• Darbepoetin Alfa ব্যবহার করা হয় নিম্নলিখিত কারণে হওয়া অ্যানিমিয়া (রক্তাল্পতা) চিকিৎসার জন্য:
  • দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD)-এ আক্রান্ত রোগীদের জন্য, যারা ডায়ালাইসিস নিচ্ছেন এবং যারা ডায়ালাইসিস নিচ্ছেন না।
  • মায়েলোসাপ্রেসিভ কেমোথেরাপির প্রভাবজনিত অ্যানিমিয়ার ক্ষেত্রে, এবং সাধারণত তখন শুরু করা হয় যখন অন্তত আরও দুই মাস কেমোথেরাপি চলার পরিকল্পনা থাকে।

Darbepoetin alfa হলো একটি erythropoiesis-উদ্দীপক প্রোটিন, যা recombinant DNA প্রযুক্তির মাধ্যমে Chinese Hamster Ovary (CHO) কোষে তৈরি করা হয়। এটি ১৬৫টি অ্যামিনো অ্যাসিড নিয়ে গঠিত এবং recombinant human erythropoietin থেকে এর glycosylation গঠনে পার্থক্য রয়েছে। Darbepoetin alfa-তে ৫টি N-linked oligosaccharide চেইন থাকে, যেখানে recombinant human erythropoietin-এ থাকে ৩টি। অতিরিক্ত দুইটি N-glycosylation সাইট erythropoietin প্রোটিনের backbone-এ নির্দিষ্ট অ্যামিনো অ্যাসিড পরিবর্তনের কারণে সৃষ্টি হয়েছে।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের দীর্ঘস্থায়ী কিডনি ফেইলিউর রোগীদের লক্ষণযুক্ত অ্যানিমিয়া চিকিৎসা: অ্যানিমিয়ার লক্ষণ ও জটিলতা বয়স, লিঙ্গ এবং রোগের সামগ্রিক অবস্থার ওপর নির্ভর করে ভিন্ন হতে পারে। হিমোগ্লোবিন ১২ g/dl (7.5 mmol/l)-এর বেশি না বাড়ানোর জন্য এটি সাবকিউটেনিয়াস বা ইন্ট্রাভেনাসভাবে প্রদান করা উচিত। যেসব রোগী হেমোডায়ালাইসিস নিচ্ছেন না, তাদের ক্ষেত্রে পারিফেরাল ভেইন পাংচার এড়াতে সাবকিউটেনিয়াস প্রয়োগকে অগ্রাধিকার দেওয়া হয়। Darbepoetin alfa দ্বারা চিকিৎসা দুটি ধাপে বিভক্ত: করেকশন (সংশোধন) ফেজ এবং মেইনটেন্যান্স (রক্ষণাবেক্ষণ) ফেজ। প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের জন্য আলাদা নির্দেশনা প্রদান করা হয়েছে।

প্রাপ্তবয়স্ক দীর্ঘস্থায়ী কিডনি ফেইলিউর রোগী:

করেকশন ফেজ:
প্রাথমিক ডোজ হিসেবে শরীরের ওজন অনুযায়ী ০.৪৫ µg/kg একক ইনজেকশন আকারে সপ্তাহে একবার সাবকিউটেনিয়াস বা ইন্ট্রাভেনাসভাবে দেওয়া হয়। বিকল্পভাবে, যেসব রোগী ডায়ালাইসিসে নেই, তাদের ক্ষেত্রে ০.৭৫ µg/kg দুই সপ্তাহে একবার বা ১.৫ µg/kg মাসে একবার সাবকিউটেনিয়াসভাবে প্রাথমিক ডোজ হিসেবে দেওয়া যেতে পারে।

মেইনটেন্যান্স ফেজ:
ডায়ালাইসিস রোগীদের ক্ষেত্রে Darbepoetin alfa সপ্তাহে একবার বা দুই সপ্তাহে একবার একক ইনজেকশন হিসেবে চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে। যারা সপ্তাহে একবার থেকে দুই সপ্তাহে একবার ডোজে পরিবর্তন করছেন, তাদের ক্ষেত্রে পূর্বের সাপ্তাহিক ডোজের দ্বিগুণ পরিমাণ দিয়ে শুরু করতে হবে।
ডায়ালাইসিস না নেওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে সপ্তাহে একবার, দুই সপ্তাহে একবার বা মাসে একবার ডোজ চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে। যারা দুই সপ্তাহে একবার ডোজ নিচ্ছেন, লক্ষ্য হিমোগ্লোবিন অর্জনের পর মাসে একবার দেওয়া যেতে পারে, যেখানে ডোজ হবে পূর্বের দুই সপ্তাহের ডোজের দ্বিগুণ।

পেডিয়াট্রিক (শিশু) দীর্ঘস্থায়ী কিডনি ফেইলিউর রোগী:
১ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে র‍্যান্ডোমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়ালে চিকিৎসা পরীক্ষা করা হয়নি।

করেকশন ফেজ:
১ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে প্রাথমিক ডোজ হলো ০.৪৫ µg/kg, যা সপ্তাহে একবার সাবকিউটেনিয়াস বা ইন্ট্রাভেনাসভাবে একক ইনজেকশন হিসেবে দেওয়া হয়। বিকল্পভাবে, যেসব শিশু ডায়ালাইসিসে নেই, তাদের ক্ষেত্রে ০.৭৫ µg/kg দুই সপ্তাহে একবার সাবকিউটেনিয়াসভাবে দেওয়া যেতে পারে।

মেইনটেন্যান্স ফেজ:
১ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে সপ্তাহে একবার বা দুই সপ্তাহে একবার একক ইনজেকশন হিসেবে চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে।
৬ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে হিমোগ্লোবিন বজায় রাখতে তুলনামূলকভাবে বেশি ডোজের প্রয়োজন হতে পারে। যারা সপ্তাহে একবার থেকে দুই সপ্তাহে একবার ডোজে পরিবর্তন করছেন, তাদের ক্ষেত্রে পূর্বের সাপ্তাহিক ডোজের দ্বিগুণ দিয়ে শুরু করতে হবে।
১১ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং ডায়ালাইসিস না নেওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে লক্ষ্য হিমোগ্লোবিন অর্জনের পর মাসে একবার সাবকিউটেনিয়াসভাবে দেওয়া যেতে পারে, যেখানে ডোজ হবে পূর্বের দুই সপ্তাহের ডোজের দ্বিগুণ।

ক্যান্সার রোগীদের কেমোথেরাপি-জনিত লক্ষণযুক্ত অ্যানিমিয়া চিকিৎসা:
ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে (যেমন হিমোগ্লোবিন ≤ 10 g/dl বা 6.2 mmol/l) Darbepoetin alfa সাবকিউটেনিয়াসভাবে প্রদান করা উচিত, যাতে হিমোগ্লোবিন ১২ g/dl (7.5 mmol/l)-এর বেশি না হয়। প্রাথমিক সুপারিশকৃত ডোজ হলো ৫০০ µg (৬.৭৫ µg/kg), যা প্রতি তিন সপ্তাহে একবার দেওয়া হয়, অথবা ২.২৫ µg/kg শরীরের ওজন অনুযায়ী সপ্তাহে একবার দেওয়া যেতে পারে।
যদি ৯ সপ্তাহ পর রোগীর ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া (ক্লান্তি বা হিমোগ্লোবিনের উন্নতি) পর্যাপ্ত না হয়, তবে পরবর্তী চিকিৎসা কার্যকর নাও হতে পারে।

• ঝাঁকানো যাবে না। ঝাঁকানো বা ফ্রিজ করা Darbepoetin alfa ব্যবহার করা যাবে না।
• প্রি-ফিলড সিরিঞ্জকে আলো থেকে সুরক্ষিত রাখতে হবে।
• প্রয়োগের আগে প্যারেন্টেরাল ওষুধগুলোতে কণা বা রঙ পরিবর্তন আছে কি না তা চোখে দেখে পরীক্ষা করতে হবে।
• যে কোনো প্রি-ফিলড সিরিঞ্জে কণা বা রঙ পরিবর্তন থাকলে তা ব্যবহার করা যাবে না।
• প্রি-ফিলড সিরিঞ্জে থাকা অব্যবহৃত Darbepoetin alfa ফেলে দিতে হবে।
• Darbepoetin alfa পাতলা (dilute) করা যাবে না এবং অন্য কোনো ওষুধের দ্রবণের সাথে একসাথে ব্যবহার করা যাবে না।

Darbepoetin alfa নিয়ে কোনো আনুষ্ঠানিক drug interaction (ওষুধের পারস্পরিক ক্রিয়া) গবেষণা করা হয়নি।

• অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ (Uncontrolled hypertension)
• Pure Red Cell Aplasia (PRCA)
• গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (Serious allergic reactions)

সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে উচ্চ রক্তচাপ (hypertension), স্ট্রোক, থ্রম্বোএম্বোলিক ঘটনা, খিঁচুনি (convulsions), অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া, র‍্যাশ বা ত্বক লাল হয়ে যাওয়া (erythema), এবং Pure Red Cell Aplasia (PRCA)।

Pregnancy Category C। Darbepoetin alfa মানব বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কি না তা জানা যায়নি। স্তন্যদানকারী নারীদের ক্ষেত্রে Darbepoetin alfa ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

নিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ (controlled hypertension), খিঁচুনির ইতিহাস (seizures), Pure Red Cell Aplasia (PRCA), অথবা এই ওষুধের প্রতি সন্দেহভাজন অ্যালার্জি রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে Darbepoetin alfa সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

Darbepoetin alfa-এর অতিরিক্ত ডোজ (overdose) দিলে হিমোগ্লোবিনের মাত্রা কাঙ্ক্ষিত সীমার উপরে যেতে পারে। এ অবস্থায় ক্লিনিক্যাল প্রয়োজন অনুযায়ী Darbepoetin alfa বন্ধ করা বা ডোজ কমানো এবং/অথবা phlebotomy (রক্ত বের করে নেওয়া) করে চিকিৎসা করা উচিত।

হিমাটোপয়েটিক এজেন্টস

২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করতে হবে। ফ্রিজ করা বা ঝাঁকানো যাবে না। আলো থেকে সুরক্ষিত রাখতে হবে এবং ব্যবহার না করা পর্যন্ত Darbepoetin Alfa কার্টনের ভেতর রাখতে হবে। যে Darbepoetin Alfa ঝাঁকানো হয়েছে বা ফ্রিজ করা হয়েছে, তা ব্যবহার করা যাবে না।