এটি ক্রনিক কিডনি ডিজিজ (CKD) সম্পর্কিত অ্যানিমিয়া চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, ডায়ালাইসিসে থাকা এবং না থাকা উভয় রোগীদের ক্ষেত্রে।
মিথক্সি পলিইথিলিন গ্লাইকল-ইপোয়েটিন বিটা
Generic Medicineফার্মাকোলজি
মেথোক্সি পলিথিলিন গ্লাইকোল–ইপোইটিন বিটা একটি রাসায়নিকভাবে সংশ্লেষিত continuous erythropoietin receptor activator। এটি erythropoietin থেকে ভিন্ন, কারণ এতে lysine-এর N-terminal amino group অথবা ε-amino group (বিশেষ করে Lys52 ও Lys45) এবং methoxy polyethylene glycol butanoic acid এর মধ্যে amide bond যুক্ত থাকে। এর ফলে এর আণবিক ওজন প্রায় ৬০,০০০ ডাল্টন হয়, যার মধ্যে PEG অংশের ওজন প্রায় ৩০,০০০ ডাল্টন।
Erythropoietin-এর তুলনায় এটি রিসেপ্টর স্তরে ভিন্ন কার্যকারিতা প্রদর্শন করে, যেখানে রিসেপ্টরের সাথে ধীরে যুক্ত হয় এবং দ্রুত বিচ্ছিন্ন হয়, ইন ভিট্রোতে কম কার্যকারিতা কিন্তু ইন ভিভোতে বেশি কার্যকারিতা এবং দীর্ঘ অর্ধায়ু দেখা যায়। এই বৈশিষ্ট্যের কারণে মাসে একবার ডোজ দেওয়া সম্ভব হয়।
এটি অস্থিমজ্জার progenitor কোষে erythropoietin রিসেপ্টরের সাথে যুক্ত হয়ে erythropoiesis উদ্দীপিত করে। হাইপোক্সিয়ার প্রতিক্রিয়ায় কিডনি থেকে প্রাকৃতিক erythropoietin নিঃসৃত হয় এবং রক্তে প্রবেশ করে, যা erythroid progenitor কোষকে উদ্দীপিত করে লোহিত রক্তকণিকা উৎপাদন বৃদ্ধি করে।
মাত্রা ও সেবনবিধি
এই প্রস্তুতি অন্যান্য erythropoiesis stimulating agents (ESAs) এর তুলনায় দীর্ঘ elimination half-life থাকার কারণে কম ঘন ঘন দেওয়া হয়। এই প্রস্তুতি দিয়ে চিকিৎসা অবশ্যই স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারের তত্ত্বাবধানে শুরু করতে হবে।
ক্রনিক কিডনি ডিজিজে অ্যানিমিয়া রোগীদের চিকিৎসা:
- সলিউশনটি ক্লিনিক্যাল পছন্দ অনুযায়ী subcutaneously (s.c.) অথবা intravenously (i.v.) দেওয়া যেতে পারে।
- এই প্রস্তুতি পেট, বাহু বা উরুতে subcutaneous ভাবে ইনজেকশন দেওয়া যেতে পারে। তিনটি ইনজেকশন সাইটই সমানভাবে উপযুক্ত।
- হিমোগ্লোবিন স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত প্রতি দুই সপ্তাহে এবং পরে নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
বর্তমানে ESA দ্বারা চিকিৎসা না পাওয়া রোগীরা:
- ডায়ালাইসিসে নেই এমন রোগী – হিমোগ্লোবিন ১১ g/dl (6.83 mmol/L) এর বেশি বাড়ানোর জন্য প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হলো প্রতি মাসে একবার 1.2 microgram/kg শরীরের ওজন অনুযায়ী subcutaneous injection হিসেবে। বিকল্পভাবে 0.6 microgram/kg ডোজ প্রতি দুই সপ্তাহে একবার IV বা SC ইনজেকশন হিসেবে দেওয়া যেতে পারে।
- ডায়ালাইসিসে থাকা রোগী – হিমোগ্লোবিন ১১ g/dl (6.83 mmol/L) এর বেশি বাড়ানোর জন্য প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হলো 0.6 microgram/kg শরীরের ওজন অনুযায়ী প্রতি দুই সপ্তাহে একবার IV বা SC ইনজেকশন হিসেবে।
- যদি এক মাসে হিমোগ্লোবিন বৃদ্ধির হার 1.0 g/dl (0.621 mmol/L) এর কম হয়, তবে পূর্ববর্তী ডোজের তুলনায় প্রায় ২৫–৫০% বৃদ্ধি করা যেতে পারে। প্রতি মাসে এভাবে বৃদ্ধি করে লক্ষ্য হিমোগ্লোবিন অর্জন করা যায়।
- যদি এক মাসে হিমোগ্লোবিন 2 g/dl (1.24 mmol/L) এর বেশি বৃদ্ধি পায়, তবে ডোজ ২৫–৫০% কমাতে হবে। যদি হিমোগ্লোবিন 13 g/dl (8.07 mmol/L) অতিক্রম করে, তবে থেরাপি বন্ধ করতে হবে এবং পরে হিমোগ্লোবিন 13 g/dl এর নিচে নামলে পূর্বের ডোজের প্রায় ৫০% দিয়ে পুনরায় শুরু করতে হবে। যেখানে সর্বোচ্চ সীমা 12 g/dl, সেখানে ২৫% ডোজ সমন্বয় করা উচিত। ডোজ বন্ধের পর প্রতি সপ্তাহে প্রায় 0.35 g/dl হিমোগ্লোবিন কমার আশা করা যায়।
- প্রতি দুই সপ্তাহে চিকিৎসা নেওয়া রোগীরা যদি হিমোগ্লোবিন 11 g/dl এর বেশি থাকে, তবে তারা মাসে একবার ডোজ পেতে পারেন যা পূর্ববর্তী দুই সপ্তাহের ডোজের দ্বিগুণের সমান। ডোজ সমন্বয় মাসে একবারের বেশি করা যাবে না।
বর্তমানে ESA দ্বারা চিকিৎসা প্রাপ্ত রোগীরা: এই প্রস্তুতি মাসে একবার বা ইচ্ছা করলে প্রতি দুই সপ্তাহে একবার i.v. বা s.c. ইনজেকশন হিসেবে দেওয়া যেতে পারে। শুরু ডোজ পূর্বে ব্যবহৃত darbepoetin alfa বা epoetin এর সাপ্তাহিক ডোজের ভিত্তিতে নির্ধারণ করা হয়। প্রথম ইনজেকশন পূর্বের নির্ধারিত ডোজের পরবর্তী সময়ে দিতে হবে।
ঔষধের মিথষ্ক্রিয়া
কোনো ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডি করা হয়নি। ক্লিনিক্যাল তথ্য অনুযায়ী Methoxy Polyethylene Glycol Epoetin Beta-এর সাথে অন্যান্য ওষুধের কোনো উল্লেখযোগ্য পারস্পরিক ক্রিয়া পাওয়া যায়নি। একসাথে ব্যবহৃত ওষুধের প্রভাব এর pharmacokinetics ও pharmacodynamics এর উপর জনসংখ্যাভিত্তিক বিশ্লেষণে কোনো প্রভাব দেখায়নি।
প্রতিনির্দেশনা
এই ওষুধ নিষিদ্ধ:
- অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ
- ওষুধের সক্রিয় উপাদান বা excipients-এর প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে উচ্চ রক্তচাপ, ভাসকুলার অ্যাক্সেস থ্রম্বোসিস, মাথাব্যথা, অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া, হাইপারটেনসিভ এনসেফালোপ্যাথি এবং চর্মরোগ (maculo-papular rash)।
গর্ভাবস্থায় ও স্তন্যদানকালে
গর্ভাবস্থা: গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে পর্যাপ্ত তথ্য নেই। প্রাণী গবেষণায় কোনো ক্ষতিকর প্রভাব দেখা যায়নি। তবে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
স্তন্যদান: মানবদুধে নির্গত হয় কি না জানা যায়নি। প্রাণী পরীক্ষায় দুধে উপস্থিতি দেখা গেছে। তাই চিকিৎসা বা স্তন্যদান চালিয়ে যাওয়ার সিদ্ধান্ত উপকার-ক্ষতির ভিত্তিতে নিতে হবে।
সতর্কতা
লোহা সাপ্লিমেন্ট প্রয়োজন যাদের ferritin <100 µg/L বা transferrin saturation <20%।
কার্যকারিতা কম হওয়া: সাধারণ কারণ হলো আয়রন ঘাটতি ও প্রদাহজনিত রোগ। অন্যান্য কারণ হতে পারে রক্তক্ষরণ, bone marrow fibrosis, ভিটামিন B12 বা folic acid ঘাটতি ইত্যাদি। PRCA সন্দেহ হলে চিকিৎসা বন্ধ করতে হবে।
PRCA: anti-erythropoietin antibody জনিত PRCA দেখা দিতে পারে। এ ক্ষেত্রে অন্য ESA ব্যবহার করা যাবে না।
রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণ: চিকিৎসার সময় রক্তচাপ নিয়ন্ত্রণে রাখতে হবে। নিয়ন্ত্রণ না হলে ডোজ কমাতে বা বন্ধ করতে হবে।
স্পেশিয়াল পপুলেশন
শিশু: ১৮ বছরের নিচে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
বয়স্ক: ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।
লিভার রোগী: ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন নেই।
মাত্রাধিকত্যা
অতিরিক্ত মাত্রায় অতিরিক্ত RBC উৎপাদন হতে পারে। হিমোগ্লোবিন বেশি হলে ওষুধ সাময়িক বন্ধ করতে হবে এবং প্রয়োজনে phlebotomy করা যেতে পারে।
থেরাপিউটিক ক্লাস
ড্রাগস্ ফর হেমলয়টিক , হাইপোপ্লাস্টিক & রেনাল এনিমিয়া
সংরক্ষণ
মেয়াদোত্তীর্ণের পর ব্যবহার করা যাবে না। ২°C–৮°C তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করতে হবে। আলো থেকে রক্ষার জন্য কার্টনে রাখতে হবে। ফ্রিজে জমাট বাঁধতে দেওয়া যাবে না। রেফ্রিজারেটর থেকে বের করার পর সর্বোচ্চ ৩০°C তাপমাত্রায় একবারে সর্বোচ্চ ১ মাস রাখা যাবে এবং এই সময়ের মধ্যে ব্যবহার করতে হবে।
সাধারণ প্রশ্ন
মিথক্সি পলিইথিলিন গ্লাইকল-ইপোয়েটিন বিটা কিসের ওষুধ ?
মিথক্সি পলিইথিলিন গ্লাইকল-ইপোয়েটিন বিটা এর কাজ কি?
মিথক্সি পলিইথিলিন গ্লাইকল-ইপোয়েটিন বিটা এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া গুলো কি কি?
মিথক্সি পলিইথিলিন গ্লাইকল-ইপোয়েটিন বিটা বেশি খেলে কি হয় ?
গর্ভাবস্থায় মিথক্সি পলিইথিলিন গ্লাইকল-ইপোয়েটিন বিটা খাওয়া যাবে কি?