজেম বা সিমভাস্টাটিনের মতো ঔষধি পণ্য দ্বারা ইন ভিট্রোতে বাধাপ্রাপ্ত হতে পারে। এই মিথস্ক্রিয়ার ক্লিনিক্যাল প্রাসঙ্গিকতা অজানা।

অন্যান্য ঔষধি পণ্যের উপর ফিলগোটিনিবের প্রভাব: ফিলগোটিনিব সাধারণত মিথস্ক্রিয়ায় জড়িত বেশিরভাগ এনজাইম বা ট্রান্সপোর্টারের যেমন সাইটোক্রোম পি৪৫০ (সিওয়াইপি) এনজাইম এবং ইউডিপি-গ্লুকুরোনোসিলট্রান্সফেরেজ (ইউজিটি) এর ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক বাধাদানকারী বা প্রবর্তক নয়।

• সক্রিয় উপাদান বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
• সক্রিয় যক্ষ্মা (টিবি) বা সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ
• গর্ভাবস্থা

সবচেয়ে ঘন ঘন প্রতিবেদিত বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি হল বমি বমি ভাব, উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ (ইউআরটিআই), ইউরিনারি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন (ইউটিআই), মাথাঘোরা ইত্যাদি।

গর্ভাবস্থায় ব্যবহার: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে ফিলগোটিনিব ব্যবহারের কোন তথ্য বা সীমিত পরিমাণ তথ্য রয়েছে। প্রাণীদের গবেষণায় প্রজননগত বিষাক্ততা দেখা গেছে। প্রাণীদের ফলাফলের ভিত্তিতে, ফিলগোটিনিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে এবং তাই গর্ভাবস্থায় প্রতিনির্দেশিত।

সন্তান জন্মদানের ক্ষমতাসম্পন্ন নারী / গর্ভনিরোধ: সন্তান জন্মদানের ক্ষমতাসম্পন্ন নারীদের ফিলগোটিনিব চিকিৎসার সময় এবং চিকিৎসা বন্ধ করার পরে কমপক্ষে ১ সপ্তাহ পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করতে হবে।

স্তন্যদান: ফিলগোটিনিব মানবদুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। বুকের দুধ খাওয়ানো নবজাতক/শিশুদের ঝুঁকি উড়িয়ে দেওয়া যায় না। অতএব, স্তন্যদানের সময় ফিলগোটিনিব ব্যবহার করা উচিত নয়।

ইমিউনোসপ্রেসিভ ঔষধি পণ্য: অ্যাজাথিওপ্রিন, সাইক্লোস্পোরিন, ট্যাক্রোলিমাস, বায়োলজিক ডিএমএআরডি (বিডিএমএআরডি) বা অন্যান্য জ্যানুস কাইনেজ (জেএকে) ইনহিবিটরের মতো অন্যান্য শক্তিশালী ইমিউনোসপ্রেসেন্টের সাথে ফিলগোটিনিবের সংমিশ্রণ সুপারিশ করা হয় না কারণ সংযোজক ইমিউনোসপ্রেশনের ঝুঁকি উড়িয়ে দেওয়া যায় না।

সংক্রমণ: ফিলগোটিনিব গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে সংক্রমণ, গুরুতর সংক্রমণ সহ, প্রতিবেদন করা হয়েছে। ফিলগোটিনিবের সাথে প্রতিবেদন করা সবচেয়ে ঘন ঘন গুরুতর সংক্রমণ ছিল নিউমোনিয়া। সুবিধাবাদী সংক্রমণের মধ্যে, টিবি, খাদ্যনালী ক্যান্ডিডিয়াসিস এবং ক্রিপ্টোকোকোসিস ফিলগোটিনিবের সাথে প্রতিবেদন করা হয়েছে।

ভাইরাল পুনরায় সক্রিয়করণ: ক্লিনিক্যাল গবেষণায় ভাইরাল পুনরায় সক্রিয়করণ, যার মধ্যে হারপিস ভাইরাস পুনরায় সক্রিয়করণের ঘটনা (যেমন, হারপিস জোস্টার) প্রতিবেদন করা হয়েছে। যদি রোগীর হারপিস জোস্টার হয়, তবে পর্বটি সমাধান না হওয়া পর্যন্ত ফিলগোটিনিব চিকিৎসা অস্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত। ফিলগোটিনিব দিয়ে চিকিৎসা শুরুর আগে এবং চলাকালীন ক্লিনিক্যাল নির্দেশিকা অনুসারে ভাইরাল হেপাটাইটিসের স্ক্রিনিং এবং পুনরায় সক্রিয়করণের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

ম্যালিগন্যান্সি: রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ম্যালিগন্যান্সির ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। ইমিউনোমোডুলেটরি ঔষধি পণ্য ম্যালিগন্যান্সির ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

প্রজনন ক্ষমতা: প্রাণী গবেষণায়, প্রজনন ক্ষমতা হ্রাস, প্রতিবন্ধী শুক্রাণুজনন এবং পুরুষ প্রজনন অঙ্গগুলির উপর হিস্টোপ্যাথোলজিকাল প্রভাব লক্ষ্য করা গেছে।

টিকাকরণ: ফিলগোটিনিব চিকিৎসার সময় বা তার ঠিক আগে লাইভ ভ্যাকসিন ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।

লিপিডস: ফিলগোটিনিব দিয়ে চিকিৎসা লিপিড প্যারামিটারের ডোজ-নির্ভর বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত ছিল, যার মধ্যে মোট কোলেস্টেরল এবং উচ্চ-ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন (এইচডিএল) মাত্রা অন্তর্ভুক্ত, যখন নিম্ন-ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন (এলডিএল) মাত্রা সামান্য বৃদ্ধি পেয়েছে।

ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম: ফিলগোটিনিব দিয়ে রোগীদের চিকিৎসা করার আগে যারা থ্রম্বোসিসের বর্ধিত ঝুঁকিতে থাকতে পারেন, ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন। থ্রম্বোসিসের লক্ষণযুক্ত রোগীদের দ্রুত মূল্যায়ন করুন এবং যথাযথ চিকিৎসা করুন।

বয়স্ক

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: 65 বছর এবং তার বেশি বয়সী রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রস্তাবিত ডোজ হল দিনে একবার 100 মি.গ্রা. এবং অপর্যাপ্ত রোগ নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে ডোজটি দিনে একবার 200 মি.গ্রা.-তে বৃদ্ধি করা যেতে পারে। দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসার জন্য, সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা উচিত।

আলসারেটিভ কোলাইটিস: 65 বছর এবং তার বেশি বয়সী আলসারেটিভ কোলাইটিসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রস্তাবিত ডোজ হল প্ররোচনা চিকিৎসার জন্য দিনে একবার 200 মি.গ্রা. এবং রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসার জন্য দিনে একবার 100 মি.গ্রা.। রোগের প্রাদুর্ভাবের ক্ষেত্রে, ডোজটি দিনে একবার 200 মি.গ্রা.-তে বৃদ্ধি করা যেতে পারে। দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসার জন্য, সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা উচিত। 75 বছর এবং তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে ফিলগোটিনিব সুপারিশ করা হয় না কারণ এই জনগোষ্ঠীতে কোন তথ্য নেই।

রেনাল অকার্যকারিতা: হালকা রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। মাঝারি বা গুরুতর রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের জন্য দিনে একবার 100 মি.গ্রা. ফিলগোটিনিব ডোজ সুপারিশ করা হয়।

হেপাটিক অকার্যকারিতা: হালকা বা মাঝারি হেপাটিক অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

ক্লিনিক্যাল গবেষণায় ফিলগোটিনিব ডোজ-সীমিত বিষাক্ততা ছাড়াই 450 মি.গ্রা. পর্যন্ত একক এবং একবার-দৈনিক প্রশাসনে দেওয়া হয়েছে। বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি নিম্ন ডোজে দেখা প্রতিক্রিয়াগুলির সাথে তুলনীয় ছিল এবং কোন নির্দিষ্ট বিষাক্ততা সনাক্ত করা যায়নি। সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে 100 মি.গ্রা. ফিলগোটিনিবের একক ডোজের পর ফার্মাকোকাইনেটিক তথ্য ইঙ্গিত করে যে প্রশাসিত ডোজের প্রায় 50% ডোজের 24 ঘন্টার মধ্যে নির্মূল হয় এবং ডোজের 90% 72 ঘন্টার মধ্যে নির্মূল হয়। অতিমাত্রার ক্ষেত্রে, রোগীকে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ ও উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করার সুপারিশ করা হয়। ফিলগোটিনিবের সাথে অতিমাত্রার চিকিৎসার মধ্যে রোগীর ক্লিনিক্যাল অবস্থা পর্যবেক্ষণের পাশাপাশি গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলির পর্যবেক্ষণ সহ সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা অন্তর্ভুক্ত থাকে। ডায়ালাইসিসের মাধ্যমে ফিলগোটিনিব অপসারণ করা যায় কিনা তা অজানা।

অ্যাডেনোসিন ট্রাইফসফেট (এটিপি)-প্রতিযোগিতামূলক এবং বিপরীতমুখী বাধাদানকারী।

25°C-এর উপরে সংরক্ষণ করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।