Loading...

হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস বাইভ্যালেন্ট

Generic Medicine
নির্দেশনা

হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস বাইভ্যালেন্ট ৯-৪৫ বছর বয়সী মহিলাদের জন্য নির্দেশিত। এটি অনকোজেনিক হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস (এইচপিভি) টাইপ ১৬ এবং/অথবা ১৮ দ্বারা সৃষ্ট নিম্নলিখিত রোগগুলি প্রতিরোধের জন্য ব্যবহৃত হয়:

  • সার্ভিকাল ক্যান্সার
  • সার্ভিকাল ইন্ট্রাপিথেলিয়াল নিওপ্লাসিয়া গ্রেড ২ বা ৩ (CIN2/3) এবং অ্যাডেনোকার্সিনোমা ইন-সিটু (AIS)
  • সার্ভিকাল ইন্ট্রাপিথেলিয়াল নিওপ্লাসিয়া গ্রেড ১ (CIN1) এবং এইচপিভি টাইপ ১৬ এবং/অথবা ১৮-এর ক্রমাগত সংক্রমণ

এইচপিভির সংস্পর্শের ঝুঁকি বয়সের সাথে বৃদ্ধি পায়, বিশেষ করে যৌন অভিষেকের সাথে। তাই যত তাড়াতাড়ি সম্ভব টিকা দেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। ৯-৪৫ বছর বয়সের মধ্যে আগের সময়ে টিকা গ্রহণ করা আরও উপকারী হবে।

বিস্তারিত

হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস বাইভ্যালেন্ট একটি প্রিফিল্ড সিরিঞ্জে ইনজেকশনের জন্য একটি সাসপেনশন। সংরক্ষণের সময়, একটি সূক্ষ্ম সাদা জমা সহ একটি পরিষ্কার বর্ণহীন সুপারনেট্যান্ট লক্ষ্য করা যায়। পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে ঝাঁকানোর পরে এটি একটি সাসপেনশন হবে। এতে কোনো প্রিজারভেটিভ নেই।

এক্সিপিয়েন্টস: অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড, সোডিয়াম ডাইহাইড্রোজেন ফসফেট, ডাইসোডিয়াম হাইড্রোজেন ফসফেট, সোডিয়াম ক্লোরাইড, পলিসোরবেট ৮০ এবং ইনজেকশনের জন্য পানি।

কম্পোজিশন

প্রতি ০.৫ মিলিলিটারে হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস ভ্যাকসিন (আরডিএনএ) বিপি রয়েছে যা নিম্নলিখিত নিয়ে গঠিত:

  • রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস টাইপ ১৬ এল১ প্রোটিন ৪০ মাইক্রোগ্রাম
  • রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস টাইপ ১৮ এল১ প্রোটিন ২০ মাইক্রোগ্রাম

এটি হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস (এইচপিভি) টাইপ-১৬ এবং টাইপ-১৮-এর দুটি অ্যালুমিনিয়াম হাইড্রোক্সাইড অ্যাডজুভ্যান্ট-শোষিত রিকম্বিন্যান্ট এল১ ক্যাপসিড প্রোটিনের মিশ্রণ, যার প্রতিটি ভাইরাস-সদৃশ কণিকায় (ভিএলপি) স্ব-সমাবেশিত। এইচপিভি-১৬ এবং এইচপিভি-১৮ এল১ অ্যান্টিজেনগুলি রিকম্বিন্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তির মাধ্যমে এসচেরিচিয়া কোলাইতে প্রকাশিত হয়।

মাত্রা ও সেবনবিধি

প্রতি ০.৫ মিলিলিটারের ৩ ডোজ নিম্নলিখিত সময়সূচি অনুসারে ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন দ্বারা গ্রহণ করার সুপারিশ করা হয়: ০, ১ এবং ৬ মাস। যদি টিকা দেওয়ার সময়সূচিতে নমনীয়তার প্রয়োজন হয়, তবে প্রথম ডোজের ১ মাস থেকে ২ মাসের মধ্যে দ্বিতীয় ডোজ এবং প্রথম ডোজের ৫ থেকে ৮ মাসের মধ্যে তৃতীয় ডোজ দেওয়া যেতে পারে। ক্লিনিকাল ট্রায়াল ফলাফলের ভিত্তিতে এবং হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস ভ্যাকসিন: ডব্লিউএইচও পজিশন পেপার (২০১৭) এর সুপারিশগুলি উল্লেখ করে, ৯-১৪ বছর বয়সী মহিলারাও ০ মাস এবং ৬ মাসে দুই ডোজের টিকা সময়সূচি বেছে নিতে পারেন (প্রতি ডোজ ০.৫ মিলিলিটার, কমপক্ষে ৫ মাসের ব্যবধানে)। বর্তমানে, বুস্টার টিকা প্রয়োজন কিনা তা নির্ধারণ করা হয়নি।

 

  • টিকাদানে ০, ১ এবং ৬ মাসের সময়সূচি অনুসারে ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রতিটি ০.৫ মিলিলিটারের ৩ ডোজ থাকে। প্রশাসনের পছন্দের স্থান হলো উপরের বাহুর ডেল্টয়েড অঞ্চল।
  • সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের কোনো তথ্য নেই। ইন্ট্রাভাসকুলার বা ইন্ট্রাডার্মাল ইনজেকশন নিষিদ্ধ।
  • প্রশাসনের আগে ঝাঁকানোর আগে এবং পরে প্রিফিল্ড সিরিঞ্জের বিষয়বস্তু কোনো বিদেশী কণা এবং/অথবা অস্বাভাবিক শারীরিক চেহারার জন্য দৃশ্যত পরীক্ষা করা উচিত। উভয়ের মধ্যে কোনোটি লক্ষ্য করা গেলে, ভ্যাকসিনটি বাতিল করুন।
  • ব্যবহারের আগে ভ্যাকসিনটি ভালোভাবে ঝাঁকাতে হবে এবং ঝাঁকানোর পরে এটি একটি সাদা সমজাতীয় সাসপেনশন হওয়া উচিত।
  • রেফ্রিজারেশন কন্টেইনার থেকে বের করার পরে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব টিকা দেওয়া উচিত।
  • ভ্যাকসিনের সম্পূর্ণ প্রস্তাবিত ডোজ ব্যবহার করা উচিত।
  • ফাটল, অস্পষ্ট বা অবৈধ লেবেল এবং অস্বাভাবিক চেহারার ভ্যাকসিন সহ যেকোনো প্রিফিল্ড সিরিঞ্জ ব্যবহার করা উচিত নয়।

প্রয়োগবিধি

সহ-প্রশাসন:

  • অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে এইচপিভি ভ্যাকসিনের সহবর্তী ব্যবহার মূল্যায়নের জন্য কোনো তথ্য নেই। একই সিরিঞ্জ বা ভায়ালে অন্য কোনো ভ্যাকসিনের সাথে এটি মিশ্রিত করবেন না।
  • ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি, যার মধ্যে রয়েছে ইরেডিয়েশন, অ্যান্টিমেটাবোলাইটস, অ্যালকাইলেটিং এজেন্ট, সাইটোটক্সিক ড্রাগ এবং কর্টিকোস্টেরয়েড (শারীরবৃত্তীয় ডোজের চেয়ে বেশি ব্যবহার করা হয়), হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস বাইভ্যালেন্ট (টাইপ ১৬ এবং ১৮) ভ্যাকসিনের প্রতিরোধক প্রতিক্রিয়া হ্রাস করতে পারে।
  • এইচপিভি ভ্যাকসিন টিকা দেওয়ার ৩ মাসের মধ্যে ইমিউনোগ্লোবুলিন বা রক্তের পণ্য ব্যবহার এড়ানো উচিত।
  • হরমোনাল গর্ভনিরোধক ব্যবহার এইচপিভি ভ্যাকসিনের প্রতিরোধক প্রভাবকে প্রভাবিত করবে কিনা তা প্রদর্শনের জন্য কোনো ক্লিনিকাল প্রমাণ উপলব্ধ নেই।
  • অন্যান্য ভ্যাকসিনের মতো, ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তিদের মধ্যে এইচপিভি ভ্যাকসিনের টিকা পর্যাপ্ত প্রতিরোধক প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত নাও করতে পারে। ইমিউনোসপ্রেসিভ এজেন্টের সাথে সহবর্তী ব্যবহার একটি সর্বোত্তম সক্রিয় প্রতিরোধক প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত নাও করতে পারে।
  • বর্তমানে, এইচপিভি ভ্যাকসিনগুলির মধ্যে বিনিময়যোগ্য ব্যবহার সমর্থন করার জন্য কোনো ক্লিনিকাল তথ্য উপলব্ধ নেই।
  • অন্যান্য ঔষধি পণ্যের সাথে এইচপিভি ভ্যাকসিনের ইনজেকশন একত্রিত করা নিষিদ্ধ।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া

ইমিউনোসপ্রেসিভ থেরাপি, যেমন ইরেডিয়েশন, সাইটোটক্সিক ঔষধ এবং কর্টিকোস্টেরয়েডগুলি ভ্যাকসিনের প্রতি রোগীর প্রতিরোধক প্রতিক্রিয়া হ্রাস করতে পারে।

প্রতিনির্দেশনা

ভ্যাকসিনের সক্রিয় পদার্থ বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্ট উপাদানের প্রতি হাইপারসেন্সিটিভিটি। এই ভ্যাকসিনের একটি ডোজ গ্রহণের পরে হাইপারসেন্সিটিভিটি নির্দেশক লক্ষণ তৈরি করে এমন ব্যক্তিরা।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস বাইভ্যালেন্ট (টাইপ ১৬ এবং ১৮) ভ্যাকসিন সাধারণত ভালোভাবে সহ্য করা হয়। সবচেয়ে সাধারণ স্থানীয় প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল ইনজেকশন স্থানে ব্যথা, লালভাব এবং ফোলাভাব। সবচেয়ে সাধারণ সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি ছিল ক্লান্তি, মাথাব্যথা, মায়ালজিয়া, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণ এবং আর্থ্রালজিয়া।

পদ্ধতিগত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া:

  • অতি সাধারণ: জ্বর (≥৩৭.১° সে.)
  • সাধারণ: মাথাব্যথা, ক্লান্তি, কাশি, পেশিতে ব্যথা, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা এবং বমি
  • মাঝে মাঝে: হাইপারসেন্সিটিভিটি, অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস, ফুসকুড়ি, মাথা ঘোরা এবং চুলকানি

স্থানীয় প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া:

  • অতি সাধারণ: ইনজেকশন স্থানে ব্যথা
  • সাধারণ: ইনজেকশন স্থানে চুলকানি, শক্ত হয়ে যাওয়া, ফোলাভাব এবং লালভাব
  • মাঝে মাঝে: ইনজেকশন স্থানে ফুসকুড়ি এবং অস্বস্তি

উপরের বেশিরভাগ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হালকা থেকে মাঝারি।

গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে

গর্ভাবস্থা: বর্তমানে, গর্ভবতী মহিলাদের উপর প্রভাব পদ্ধতিগতভাবে মূল্যায়ন করার জন্য কোনো স্বাধীন গবেষণা পরিচালিত হয়নি। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের খুব সীমিত তথ্য দেখায় যে গর্ভাবস্থায় দুর্ঘটনাজনিত টিকা অস্বাভাবিক গর্ভাবস্থার ফলাফল এবং নবজাতকের স্বাস্থ্যের অবস্থা সৃষ্টি করে না, এবং এইচপিভি ভ্যাকসিনের টিকা দেওয়ার পরে গর্ভাবস্থার হার, গর্ভাবস্থার ফলাফল এবং নবজাতকের স্বাস্থ্যের অবস্থার উপর কোনো প্রতিকূল প্রভাব লক্ষ্য করা যায়নি। তবে, টিকা দেওয়ার পরে গর্ভবতী মহিলারা প্রতিকূল গর্ভাবস্থার (স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত সহ) ঝুঁকিতে রয়েছেন কিনা তা নির্ধারণের জন্য তথ্য যথেষ্ট নয়। প্রাণী পরীক্ষায়, টিকা দেওয়ার পরে প্রজনন, গর্ভাবস্থা, ভ্রূণ/ফিটাস বিকাশ, প্রসব বা প্রসবোত্তর বিকাশের উপর কোনো প্রত্যক্ষ বা পরোক্ষ প্রতিকূল প্রভাব লক্ষ্য করা যায়নি। গর্ভাবস্থায় টিকা এড়ানো উচিত। যদি কোনও মহিলা গর্ভবতী হন বা গর্ভধারণের প্রস্তুতি নিচ্ছেন, তবে টিকা দেওয়ার প্রক্রিয়া স্থগিত বা বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয় এবং গর্ভাবস্থা শেষ হওয়ার পরে টিকা দেওয়া যেতে পারে।

স্তন্যদান: এইচপিভি ভ্যাকসিনের উপর প্রাসঙ্গিক কোনো গবেষণার তথ্য নেই। যেহেতু অনেক ঔষধ বুকের দুধে নিঃসৃত হতে পারে, তাই স্তন্যদানকারী মহিলাদের সতর্কতার সাথে এইচপিভি ভ্যাকসিন ব্যবহার করা উচিত।

সতর্কতা

 

টিকা রুটিন সার্ভিকাল ক্যান্সার স্ক্রিনিং বা এইচপিভি সংক্রমণ এবং যৌনবাহিত রোগ প্রতিরোধের অন্যান্য ব্যবস্থা প্রতিস্থাপন করতে পারে না। তাই, প্রাসঙ্গিক স্বাস্থ্য প্রশাসনিক বিভাগ দ্বারা সুপারিশকৃত রুটিন সার্ভিকাল ক্যান্সার স্ক্রিনিং অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ remains।

টিকা দেওয়ার আগে, চিকিৎসা কর্মীদের টিকাগ্রহীতার চিকিৎসা ইতিহাস (বিশেষ করে পূর্ববর্তী টিকা ইতিহাস এবং টিকা সংক্রান্ত কোনো পূর্ববর্তী প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া) জিজ্ঞাসা ও পর্যালোচনা করা উচিত এবং টিকা দেওয়ার সুবিধা ও ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য ক্লিনিকাল পরীক্ষা পরিচালনা করা উচিত।

প্যাকেজ সন্নিবেশে বর্ণিত জনসংখ্যা ছাড়া অন্য জনসংখ্যার জন্য এটি সুপারিশ করা হয় না।

ইনজেকশনের জন্য অন্যান্য ভ্যাকসিনের মতো, উপযুক্ত চিকিৎসা জরুরি ব্যবস্থা এবং পর্যবেক্ষণ পদ্ধতি প্রস্তুত রাখা উচিত যাতে ইনজেকশনের পরে অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া তৈরি করে এমন ব্যক্তিরা সঠিক যত্ন পান।

ভ্যাকসিনের যেকোনো ডোজের পরে সিনকোপ (মূর্ছা) ঘটতে পারে, যা পতন এবং আঘাতের দিকে পরিচালিত করে, বিশেষ করে কিশোর-কিশোরী এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে। তাই, টিকা পদ্ধতিতে প্রয়োজন অনুসারে প্রতিটি ইনজেকশনের পরে কমপক্ষে ৩০ মিনিটের জন্য onsite পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

অনুরূপ পণ্যগুলির সাথে বিদেশে টিকা দেওয়ার পরে টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি এবং অন্যান্য এপিলেপ্টিফর্ম খিঁচুনি সম্পর্কিত সিনকোপ ঘটতে পারে বলে রিপোর্ট করা হয়েছে। টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি সম্পর্কিত সিনকোপ সাধারণত ক্ষণস্থায়ী, এবং এটি স্বতঃস্ফূর্তভাবে সমাধান হতে পারে যখন টিকাগ্রহীতাকে সুপাইন বা মাথা-নিচু অবস্থানে রাখা হয় এবং সেরিব্রাল পারফিউশন পুনরুদ্ধার করা হয়। কিছু টিকাগ্রহীতা টিকা দেওয়ার আগে/পরে সাইকোজেনিক প্রতিক্রিয়া অনুভব করতে পারে, এবং সিনকোপ থেকে আঘাত এড়াতে ব্যবস্থা নেওয়া উচিত।

অন্যান্য ভ্যাকসিনের মতো, তীব্র গুরুতর জ্বরে আক্রান্ত টিকাগ্রহীতাদের ক্ষেত্রে টিকা স্থগিত করা উচিত। বর্তমান বা সাম্প্রতিক জ্বরের লক্ষণ থাকলে, টিকা স্থগিত করা হবে কিনা তা প্রধানত লক্ষণগুলির তীব্রতা এবং তাদের etiology এর উপর নির্ভর করে। নিম্ন-গ্রেডের জ্বর এবং হালকা উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ টিকা দেওয়ার জন্য সম্পূর্ণ প্রতিলক্ষণ নয়।

থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা কোনো জমাট বাঁধার ব্যাধিযুক্ত টিকাগ্রহীতাদের ক্ষেত্রে ভ্যাকসিনটি সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

অন্য যেকোনো ভ্যাকসিনের মতো, এইচপিভি ভ্যাকসিনের টিকা সমস্ত টিকাগ্রহীতার জন্য প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব নিশ্চিত নাও করতে পারে।

এটি শুধুমাত্র প্রতিরোধমূলক উদ্দেশ্যে ব্যবহৃত হয়, তবে বিদ্যমান এইচপিভি-সম্পর্কিত ক্ষতগুলির চিকিৎসা বা ক্ষতগুলির অগ্রগতি প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত নয়।

এটি সমস্ত উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ ধরণের এইচপিভি সংক্রমণের দ্বারা সৃষ্ট ক্ষত প্রতিরোধ করতে পারে না। এটি অ-ভ্যাকসিন ধরণের এইচপিভির সংক্রমণ দ্বারা সৃষ্ট ক্ষত এবং এইচপিভি সংক্রমণের কারণে নয় এমন রোগ প্রতিরোধ করতে পারে বলে প্রমাণিত হয়নি।

প্রতিবন্ধী প্রতিরোধ ব্যবস্থা সহ টিকাগ্রহীতাদের (যেমন ইমিউনোসপ্রেসিভ এজেন্ট গ্রহণকারী) এইচপিভি ভ্যাকসিন ব্যবহারের কোনো তথ্য নেই। অন্যান্য ভ্যাকসিনের মতো, ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তিদের টিকা পর্যাপ্ত প্রতিরোধক প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত নাও করতে পারে।

সংরক্ষণ

শিশুদের নাগাল এবং দৃষ্টির বাইরে রাখুন। +২° সে. থেকে +৮° সে. তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন। পরিবহনও +২° সে. থেকে +৮° সে. তাপমাত্রায় হওয়া উচিত। হিমায়িত করবেন না। হিমায়িত হলে ভ্যাকসিন বাতিল করুন। আলো থেকে রক্ষা করুন।

সাধারণ প্রশ্ন

হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস বাইভ্যালেন্ট) কিসের ওষুধ?

হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস বাইভ্যালেন্ট এর কাজ কি?

হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস বাইভ্যালেন্ট এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?

হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস বাইভ্যালেন্ট বেশি নিলে কি হয়?

গর্ভাবস্থায় হিউম্যান প্যাপিলোমাভাইরাস বাইভ্যালেন্ট নেওয়া যাবে কি?

No available drugs found

  View in English