এই কিটটি অস্টিওপরোসিসের চিকিৎসা ও প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত।

প্রতিটি কিটে রয়েছে:

• আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড ট্যাবলেট: প্রতিটি প্রলিপ্ত ট্যাবলেটে আইব্যান্ড্রোনেট সোডিয়াম মনোহাইড্রেট ফা.ইউ.আর. রয়েছে যা ১৫০ মিলিগ্রাম আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের সমতুল্য।
• ক্যালসিয়াম (অ্যালগি উৎস) + ভিটামিন ডি₃ ট্যাবলেট: প্রতিটি প্রলিপ্ত ট্যাবলেটে ক্যালসিয়াম কার্বনেট ইউএসপি (অ্যালগি উৎস) রয়েছে যা ৬০০ মিলিগ্রাম এলিমেন্টাল ক্যালসিয়ামের সমতুল্য এবং কোলেক্যালসিফেরল কনসেনট্রেট বিপি যা ৪০০ আইইউ ভিটামিন ডি₃-এর সমতুল্য।

আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড: আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড (আইব্যান্ড্রোনেট সোডিয়াম মনোহাইড্রেট) একটি নাইট্রোজেন-ধারণকারী বিসফোসফোনেট যা অস্টিওক্লাস্ট-মধ্যস্থ হাড়ের রিসোর্পশনকে বাধা দেয়। হাড়ের টিস্যুতে আইব্যান্ড্রোনেটের ক্রিয়া হাইড্রোক্সিয়াপাটাইটের প্রতি এর আসক্তির উপর ভিত্তি করে, যা হাড়ের খনিজ ম্যাট্রিক্সের অংশ। আইব্যান্ড্রোনেট অস্টিওক্লাস্টের কার্যকলাপকে বাধা দেয় এবং হাড়ের রিসোর্পশন ও টার্নওভার হ্রাস করে। পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের ক্ষেত্রে, এটি হাড়ের টার্নওভারের বর্ধিত হার হ্রাস করে, যা গড়ে হাড়ের ভরের নেট লাভের দিকে পরিচালিত করে।

ক্যালসিয়াম (অ্যালগি উৎস) এবং ভিটামিন ডি₃: অ্যালগি উৎস থেকে প্রাপ্ত ক্যালসিয়াম একটি উদ্ভিদ-ভিত্তিক শৈবাল যা হাতে সংগ্রহ করা হয়, রোদে শুকানো হয়, তারপর গুঁড়ো করে তৈরি করা হয়। শৈবাল উদ্ভিদ সমুদ্রের জল থেকে ক্যালসিয়াম এবং অন্যান্য ১২টি প্রয়োজনীয় হাড়-সহায়ক খনিজ পদার্থ টেনে নেয়। ক্যালসিয়াম এবং এর লবণের ফার্মাকোকাইনেটিক প্রোফাইলগুলি সুপরিচিত। ক্যালসিয়াম কার্বনেট গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড দ্বারা ক্যালসিয়াম ক্লোরাইডে রূপান্তরিত হয়। ক্যালসিয়াম গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে শোষিত হয় যখন বাকি অংশ অদ্রবণীয় ক্যালসিয়াম কার্বনেট এবং ক্যালসিয়াম স্টিয়ারেটে ফিরে আসে এবং মলের মাধ্যমে নির্গত হয়। ভিটামিন ডি₃ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে ক্যালসিয়ামের শোষণে সহায়তা করে এবং শরীরে ক্যালসিয়ামের ভারসাম্য বজায় রাখতে সাহায্য করে।

দিন ১ থেকে দিন ১০: খাবারের পর প্রতিদিন একটি ক্যালসিয়াম ও ভিটামিন ডি₃ ট্যাবলেট গ্রহণ করুন।

দিন ১১: খালি পেটে সকালের নাশতার ১ ঘণ্টা আগে এক গ্লাস পানি সহ একটি আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড ট্যাবলেট গ্রহণ করুন। আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড ট্যাবলেট গ্রহণের পরে, রোগী সাধারণত বসতে বা হাঁটতে পারেন তবে ১ ঘণ্টা পর্যন্ত শুয়ে থাকবেন না বা কোনো খাবার বা তরল (সাধারণ পানি ছাড়া) গ্রহণ করবেন না।

দিন ১১ থেকে দিন ৩০: খাবারের পর প্রতিদিন একটি ক্যালসিয়াম ও ভিটামিন ডি₃ ট্যাবলেট গ্রহণ করুন।

শিশু ও কিশোরদের ব্যবহার:পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড: ক্যালসিয়াম এবং অন্যান্য বহুমুখী ক্যাটেশন (যেমন অ্যালুমিনিয়াম, ম্যাগনেসিয়াম, আয়রন) ধারণকারী পণ্যগুলি আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের শোষণে হস্তক্ষেপ করার সম্ভাবনা রয়েছে। অ্যাসপিরিন, এনএসএআইডি এবং বিসফোসফোনেটগুলি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল জ্বালার সাথে যুক্ত হওয়ায়, অ্যাসপিরিন বা এনএসএআইডির সাথে আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের একযোগে ব্যবহারে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

ক্যালসিয়াম (অ্যালগি উৎস) এবং ভিটামিন ডি₃: এই সংমিশ্রণের ডিগক্সিন, ক্যালসিয়াম, অ্যালুমিনিয়াম বা ম্যাগনেসিয়ামযুক্ত অ্যান্টাসিড, অন্যান্য ক্যালসিয়াম সাপ্লিমেন্ট এবং ক্যালসিট্রিওলের সাথে সম্ভাব্য মিথস্ক্রিয়া রয়েছে। মৌখিক ক্যালসিয়াম টেট্রাসাইক্লিন, ডক্সিসাইক্লিন, অ্যামিনোসাইক্লিন বা অক্সিটেট্রাসাইক্লিনের শোষণ হ্রাস করতে পারে। থিয়াজাইড মূত্রবর্ধক ক্যালসিয়ামের রেনাল নিঃসরণ হ্রাস করে। ফেনিটোইন, বারবিচুরেট এবং গ্লুকোকোর্টিকয়েডগুলি ভিটামিন ডি-এর বিপাক প্ররোচিত করতে পারে।

খাদ্য ও অন্যান্যের সাথে ঔষধের মিথস্ক্রিয়া: পালং শাক, সিরিয়াল, দুধ এবং এর ডেরিভেটিভের মতো নির্দিষ্ট কিছু খাবারের সহবর্তী গ্রহণ ক্যালসিয়ামের অন্ত্রের গ্রহণ হ্রাস করতে পারে। ক্যালসিয়াম সাপ্লিমেন্ট, অ্যান্টাসিড এবং কিছু মৌখিক ঔষধ আইব্যান্ড্রোনেটের শোষণে হস্তক্ষেপ করতে পারে।

এই কিটটি আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড, ক্যালসিয়াম, ভিটামিন ডি₃ বা এই পণ্যের অন্য যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত হাইপারসেন্সিটিভিটি আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিলক্ষণ।

আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড: নিম্নলিখিত রোগীদের ক্ষেত্রে এটি প্রতিলক্ষণ:

• খাদ্যনালীর অস্বাভাবিকতা যা খাদ্যনালী খালি করতে বিলম্ব করে যেমন স্ট্রিকচার বা অ্যাকালাসিয়া
• কমপক্ষে ৬০ মিনিট সোজা দাঁড়াতে বা বসতে অক্ষমতা
• হাইপোক্যালসেমিয়া

ক্যালসিয়াম ও ভিটামিন ডি₃: নিম্নলিখিত রোগীদের ক্ষেত্রে সংমিশ্রণটি প্রতিলক্ষণ:

• হাইপারক্যালসেমিয়া
• হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম
• হাইপারক্যালসিউরিয়া
• নেফ্রোলিথিয়াসিস
• গুরুতর রেনাল অপ্রতুলতা
• সহগামী ডিগক্সিন থেরাপি
• রেনাল ক্যালকুলি
• জোলিঞ্জার-এলিসন সিনড্রোম

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল পিঠে ব্যথা, ডিসপেপসিয়া, অঙ্গপ্রত্যঙ্গে ব্যথা, ডায়রিয়া, ফ্ল্যাটুলেন্স, কোষ্ঠকাঠিন্য, মাথাব্যথা, মায়ালজিয়া এবং ঊর্ধ্ব গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অস্বস্তি।

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড ব্যবহারের কোনো তথ্য নেই যা ওষুধ-সম্পর্কিত কোনো ঝুঁকি জানাতে পারে। এই কিটটি প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়। মানবদুধে আইব্যান্ড্রোনেটের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়া শিশুর উপর আইব্যান্ড্রোনেটের প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর আইব্যান্ড্রোনেটের প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই। স্তন্যদানের সময় এই কিট ব্যবহার করা উচিত নয়।

আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড:

• সক্রিয় ঊর্ধ্ব গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সমস্যা (যেমন পরিচিত ব্যারেটস এসোফ্যাগাস, ডিসফ্যাগিয়া, অন্যান্য এসোফেজিয়াল রোগ, গ্যাস্ট্রাইটিস, ডুওডেনাইটিস বা আলসার) আছে এমন রোগীদের আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড দেওয়ার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
• হাইপোক্যালসেমিয়া এবং হাড় ও খনিজ বিপাকের অন্যান্য ব্যাঘাত আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড থেরাপি শুরুর আগে চিকিৎসা করা উচিত।
• কোনো রোগীর যদি গুরুতর হাড়, জয়েন্ট এবং পেশী ব্যথা হয় তবে আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড বন্ধ করুন।
• কোনো রোগীর যদি চোয়ালের অস্টিওনেক্রোসিস হয়, তবে বিসফোসফোনেট থেরাপি বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত।
• উরু বা কুঁচকির ব্যথা নিয়ে আসা যেকোনো রোগীর অসম্পূর্ণ ফিমার ফ্র্যাকচার বাতিল করতে মূল্যায়ন করা উচিত এবং বিসফোসফোনেট থেরাপি বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত।
• গুরুতর রেনাল ইমপেয়ারমেন্ট (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৩০ মিলিলিটার/মিনিট) রোগীদের ক্ষেত্রে আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

ক্যালসিয়াম ও ভিটামিন ডি₃:

• হালকা থেকে মাঝারি রেনাল ফেইলিউর বা হালকা হাইপারক্যালসিউরিয়া রোগীদের পর্যায়ক্রমে প্লাজমা ক্যালসিয়াম মাত্রা এবং প্রস্রাবে ক্যালসিয়াম নিঃসরণ পরীক্ষা করা উচিত।
• পূর্ব-বিদ্যমান হৃদরোগ, সারকয়েডোসিস, কিডনিতে পাথর এবং কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের সতর্কতার সাথে ক্যালসিয়াম ব্যবহার করা উচিত।
• হাইপারক্যালসেমিয়া ঘটলে, ওষুধ বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত।
• পাথর গঠনের ইতিহাস আছে এমন রোগীদের তরল গ্রহণ বাড়ানো উচিত।
• ক্যালসিয়াম এবং আয়রনের ডোজ কয়েক ঘণ্টার ব্যবধানে নেওয়া উচিত।

আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের সাথে অতিরিক্ত ডোজের চিকিৎসা সম্পর্কে কোনো নির্দিষ্ট তথ্য পাওয়া যায় না। আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিডের মৌখিক অতিরিক্ত ডোজের ফলে হাইপোক্যালসেমিয়া, হাইপোফসফেটেমিয়া এবং ঊর্ধ্ব গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিকূল ঘটনা যেমন পেট খারাপ, ডিসপেপসিয়া, এসোফ্যাগাইটিস, গ্যাস্ট্রাইটিস বা আলসার হতে পারে। আইব্যান্ড্রোনিক অ্যাসিড বাঁধার জন্য দুধ বা অ্যান্টাসিড দেওয়া উচিত। ক্যালসিয়াম এবং ভিটামিন ডি₃ সংমিশ্রণের অতিরিক্ত ডোজের লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে বমি বমি ভাব ও বমি, গুরুতর ঘুম ঘুম ভাব, শুকনো মুখ, ক্ষুধা হ্রাস, ধাতব স্বাদ, পেটে ক্র্যাম্প, অচেতন অবস্থা, ডায়রিয়া, দুর্বলতা, মাথাব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য, মাথা ঘোরা বা খিটখিটে ভাব। চিকিৎসার মধ্যে থেরাপি বন্ধ করা এবং পর্যাপ্ত পুনরুদন অন্তর্ভুক্ত।

ঠাণ্ডা (৩০° সেলসিয়াসের নিচে) ও শুষ্ক জায়গায়, আলো থেকে সুরক্ষিত রেখে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।