এই ইনজেকশনটি গুরুতর এলএইচ ও এফএসএইচ ঘাটতিতে ভোগা প্রাপ্তবয়স্ক মহিলাদের ফলিকুলার বিকাশের উদ্দীপনার জন্য নির্দেশিত। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলিতে, এই রোগীদের একটি অন্তঃসত্ত্বা সিরাম এলএইচ মাত্রা < 1.2 IU/L দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল।

এই ইনজেকশনটি রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তির মাধ্যমে চাইনিজ হ্যামস্টার ওভারি (সিএইচও) কোষে উৎপাদিত রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান ফলিকল স্টিমুলেটিং হরমোন (ফলিট্রোপিন আলফা, আর-এইচএফএসএইচ) এবং রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান লুটিনাইজিং হরমোন (লুট্রোপিন আলফা, আর-এইচএলএইচ)-এর একটি প্রস্তুতি। ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলিতে, হাইপোগোনাডোট্রপিক হাইপোগোনাডিজমে আক্রান্ত মহিলাদের ক্ষেত্রে ফলিট্রোপিন আলফা এবং লুট্রোপিন আলফার সংমিশ্রণের কার্যকারিতা প্রমাণিত হয়েছে। এলএইচ ও এফএসএইচ ঘাটতিতে ভোগা অ্যানোভুলেটরি মহিলাদের ফলিকুলার বিকাশের উদ্দীপনায়, লুট্রোপিন আলফা প্রশাসনের ফলে প্রাথমিক প্রভাব হল ফলিকলগুলির দ্বারা এস্ট্রাডিওল নিঃসরণ বৃদ্ধি, যার বৃদ্ধি এফএসএইচ দ্বারা উদ্দীপিত হয়।

ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলিতে, গুরুতর এফএসএইচ ও এলএইচ ঘাটতির রোগীদের একটি কেন্দ্রীয় ল্যাবরেটরিতে পরিমাপ করা অন্তঃসত্ত্বা সিরাম এলএইচ মাত্রা < 1.2 IU/L দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। তবে, এটি বিবেচনায় নেওয়া উচিত যে বিভিন্ন ল্যাবরেটরিতে সম্পাদিত এলএইচ পরিমাপের মধ্যে তারতম্য রয়েছে। এই ট্রায়ালগুলিতে, প্রতি চক্রে ডিম্বস্ফোটনের হার ছিল 70-75%।

এলএইচ ও এফএসএইচ ঘাটতিযুক্ত মহিলাদের (হাইপোগোনাডোট্রপিক হাইপোগোনাডিজম) ক্ষেত্রে, এই ইনজেকশন থেরাপির উদ্দেশ্য হল একটি একক পরিপক্ক গ্রাফিয়ান ফলিকল বিকাশ করা যেখান থেকে হিউম্যান কোরিওনিক গোনাডোট্রপিন (এইচসিজি) প্রশাসনের পরে ডিম্বাণু মুক্ত হবে। এই ইনজেকশনটি দৈনিক ইনজেকশনের একটি কোর্স হিসাবে দেওয়া উচিত। যেহেতু এই রোগীদের অ্যামেনোরিয়া রয়েছে এবং তাদের অন্তঃসত্ত্বা ইস্ট্রোজেন নিঃসরণ কম, তাই যে কোনও সময় চিকিৎসা শুরু করা যেতে পারে।

আল্ট্রাসাউন্ড দ্বারা ফলিকলের আকার পরিমাপ করে এবং ইস্ট্রোজেন প্রতিক্রিয়া দ্বারা মূল্যায়ন করা স্বতন্ত্র রোগীর প্রতিক্রিয়ার সাথে চিকিৎসা সামঞ্জস্য করা উচিত।

একটি প্রস্তাবিত পদ্ধতি প্রতিদিন এই ইনজেকশনের একটি শিশি দিয়ে শুরু হয়। যদি প্রতিদিন একটি শিশির কম ব্যবহার করা হয়, তবে ফলিকুলার প্রতিক্রিয়া সন্তোষজনক নাও হতে পারে কারণ লুট্রোপিন আলফার পরিমাণ অপর্যাপ্ত হতে পারে।

যদি এফএসএইচ ডোজ বৃদ্ধি উপযুক্ত বলে মনে করা হয়, তবে ডোজ অভিযোজন 7-14 দিনের ব্যবধানের পরে এবং একটি লাইসেন্সপ্রাপ্ত ফলিট্রোপিন আলফা প্রস্তুতি ব্যবহার করে 37.5-75 আইইউ বৃদ্ধি করে করা উচিত। যেকোনো একটি চক্রে উদ্দীপনার সময়কাল 5 সপ্তাহ পর্যন্ত বাড়ানো গ্রহণযোগ্য হতে পারে।

যখন একটি সর্বোত্তম প্রতিক্রিয়া পাওয়া যায়, তখন শেষ ইনজেকশনের 24-48 ঘন্টা পরে 250 মাইক্রোগ্রাম আর-এইচসিজি বা 5,000 আইইউ থেকে 10,000 আইইউ এইচসিজির একটি একক ইনজেকশন দেওয়া উচিত। এইচসিজি প্রশাসনের দিনে এবং পরের দিন রোগীর সহবাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়। বিকল্পভাবে, ইন্ট্রাউটেরাইন ইনসেমিনেশন (আইইউআই) করা যেতে পারে।

লুটিয়াল ফেজ সাপোর্ট বিবেচনা করা যেতে পারে কারণ ডিম্বস্ফোটনের পরে লুটিওট্রফিক কার্যকলাপ (এলএইচ/এইচসিজি) সহ পদার্থের অভাব কর্পাস লুটিয়ামের অকাল ব্যর্থতার দিকে পরিচালিত করতে পারে।

যদি একটি অত্যধিক প্রতিক্রিয়া পাওয়া যায়, তবে চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত এবং এইচসিজি বন্ধ রাখা উচিত। পরবর্তী চক্রে পূর্ববর্তী চক্রের তুলনায় কম এফএসএইচ ডোজে চিকিৎসা পুনরায় শুরু করা উচিত।

প্রশাসন

এই ইনজেকশনটি সাবকিউটেনিয়াস প্রশাসনের উদ্দেশ্যে তৈরি। প্রথম ইনজেকশনটি সরাসরি চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে সঞ্চালিত করা উচিত। পাউডারটি ব্যবহারের ঠিক আগে সরবরাহিত দ্রাবকের সাথে পুনর্গঠিত করা উচিত। স্ব-প্রশাসন শুধুমাত্র সেই রোগীদের দ্বারা সঞ্চালিত করা উচিত যারা ভালভাবে অনুপ্রাণিত, পর্যাপ্ত প্রশিক্ষিত এবং বিশেষজ্ঞের পরামর্শে অ্যাক্সেস রয়েছে।

এই ইনজেকশনটি ফলিট্রোপিন আলফা ছাড়া অন্যান্য ঔষধি পণ্যের সাথে একই ইনজেকশনে মিশ্রিত করে দেওয়া উচিত নয়, কারণ গবেষণায় দেখা গেছে যে সহ-প্রশাসন সক্রিয় পদার্থগুলির কার্যকলাপ, স্থিতিশীলতা, ফার্মাকোকাইনেটিক বা ফার্মাকোডাইনামিক বৈশিষ্ট্যগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তন করে না।

এই ইনজেকশনটি নিম্নলিখিত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত:

• সক্রিয় উপাদান বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
• হাইপোথ্যালামাস এবং পিটুইটারি গ্রন্থির টিউমার
• পলিসিস্টিক ওভারিয়ান রোগের সাথে সম্পর্কহীন এবং অজানা উৎসের ডিম্বাশয় বৃদ্ধি বা ডিম্বাশয়ের সিস্ট
• অজানা উৎসের স্ত্রীরোগ সংক্রান্ত রক্তক্ষরণ
• ডিম্বাশয়, জরায়ু বা স্তন কার্সিনোমা

এই ইনজেকশনটি ব্যবহার করা যাবে না যখন একটি কার্যকর প্রতিক্রিয়া পাওয়া যায় না, যেমন:

• প্রাথমিক ডিম্বাশয় ব্যর্থতা
• গর্ভাবস্থার সাথে বেমানান যৌন অঙ্গের বিকৃতি
• গর্ভাবস্থার সাথে বেমানান জরায়ুর ফাইব্রয়েড টিউমার

গর্ভাবস্থায় এই ইনজেকশন ব্যবহারের কোন প্রয়োজন নেই। সীমিত সংখ্যক উন্মুক্ত গর্ভাবস্থার তথ্য নিয়ন্ত্রিত ডিম্বাশয় উদ্দীপনার পরে গর্ভাবস্থা, ভ্রূণ বা ভ্রূণের বিকাশ, প্রসব বা প্রসবোত্তর বিকাশে ফলিট্রোপিন আলফা এবং লুট্রোপিন আলফার কোন বিরূপ প্রতিক্রিয়া নির্দেশ করে না। প্রাণী গবেষণায় এই ধরনের গোনাডোট্রপিনের কোন টেরাটোজেনিক প্রভাব রিপোর্ট করা হয়নি। গর্ভাবস্থায় এক্সপোজারের ক্ষেত্রে, ক্লিনিক্যাল তথ্য এই ইনজেকশনের একটি টেরাটোজেনিক প্রভাব বাতিল করার জন্য যথেষ্ট নয়। এই ইনজেকশনটি স্তন্যদানের সময় নির্দেশিত নয়।

এই ইনজেকশনে শক্তিশালী গোনাডোট্রপিক পদার্থ রয়েছে যা হালকা থেকে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে সক্ষম, এবং এটি শুধুমাত্র সেই চিকিৎসকদের দ্বারা ব্যবহার করা উচিত যারা বন্ধ্যাত্বের সমস্যা এবং তাদের ব্যবস্থাপনার সাথে সম্পূর্ণ পরিচিত। গোনাডোট্রপিন থেরাপির জন্য চিকিৎসক এবং সহায়ক স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের দ্বারা একটি নির্দিষ্ট সময় প্রতিশ্রুতি প্রয়োজন, পাশাপাশি উপযুক্ত পর্যবেক্ষণ সুবিধার প্রাপ্যতাও প্রয়োজন। মহিলাদের ক্ষেত্রে, এই ইনজেকশনের নিরাপদ ও কার্যকর ব্যবহারের জন্য নিয়মিত ভিত্তিতে আল্ট্রাসাউন্ডের সাথে, একা বা preferably সিরাম এস্ট্রাডিওল মাত্রার পরিমাপের সাথে সংমিশ্রণে, ডিম্বাশয়ের প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। এফএসএইচ/এলএইচ প্রশাসনের প্রতিক্রিয়ায় আন্তঃরোগীর পরিবর্তনশীলতার একটি মাত্রা থাকতে পারে, কিছু রোগীর ক্ষেত্রে এফএসএইচ/এলএইচ-এর প্রতি দুর্বল প্রতিক্রিয়া দেখা যায়। চিকিৎসার লক্ষ্যের সাথে সম্পর্কিত সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত।

বয়স্ক: বয়স্ক জনগোষ্ঠীতে এই ইনজেকশন ব্যবহারের কোন প্রাসঙ্গিক প্রয়োজন নেই। বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে এই ঔষধি পণ্যের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

রেনাল ও হেপাটিক অকার্যকারিতা: রেনাল বা হেপাটিক অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে এই ঔষধি পণ্যের নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং ফার্মাকোকিনেটিক্স প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

শিশু জনসংখ্যা: শিশু জনসংখ্যায় এই ঔষধি পণ্যের কোন প্রাসঙ্গিক ব্যবহার নেই।

বন্ধ্যাত্বের জন্য ওষুধ

25°C-এর উপরে সংরক্ষণ করবেন না। আলো থেকে রক্ষা করার জন্য মূল প্যাকেজে সংরক্ষণ করুন।