ক্রোনস ডিজিজ: প্রচলিত থেরাপিতে অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছে এমন মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা এবং ক্লিনিকাল রিমিশন প্ররোচিত ও বজায় রাখা। ফিস্টুলাইজিং রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের নিষ্কাশনকারী এন্টেরোকিউটেনিয়াস এবং রেক্টোভাজাইনাল ফিস্টুলার সংখ্যা হ্রাস করা এবং ফিস্টুলা বন্ধ বজায় রাখা।

পেডিয়াট্রিক ক্রোনস ডিজিজ: প্রচলিত থেরাপিতে অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছে এমন মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রোগে আক্রান্ত পেডিয়াট্রিক রোগীদের লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা এবং ক্লিনিকাল রিমিশন প্ররোচিত ও বজায় রাখা।

আলসারেটিভ কোলাইটিস: প্রচলিত থেরাপিতে অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছে এমন মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা, ক্লিনিকাল রিমিশন ও মিউকোসাল হিলিং প্ররোচিত ও বজায় রাখা এবং কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহার বন্ধ করা।

পেডিয়াট্রিক আলসারেটিভ কোলাইটিস: প্রচলিত থেরাপিতে অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখিয়েছে এমন মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রোগে আক্রান্ত পেডিয়াট্রিক রোগীদের লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা এবং ক্লিনিকাল রিমিশন প্ররোচিত ও বজায় রাখা।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (মেথোট্রেক্সেটের সাথে সংমিশ্রণে): মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রোগে আক্রান্ত রোগীদের লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা, কাঠামোগত ক্ষতির অগ্রগতি বাধা দেওয়া এবং শারীরিক কার্যকারিতা উন্নত করা।

অ্যানকাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস: সক্রিয় রোগে আক্রান্ত রোগীদের লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা।

সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস: সক্রিয় আর্থ্রাইটিসের লক্ষণ ও উপসর্গ হ্রাস করা, কাঠামোগত ক্ষতির অগ্রগতি বাধা দেওয়া এবং শারীরিক কার্যকারিতা উন্নত করা।

প্লাক সোরিয়াসিস: দীর্ঘস্থায়ী গুরুতর (অর্থাৎ, ব্যাপক এবং/অথবা অক্ষমকারী) প্লাক সোরিয়াসিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসা যারা সিস্টেমিক থেরাপির জন্য প্রার্থী এবং যখন অন্যান্য সিস্টেমিক থেরাপি চিকিৎসাগতভাবে কম উপযুক্ত।

ইনফ্লিক্সিমাব TNFα-এর দ্রবণীয় এবং ট্রান্সমেমব্রেন উভয় ফর্মের সাথে উচ্চ আসক্তির সাথে আবদ্ধ হয়ে TNFα-এর জৈবিক কার্যকলাপকে নিরপেক্ষ করে এবং TNFα-কে এর রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হতে বাধা দেয়। ইনফ্লিক্সিমাব TNFβ (লিম্ফোটক্সিন-α) কে নিরপেক্ষ করে না, যা একটি সম্পর্কিত সাইটোকাইন যা TNFα-এর মতো একই রিসেপ্টর ব্যবহার করে। TNFα-কে দায়ী করা জৈবিক কার্যকলাপগুলির মধ্যে রয়েছে: ইন্টারলিউকিন (IL) 1 এবং 6-এর মতো প্রোইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনের প্ররোচনা, এন্ডোথেলিয়াল স্তর ব্যাপ্তিযোগ্যতা এবং এন্ডোথেলিয়াল কোষ ও লিউকোসাইট দ্বারা আনুগত্য অণুর প্রকাশ বৃদ্ধি করে লিউকোসাইট স্থানান্তর বৃদ্ধি, নিউট্রোফিল এবং ইওসিনোফিল কার্যকরী কার্যকলাপ সক্রিয়করণ, তীব্র ফেজ রিঅ্যাক্ট্যান্ট এবং অন্যান্য লিভার প্রোটিনের প্ররোচনা, সেইসাথে সাইনোভিওসাইট এবং/অথবা কনড্রোসাইট দ্বারা উত্পাদিত টিস্যু-অবক্ষয়কারী এনজাইম। ইনফ্লিক্সিমাব দ্বারা আবদ্ধ ট্রান্সমেমব্রেন TNFα প্রকাশকারী কোষগুলি ইন ভিট্রো বা ইন ভিভোতে লাইসড হতে পারে। ইনফ্লিক্সিমাব মানব ফাইব্রোব্লাস্ট, এন্ডোথেলিয়াল কোষ, নিউট্রোফিল, বি ও টি লিম্ফোসাইট এবং এপিথেলিয়াল কোষ ব্যবহার করে বিভিন্ন ধরণের ইন ভিট্রো বায়োঅ্যাসেতে TNFα-এর কার্যকরী কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এই জৈবিক প্রতিক্রিয়া চিহ্নিতকারীগুলির সাথে ইনফ্লিক্সিমাব তার ক্লিনিকাল প্রভাব প্রয়োগ করে এমন প্রক্রিয়া(গুলি) এর সম্পর্ক অজানা। অ্যান্টি-TNFα অ্যান্টিবডিগুলি কটন-টপ ট্যামারিন কোলাইটিস মডেলে রোগের কার্যকলাপ হ্রাস করে এবং কোলাজেন-প্ররোচিত আর্থ্রাইটিসের মুরিন মডেলে সাইনোভাইটিস এবং জয়েন্ট ক্ষয় হ্রাস করে। ইনফ্লিক্সিমাব ট্রান্সজেনিক ইঁদুরের রোগ প্রতিরোধ করে যারা মানব TNFα-এর সাংবিধানিক প্রকাশের ফলস্বরূপ পলিআর্থ্রাইটিস বিকাশ করে এবং রোগ শুরু হওয়ার পরে প্রশাসিত হলে, ক্ষয়প্রাপ্ত জয়েন্টগুলিকে নিরাময় করতে দেয়।

ক্রোনস ডিজিজ: ০, ২ এবং ৬ সপ্তাহে ৫ মিলিগ্রাম/কেজি, তারপর প্রতি ৮ সপ্তাহে। যেসব প্রাপ্তবয়স্ক রোগী প্রাথমিকভাবে চিকিৎসায় সাড়া দেন, তারা যদি পরবর্তীতে তাদের প্রতিক্রিয়া হারান তবে ডোজ ১০ মিলিগ্রাম/কেজি বৃদ্ধি থেকে উপকৃত হতে পারেন।

পেডিয়াট্রিক ক্রোনস ডিজিজ: ০, ২ এবং ৬ সপ্তাহে ৫ মিলিগ্রাম/কেজি, তারপর প্রতি ৮ সপ্তাহে।

আলসারেটিভ কোলাইটিস: ০, ২ এবং ৬ সপ্তাহে ৫ মিলিগ্রাম/কেজি, তারপর প্রতি ৮ সপ্তাহে।

পেডিয়াট্রিক আলসারেটিভ কোলাইটিস: ০, ২ এবং ৬ সপ্তাহে ৫ মিলিগ্রাম/কেজি, তারপর প্রতি ৮ সপ্তাহে।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: মেথোট্রেক্সেটের সাথে সংমিশ্রণে, ০, ২ এবং ৬ সপ্তাহে ৩ মিলিগ্রাম/কেজি, তারপর প্রতি ৮ সপ্তাহে। কিছু রোগী ডোজ ১০ মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত বৃদ্ধি বা প্রতি ৪ সপ্তাহে চিকিৎসা থেকে উপকৃত হতে পারেন।

অ্যানকাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস: ০, ২ এবং ৬ সপ্তাহে ৫ মিলিগ্রাম/কেজি, তারপর প্রতি ৬ সপ্তাহে।

সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং প্লাক সোরিয়াসিস: ০, ২ এবং ৬ সপ্তাহে ৫ মিলিগ্রাম/কেজি, তারপর প্রতি ৮ সপ্তাহে।

প্রয়োগবিধি
ইনফ্লিক্সিমাব কমপক্ষে ২ ঘণ্টা সময় ধরে শিরাপথে ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রশাসিত হয়।

অ্যানাকিনরা বা অ্যাবাটাসেপ্টের সাথে ব্যবহার – গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি।

মাঝারি থেকে গুরুতর হার্ট ফেইলিউরে ইনফ্লিক্সিমাবের ডোজ >৫ মিলিগ্রাম/কেজি। ইনফ্লিক্সিমাবের প্রতি পূর্ববর্তী গুরুতর হাইপারসেন্সিটিভিটি প্রতিক্রিয়া বা ইনফ্লিক্সিমাবের নিষ্ক্রিয় উপাদান বা যেকোনো মুরিন প্রোটিনের প্রতি পরিচিত হাইপারসেন্সিটিভিটি।

সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (>১০%): সংক্রমণ (যেমন, ঊর্ধ্ব শ্বাসনালীর সংক্রমণ, সাইনোসাইটিস এবং ফ্যারিঞ্জাইটিস), ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া, মাথাব্যথা এবং পেটে ব্যথা।

গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি। গর্ভবতী মহিলাকে ইনফ্লিক্সিমাব দেওয়া হলে এটি ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে কিনা বা প্রজনন ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে কিনা তা জানা যায়নি।

স্তন্যদান: ইনফ্লিক্সিমাব মানবদুধে নিঃসৃত হয় কিনা বা গ্রহণের পরে পদ্ধতিগতভাবে শোষিত হয় কিনা তা জানা যায়নি। অনেক ওষুধ এবং ইমিউনোগ্লোবুলিন মানবদুধে নিঃসৃত হয় এবং ইনফ্লিক্সিমাব থেকে স্তন্যপান করা শিশুদের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের ইনফ্লিক্সিমাব গ্রহণের সময় তাদের শিশুকে বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়।

গুরুতর সংক্রমণ- সক্রিয় সংক্রমণের সময় ইনফ্লিক্সিমাব দেবেন না। যদি সংক্রমণ দেখা দেয়, তবে সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করুন এবং সংক্রমণ গুরুতর হলে ইনফ্লিক্সিমাব বন্ধ করুন।

ইনভেসিভ ফাঙ্গাল সংক্রমণ- ইনফ্লিক্সিমাব গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে যারা সিস্টেমিক অসুস্থতা বিকাশ করে, যারা মাইকোসিস স্থানীয় অঞ্চলে বাস করে বা ভ্রমণ করে তাদের জন্য অভিজ্ঞতাভিত্তিক অ্যান্টিফাঙ্গাল থেরাপি বিবেচনা করুন।

ম্যালিগন্যান্সি-ইনফ্লিক্সিমাব-চিকিৎসাপ্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে লিম্ফোমা সহ ম্যালিগন্যান্সির ঘটনা নিয়ন্ত্রণের তুলনায় বেশি ছিল। এইচএসটিসিএল-এর ঝুঁকির কারণে ঝুঁকি/সুবিধা সাবধানে মূল্যায়ন করুন, বিশেষ করে যদি রোগীর ক্রোনস ডিজিজ বা আলসারেটিভ কোলাইটিস থাকে, পুরুষ হয় এবং অ্যাজাথিওপ্রিন বা ৬-মারকাপটোপুরিন চিকিৎসা গ্রহণ করে।

হেপাটাইটিস বি ভাইরাস পুনরায় সক্রিয়করণ- ইনফ্লিক্সিমাব শুরুর আগে এইচবিভি সংক্রমণের জন্য পরীক্ষা করুন। থেরাপির সময় এবং কয়েক মাস পরে এইচবিভি বাহকদের পর্যবেক্ষণ করুন। যদি পুনরায় সক্রিয়করণ ঘটে, তবে ইনফ্লিক্সিমাব বন্ধ করুন এবং অ্যান্টিভাইরাল থেরাপি শুরু করুন।

হেপাটোটক্সিসিটি- বিরল গুরুতর হেপাটিক প্রতিক্রিয়া, কিছু মারাত্মক বা লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্টের প্রয়োজন হয়। জন্ডিস এবং/অথবা উল্লেখযোগ্য লিভার এনজাইম বৃদ্ধির ক্ষেত্রে ইনফ্লিক্সিমাব বন্ধ করুন।

হার্ট ফেইলিউর- নতুন সূচনা বা লক্ষণগুলির অবনতি হতে পারে।

সাইটোপেনিয়াস- লক্ষণ ও উপসর্গ দেখা দিলে রোগীদের অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা নেওয়ার পরামর্শ দিন এবং ইনফ্লিক্সিমাব বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন।

হাইপারসেন্সিটিভিটি -অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা সিরাম সিকনেস-সদৃশ প্রতিক্রিয়া সহ গুরুতর ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া হতে পারে।

ডিমাইলিনেটিং ডিজিজ-তীব্রতা বা নতুন সূচনা হতে পারে।

লুপাস-সদৃশ সিনড্রোম- সিনড্রোম বিকাশ হলে ইনফ্লিক্সিমাব বন্ধ করুন।

লাইভ ভ্যাকসিন বা থেরাপিউটিক সংক্রামক এজেন্ট-ইনফ্লিক্সিমাবের সাথে দেওয়া উচিত নয়। পেডিয়াট্রিক রোগীদের আনুন।

পেডিয়াট্রিক ব্যবহার: ৬ বছরের কম বয়সী ক্রোনস ডিজিজ বা আলসারেটিভ কোলাইটিসে আক্রান্ত শিশুদের ক্ষেত্রে ইনফ্লিক্সিমাব অধ্যয়ন করা হয়নি।

টার্গেটেড ক্যান্সার থেরাপি

ইনফ্লিক্সিমাব ২° সে. থেকে ৮° সে. তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেট করতে হবে। কার্টন এবং ভায়ালে অবস্থিত মেয়াদ উত্তীর্ণের তারিখের (এক্সপি) পরে ইনফ্লিক্সিমাব ব্যবহার করবেন না। এই পণ্যটিতে কোনো প্রিজারভেটিভ নেই।