Mirabegron tablet প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের overactive bladder (OAB) সিন্ড্রোমে দেখা দেওয়া উপসর্গ যেমন urgency, ঘন ঘন প্রস্রাব (increased micturition frequency) এবং urgency incontinence-এর লক্ষণগত চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

Mirabegron হলো প্রথম beta-3 adrenoceptor agonist। এটি dual mechanism-এর মাধ্যমে কাজ করে—একদিকে সরাসরি bladder smooth muscle-এ এবং অন্যদিকে sensory nervous system-এর মাধ্যমে প্রভাব ফেলে। এটি cyclic adenosine monophosphate (cyclic AMP) এর মাত্রা বৃদ্ধি করে এবং urinary bladder fill-void cycle-এর storage phase-এ detrusor smooth muscle শিথিল করে beta-3 adrenoceptor activation-এর মাধ্যমে, ফলে bladder capacity বৃদ্ধি পায়।

প্রাপ্তবয়স্কসহ বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে: প্রস্তাবিত প্রাথমিক ডোজ হলো Mirabegron 25 mg tablet দিনে একবার, খাবারের সাথে বা ছাড়া।
ব্যক্তিভেদে কার্যকারিতা ও সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ বাড়িয়ে Mirabegron 50 mg tablet দিনে একবার করা যেতে পারে।

কিডনি বা লিভার বিকলতা:

• গুরুতর renal impairment (ClCr 15 থেকে 29 mL/min বা eGFR 15 থেকে 29 mL/min/1.73 m²) অথবা মাঝারি hepatic impairment (Child-Pugh Class B) রোগীদের ক্ষেত্রে Mirabegron-এর দৈনিক ডোজ 25 mg tablet দিনে একবারের বেশি হওয়া উচিত নয়।
• Mirabegron end stage renal disease (GFR <15 mL/min/1.73 m² বা haemodialysis প্রয়োজন এমন রোগী) অথবা গুরুতর hepatic impairment (Child Pugh Class C) রোগীদের ক্ষেত্রে পরীক্ষা করা হয়নি এবং তাই এসব রোগীদের ক্ষেত্রে এটি সুপারিশ করা হয় না।

লিঙ্গ: লিঙ্গ অনুযায়ী ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

শিশুদের ক্ষেত্রে: 18 বছরের কম বয়সীদের মধ্যে Mirabegron-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনো প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

Mirabegron tablet দিনে একবার তরলের সাথে সেবন করতে হবে, সম্পূর্ণ গিলে খেতে হবে এবং চিবানো, ভাঙা বা গুঁড়া করা যাবে না।

Enzyme inhibitors: শক্তিশালী CYP3A/P-gp inhibitor ketoconazole-এর সাথে Mirabegron-এর exposure (AUC) 1.8 গুণ বৃদ্ধি পায়। CYP3A এবং/অথবা P-gp inhibitor-এর সাথে ব্যবহার করলে সাধারণত dose adjustment প্রয়োজন হয় না। তবে mild–moderate renal impairment বা mild hepatic impairment রোগীদের ক্ষেত্রে শক্তিশালী CYP3A inhibitor (যেমন itraconazole, ketoconazole, ritonavir, clarithromycin) একসাথে দিলে recommended dose 25 mg দিনে একবার। severe renal impairment বা moderate hepatic impairment রোগীদের ক্ষেত্রে শক্তিশালী CYP3A inhibitor-এর সাথে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

Enzyme inducers: CYP3A বা P-gp inducer Mirabegron-এর plasma concentration কমিয়ে দেয়। rifampicin বা অন্যান্য CYP3A/P-gp inducer-এর সাথে ব্যবহার করলে dose adjustment প্রয়োজন হয় না।

CYP2D6 substrates-এর উপর প্রভাব: Mirabegron CYP2D6 মাঝারি মাত্রায় inhibit করে এবং বন্ধ করার 15 দিনের মধ্যে activity স্বাভাবিক হয়। metoprolol-এর Cmax 90% ও AUC 229% বৃদ্ধি পায় এবং desipramine-এর Cmax 79% ও AUC 241% বৃদ্ধি পায়। narrow therapeutic index ও CYP2D6 দ্বারা metabolised ওষুধের ক্ষেত্রে সতর্কতা প্রয়োজন (যেমন thioridazine, flecainide, propafenone, imipramine, desipramine)।

Transporter-এর উপর প্রভাব: Mirabegron P-gp weak inhibitor। digoxin-এর Cmax 29% ও AUC 27% বৃদ্ধি পায়। digoxin-এর lowest dose দিয়ে শুরু করতে হবে এবং serum level monitor করতে হবে।

অন্যান্য ইন্টারঅ্যাকশন: solifenacin, tamsulosin, warfarin, metformin বা combined oral contraceptive-এর সাথে clinically significant interaction দেখা যায়নি। dose adjustment প্রয়োজন নেই।

Active substance বা excipient-এর প্রতি hypersensitivity এবং severe uncontrolled hypertension (systolic ≥180 mm Hg এবং/অথবা diastolic ≥110 mm Hg) রোগীদের ক্ষেত্রে contraindicated।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হলো tachycardia ও urinary tract infection। tachycardia 1.2% ক্ষেত্রে দেখা যায় এবং 0.1% ক্ষেত্রে discontinuation ঘটে। UTI 2.9% ক্ষেত্রে দেখা যায়, তবে discontinuation হয়নি। গুরুতর adverse reaction হিসেবে atrial fibrillation (0.2%) দেখা গেছে।

গর্ভবতী নারীদের ক্ষেত্রে তথ্য সীমিত। প্রাণী গবেষণায় reproductive toxicity দেখা গেছে। গর্ভাবস্থায় ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না। দুধে নিঃসৃত হতে পারে, তাই স্তন্যদানকালে ব্যবহার করা উচিত নয়।

কিডনি বিকলতা: end stage renal disease-এ ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না। severe renal impairment-এ 25 mg dose recommended এবং CYP3A inhibitor থাকলে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

লিভার বিকলতা: severe hepatic impairment (Child-Pugh C)-এ ব্যবহার করা যাবে না। moderate hepatic impairment-এ CYP3A inhibitor থাকলে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

Hypertension: রক্তচাপ বাড়াতে পারে, নিয়মিত monitoring প্রয়োজন। stage 2 hypertension রোগীদের ক্ষেত্রে তথ্য সীমিত।

QT prolongation: সতর্কতা প্রয়োজন।

Bladder outlet obstruction ও antimuscarinic ব্যবহার: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করতে হবে।

400 mg পর্যন্ত dose-এ palpitations ও tachycardia দেখা গেছে। 300 mg/day পর্যন্ত pulse rate ও blood pressure বৃদ্ধি পায়। চিকিৎসা symptomatic ও supportive। ECG, pulse ও blood pressure monitoring প্রয়োজন।

BPH / urinary retention / urinary incontinence

আলো থেকে দূরে ঠান্ডা ও শুকনো স্থানে সংরক্ষণ করুন।