গেফিটিনিব মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (এনএসসিএলসি)-এ আক্রান্ত রোগীদের প্রথম-সারির চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত, যাদের টিউমারে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (ইজিএফআর) এক্সন ১৯ ডিলিশন বা এক্সন ২১ (L৮৫৮R) সাবস্টিটিউশন মিউটেশন একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছে।

গেফিটিনিব ওয়াইল্ড-টাইপ এবং ইজিএফআর-এর নির্দিষ্ট সক্রিয়কারী মিউটেশনের কাইনেজ কার্যকলাপকে প্রত্যাবর্তনযোগ্যভাবে বাধা দেয়, রিসেপ্টরের সাথে সম্পর্কিত টাইরোসিন অবশিষ্টাংশের অটোফসফোরিলেশন প্রতিরোধ করে, এর ফলে আরও ডাউনস্ট্রিম সংকেত বাধা দেয় এবং ইজিএফআর-নির্ভর প্রসারণ ব্লক করে। গেফিটিনিবের ইজিএফআর এক্সন ১৯ ডিলিশন বা এক্সন ২১ পয়েন্ট মিউটেশন L৮৫৮R মিউটেশনের জন্য বাঁধাই সখ্যতা ওয়াইল্ড-টাইপ ইজিএফআর-এর তুলনায় বেশি। এটি ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক ঘনত্বে আইজিএফ এবং পিডিজিএফ-মধ্যস্থ সংকেতকেও বাধা দেয়; অন্যান্য টাইরোসিন কাইনেজ রিসেপ্টরের বাধা সম্পূর্ণরূপে চিহ্নিত করা হয়নি।

প্রস্তাবিত ডোজ: রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া দিনে একবার 250 মি.গ্রা. গেফিটিনিব মুখে সেবন করতে হবে। পরবর্তী ডোজের 12 ঘন্টার মধ্যে কেউ একটি মিস ডোজ গ্রহণ করবেন না।

কঠিন পদার্থ গিলতে অসুবিধা আছে এমন রোগীদের প্রশাসন: গেফিটিনিব ট্যাবলেটগুলি ট্যাবলেটটি জলে ফেলে 4 থেকে 8 আউন্স জলে নিমজ্জিত করতে হবে এবং প্রায় 15 মিনিটের জন্য নাড়াতে হবে। তরলটি অবিলম্বে পান করা উচিত বা একটি নাসো-গ্যাস্ট্রিক টিউবের মাধ্যমে দেওয়া উচিত। পাত্রটি 4 থেকে 8 আউন্স জল দিয়ে ধুয়ে ফেলতে হবে এবং অবিলম্বে পান করতে হবে বা নাসো-গ্যাস্ট্রিক টিউবের মাধ্যমে দিতে হবে।

CYP3A4 প্রবর্তক: যে ওষুধগুলি CYP3A4-এর শক্তিশালী প্রবর্তক, সেগুলি গেফিটিনিবের বিপাক বৃদ্ধি করে এবং গেফিটিনিবের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে। একটি শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক (যেমন, রিফাম্পিসিন, ফেনাইটোইন বা ট্রাইসাইক্লিক এন্টিডিপ্রেসেন্ট) গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে গেফিটিনিব দৈনিক 500 মি.গ্রা.-তে বৃদ্ধি করা উচিত এবং শক্তিশালী প্রবর্তক বন্ধ করার 7 দিন পরে 250 মি.গ্রা.-তে পুনরায় শুরু করা উচিত।

CYP3A4 ইনহিবিটর: যে ওষুধগুলি CYP3A4-এর শক্তিশালী ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজোল এবং ইট্রাকোনাজোল), সেগুলি গেফিটিনিবের বিপাক হ্রাস করে এবং গেফিটিনিবের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করে।

গেফিটিনিব বা এই ওষুধের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এটি প্রতিনির্দেশিত।

এই ট্যাবলেটের সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল: ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ, হেপাটোটক্সিসিটি, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন, গুরুতর বা ক্রমাগত ডায়রিয়া, কেরাটাইটিস সহ অকুলার ডিজঅর্ডার এবং বুলাস ও এক্সফোলিয়েটিভ স্কিন ডিজঅর্ডার।

গেফিটিনিব ব্যবহার করে গর্ভবতী মহিলাদের উপর কোনো পর্যাপ্ত এবং সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। যদি এটি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয় বা রোগী এই ওষুধ গ্রহণের সময় গর্ভবতী হন, তবে তাকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি বা গর্ভাবস্থা হারানোর সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। গেফিটিনিব মানবদুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। গেফিটিনিব থেকে স্তন্যপান করা শিশুদের গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের গেফিটিনিব দিয়ে চিকিৎসার সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (আইএলডি): ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল জুড়ে গেফিটিনিব প্রাপ্ত 2,462 রোগীর মধ্যে 1.3% রোগীর আইএলডি বা আইএলডি-সদৃশ বিরূপ ওষুধ প্রতিক্রিয়া (যেমন, ফুসফুস অনুপ্রবেশ, নিউমোনাইটিস, তীব্র শ্বাসকষ্ট সিনড্রোম বা পালমোনারি ফাইব্রোসিস) ঘটেছে। শ্বাসকষ্ট, কাশি ও জ্বরের মতো শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণগুলির অবনতি দেখা দেয় এমন কোনও রোগীর ক্ষেত্রে গেফিটিনিব বন্ধ রাখা উচিত এবং দ্রুত আইএলডি তদন্ত করা উচিত। আইএলডি নিশ্চিত হলে এটি স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত।

হেপাটোটক্সিসিটি: ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল জুড়ে গেফিটিনিব প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে: 11.4% রোগীর অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (এএলটি) বৃদ্ধি পেয়েছে, 7.9% রোগীর অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (এএসটি) বৃদ্ধি পেয়েছে এবং 2.7% রোগীর বিলিরুবিন বৃদ্ধি পেয়েছে। পর্যায়ক্রমিক লিভার ফাংশন পরীক্ষা করা উচিত। লিভারের কার্যকারিতা খারাপ হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে গেফিটিনিব বন্ধ রাখা উচিত এবং গুরুতর হেপাটিক অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে বন্ধ করা উচিত।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন: ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল জুড়ে গেফিটিনিব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত 2,462 রোগীর মধ্যে তিনজনের (0.1%) গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন ঘটেছে। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন হলে রোগীদের ক্ষেত্রে এটি স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত।

গুরুতর বা ক্রমাগত ডায়রিয়া: ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল জুড়ে গেফিটিনিব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত 2,462 রোগীর মধ্যে 3% রোগীর গ্রেড 3 বা 4 ডায়রিয়া ঘটেছে। গুরুতর বা ক্রমাগত (14 দিন পর্যন্ত) ডায়রিয়ার জন্য এটি বন্ধ রাখা উচিত।

কেরাটাইটিস সহ অকুলার ডিজঅর্ডার: ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল জুড়ে গেফিটিনিব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত 2,462 রোগীর মধ্যে অকুলার ডিজঅর্ডার [কেরাটাইটিস (0.1%), কর্নিয়াল ইরোশন ও অস্বাভাবিক চোখের দোররা বৃদ্ধি (0.2%), কনজাংটিভাইটিস, ব্লেফারাইটিস ও শুষ্ক চোখ (6.7%)] ঘটেছে। গুরুতর বা অবনতিশীল অকুলার ডিজঅর্ডারের জন্য এটি বাধাগ্রস্ত বা বন্ধ করা উচিত।

বুলাস ও এক্সফোলিয়েটিভ স্কিন ডিজঅর্ডার: গেফিটিনিবের সাথে চিকিৎসার ফলে টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস, স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম এবং এরিথেমা মাল্টিফর্ম সহ বুলাস অবস্থার খবর পাওয়া গেছে। এনএসসিএলসি ট্রায়াল জুড়ে দুই রোগীর (0.08%) মধ্যে এরিথেমা মাল্টিফর্ম এবং ডার্মাটাইটিস বুলাস রিপোর্ট করা হয়েছে। রোগীর গুরুতর বুলাস, ফোস্কা বা খোসা ছাড়ানো অবস্থার বিকাশ ঘটলে গেফিটিনিব চিকিৎসা বাধাগ্রস্ত বা বন্ধ করা উচিত।

শিশুদের ব্যবহার: শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে গেফিটিনিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

রেনাল অকার্যকারিতা: গুরুতর রেনাল অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে গেফিটিনিবের সাথে কোন ক্লিনিক্যাল গবেষণা পরিচালিত হয়নি।

হেপাটিক অকার্যকারিতা: মাঝারি ও গুরুতর হেপাটিক অকার্যকারিতা সম্পন্ন রোগীদের গেফিটিনিব দেওয়ার সময় বিরূপ প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

টার্গেটেড ক্যান্সার থেরাপি

20-25°C তাপমাত্রার মধ্যে সংরক্ষণ করুন। সূর্যের আলো থেকে দূরে শীতল ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।