ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা: আইব্রুটিনিব ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা (এমসিএল) আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত যারা কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী থেরাপি পেয়েছেন।

ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া/স্মল লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা: আইব্রুটিনিব ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

১৭পি ডিলিশন সহ ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া/স্মল লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা: আইব্রুটিনিব ১৭পি ডিলিশন সহ ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডব্লিউএম): আইব্রুটিনিব ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডব্লিউএম) আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

মার্জিনাল জোন লিম্ফোমা: আইব্রুটিনিব মার্জিনাল জোন লিম্ফোমা (এমজেডএল) আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত যাদের সিস্টেমিক থেরাপি প্রয়োজন এবং যারা কমপক্ষে একটি পূর্ববর্তী অ্যান্টি-সিডি২০-ভিত্তিক থেরাপি পেয়েছেন।

 আইব্রুটিনিব বিটিকে-এর একটি ছোট-অণু ইনহিবিটর। আইব্রুটিনিব বিটিকে সক্রিয় স্থানের একটি সিস্টাইন রেসিডিউয়ের সাথে একটি সমযোজী বন্ধন গঠন করে, যা বিটিকে এনজাইমেটিক কার্যকলাপের বাধার দিকে পরিচালিত করে। বিটিকে বি-সেল অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (বিসিআর) এবং সাইটোকাইন রিসেপ্টর পথের একটি সংকেত অণু। বি-সেল পৃষ্ঠের রিসেপ্টরগুলির মাধ্যমে সংকেতে বিটিকে-এর ভূমিকা বি-সেল ট্রাফিকিং, কেমোট্যাক্সিস এবং আনুগত্যের জন্য প্রয়োজনীয় পথগুলির সক্রিয়করণের ফলে ঘটে। ননক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা যায় যে আইব্রুটিনিব ম্যালিগন্যান্ট বি-সেল বিস্তার এবং ইন ভিভোতে বেঁচে থাকার পাশাপাশি কোষ স্থানান্তর এবং ইন ভিট্রোতে সাবস্ট্রেট আনুগত্যকে বাধা দেয়।

ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা এবং মার্জিনাল জোন লিম্ফোমা: এমসিএল এবং এমজেডএল-এর জন্য আইব্রুটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ হল ৫৬০ মিলিগ্রাম (চারটি ১৪০ মিলিগ্রাম ক্যাপসুল) দিনে একবার মৌখিকভাবে রোগের অগ্রগতি বা অস্বীকার্য বিষাক্ততা পর্যন্ত।

ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া/স্মল লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা এবং ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (ডব্লিউএম): সিএলএল/এসএলএল এবং ডব্লিউএম-এর জন্য আইব্রুটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ হল ৪২০ মিলিগ্রাম (তিনটি ১৪০ মিলিগ্রাম ক্যাপসুল) দিনে একবার মৌখিকভাবে রোগের অগ্রগতি বা অস্বীকার্য বিষাক্ততা পর্যন্ত।

বেন্ডামুস্টিন এবং রিতুক্সিমাবের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করার সময় সিএলএল/এসএলএল-এর জন্য আইব্রুটিনিবের প্রস্তাবিত ডোজ (প্রতি ২৮ দিনে ৬ চক্র পর্যন্ত প্রশাসিত) হল ৪২০ মিলিগ্রাম (তিনটি ১৪০ মিলিগ্রাম ক্যাপসুল) দিনে একবার মৌখিকভাবে রোগের অগ্রগতি বা অস্বীকার্য বিষাক্ততা পর্যন্ত।

প্রয়োগবিধি
প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে আইব্রুটিনিব দিনে একবার মৌখিকভাবে প্রশাসিত করুন।
ক্যাপসুলগুলি পানি সহ পুরো গিলে ফেলুন। ক্যাপসুলগুলি খুলবেন না, ভাঙবেন না বা চিবাবেন না।

সিওয়াইপি৩এ ইনহিবিটরস: শক্তিশালী এবং মাঝারি CYP3A ইনহিবিটরগুলির সাথে সহ-প্রশাসন এড়ানো উচিত। যদি একটি মাঝারি CYP3A ইনহিবিটর ব্যবহার করতে হয়, তবে আইব্রুটিনিবের ডোজ হ্রাস করা উচিত।

সিওয়াইপি৩এ ইনডিউসারস: শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারগুলির সাথে সহ-প্রশাসন এড়ানো উচিত।

সক্রিয় পদার্থ বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি হাইপারসেন্সিটিভিটি।

নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি লেবেলিংয়ের অন্যান্য বিভাগে আরও বিস্তারিতভাবে আলোচনা করা হয়েছে: রক্তক্ষরণ, সংক্রমণ, সাইটোপেনিয়াস, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, উচ্চ রক্তচাপ, দ্বিতীয় প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সি এবং টিউমার লাইসিস সিনড্রোম। অতিরিক্ত গুরুত্বপূর্ণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া: ডায়রিয়া, দৃষ্টি ব্যাঘাত।

গর্ভাবস্থা: আইব্রুটিনিব, একটি কাইনেজ ইনহিবিটর, প্রাণী গবেষণার ফলাফলের ভিত্তিতে ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। প্রাণী প্রজনন গবেষণায়, অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশকে ৪২০-৫৬০ মিলিগ্রাম দৈনিক ক্লিনিকাল ডোজের ২-২০ গুণ পর্যন্ত এক্সপোজারে আইব্রুটিনিব প্রশাসন বিকৃতি সহ ভ্রূণ-ভ্রূণ বিষাক্ততা সৃষ্টি করেছে। গর্ভাবস্থায় আইব্রুটিনিব ব্যবহার করা হলে বা আইব্রুটিনিব গ্রহণের সময় রোগী গর্ভবতী হলে, রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে জানানো উচিত। নির্দেশিত জনসংখ্যার জন্য বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের আনুমানিক পটভূমি ঝুঁকি অজানা।

স্তন্যদান: মানবদুধে আইব্রুটিনিব বা এর বিপাকীয় উপাদানের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়া শিশুর উপর প্রভাব বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য নেই।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের ক্ষেত্রে আইব্রুটিনিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

জেরিয়াট্রিক ব্যবহার: আইব্রুটিনিবের ক্লিনিকাল গবেষণায় ৯০৫ জন রোগীর মধ্যে ৬২% ছিলেন ≥৬৫ বছর বয়সী, যেখানে ২১% ছিলেন ≥৭৫ বছর বয়সী। কম বয়সী এবং বয়স্ক রোগীদের মধ্যে কার্যকারিতার সামগ্রিক কোনো পার্থক্য লক্ষ্য করা যায়নি। আইব্রুটিনিব দিয়ে চিকিৎসা করা বয়স্ক রোগীদের মধ্যে অ্যানিমিয়া (সমস্ত গ্রেড) এবং গ্রেড ৩ বা তার বেশি নিউমোনিয়া বেশি ঘন ঘন ঘটেছে।

হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট: আইব্রুটিনিব লিভারে বিপাকিত হয়। একটি হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট গবেষণায়, তথ্য আইব্রুটিনিব এক্সপোজার বৃদ্ধি দেখিয়েছে। চাইল্ড-পিউ মানদণ্ড দ্বারা হালকা থেকে গুরুতর হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট সহ ক্যান্সার রোগীদের ক্ষেত্রে আইব্রুটিনিবের নিরাপত্তা মূল্যায়ন করা হয়নি। আইব্রুটিনিব বিষাক্ততার লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজন অনুসারে ডোজ পরিবর্তনের নির্দেশনা অনুসরণ করুন। মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক ইমপেয়ারমেন্ট রোগীদের আইব্রুটিনিব দেওয়ার সুপারিশ করা হয় না।

রোগীদের আইব্রুটিনিবের অতিরিক্ত ডোজ পরিচালনার কোনো নির্দিষ্ট অভিজ্ঞতা নেই। একজন সুস্থ ব্যক্তি ১৬৮০ মিলিগ্রাম ডোজ গ্রহণের পরে বিপরীতযোগ্য গ্রেড ৪ হেপাটিক এনজাইম বৃদ্ধি (এএসটি এবং এএলটি) অনুভব করেছেন। প্রস্তাবিত ডোজের চেয়ে বেশি গ্রহণকারী রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং যথাযথ সহায়ক চিকিৎসা প্রদান করুন।

টার্গেটেড ক্যান্সার থেরাপি

৩০° সেলসিয়াসের নিচে শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।